财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收3.08亿美元，较上年同期下降，但处于指引高端，主要因产品收入类别全面增长，被较低的CDMO销售、合同和赠款收入抵消 [30] - 调整后EBITDA为3600万美元，调整后收入为900万美元，较上年同期下降 [30] - 炭疽疫苗销售额为1.04亿美元，高于上年，因AV7909交付美国政府战略国家储备的时间因素 [31] - ACAM2000销售额为1400万美元，反映向非美国政府客户的交付，以防范天花威胁 [31] - 鼻内纳洛酮产品销售额为9300万美元，高于上年，包括品牌NARCAN向美国公共利益和加拿大客户的强劲单位销售，以及授权仿制药的贡献 [31] - 其他产品销售额为2600万美元，显著高于上年，主要因向美国政府的交付 [32] - 合并CDMO服务和租赁收入为6100万美元，显著低于上年，主要因Bayview工厂维护和改造工作减少生产活动，以及与BARDA公私合营项目完成 [32][33] - 产品销售成本为8000万美元，高于上年，因产品销售增加 [34] - CDMO成本为7600万美元，高于上年，因Bayview工厂质量职能专业服务以及Camden和Winnipeg工厂生产活动增加 [34] - R&D费用为4600万美元，低于上年，主要因COVID - 19治疗产品候选开发成本下降，被CHIKV 3期研究成本增加抵消 [35] - SG&A支出为8500万美元，略高于上年，因业务运营扩张的专业服务和营销成本增加，以及维护公司声誉的成本 [35] - 第一季度末现金为4.36亿美元，可用循环信贷额度近6亿美元，净债务头寸为4.05亿美元，净杠杆率低于1倍 [40] - 第一季度资本支出为3200万美元，用于支持多元化产品和服务业务线的能力和产能扩张 [40] - 第一季度以5200万美元回购约110万股，累计已花费1.65亿美元回购380万股 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 产品业务线 - 产品业务线收入为2.37亿美元，较上年同期增加，调整后毛利率为1.57亿美元，占产品收入的66%，均高于上年，反映销量增加和产品组合的影响 [39] CDMO业务线 - 截至3月31日，总客户数量为71个，较上一季度增加1个，第一季度获得3400万美元新业务，主要来自现有客户，目标是非COVID分子 [36] - CDMO服务和租赁收入为6100万美元，显著低于上年，主要因Bayview工厂维护和改造工作减少生产活动，以及与BARDA公私合营项目完成 [32][33] - 调整后毛利率为负5000万美元，反映Bayview工厂收入下降，原因包括与BARDA合作结束、生产活动暂停改进和修改、专业服务成本增加 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略愿景是通过选择和投资公共卫生威胁市场来谨慎发展业务，目标是到2030年保护和改善10亿人的生活 [8][9] - 继续推进研发管线，上周完成新炭疽疫苗候选产品AV7909的BLA提交，预计60天内收到FDA确认，优先审查约需6个月，标准审查最多10个月；成功招募单剂量基孔肯雅病毒VLP疫苗候选产品的3期临床试验参与者；启动SIAN（潜在鼻内氰化物中毒治疗药物）的1期研究 [11][12] - 评估国际市场机会，作为2024年战略计划的一部分 [14] - 对Bayview工厂进行改造和升级，预计今年第三季度完成，以提高生产病毒和非病毒产品的能力，加强其对内外客户的服务 [19] - 因强生暂停COVID - 19疫苗销售指引，公司暂时暂停CDMO特定指引以及总营收、调整后净收入、调整后EBITDA和毛利率指引，暂停提供第二季度营收指引，但产品业务线收入假设不变，重申炭疽疫苗、ACAM2000、鼻内纳洛酮产品及其他产品加合同和赠款的指引，约占之前总营收范围的四分之三，中点约为10亿美元 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司的重新基线年，业务从过去两年与COVID相关工作的高需求向2019年底设想的长期轨迹过渡 [24] - 第一季度产品业务表现稳定，产品收入和毛利率同比增加，但服务业务面临短期挑战，预计服务毛利率未来将改善 [25][26] - 尽管市场动态变化，公司将继续为现有患者和客户服务，推进研发管线，寻找新机会保护和改善生命 [23] - 对CDMO业务的长期潜力持乐观态度，因其产能和能力具有显著机会 [41] 其他重要信息 - 公司创始人Fuad El - Hibri上周六去世，其创业精神和大胆愿景是公司使命的基础 [20] - 4月1日，Zsolt Harsanyi被任命为董事会主席，Keith Katkin被任命为新独立董事 [21] - 公司近期聘请三位行业专家担任关键领导职位，包括全球质量和道德合规执行副总裁Coleen Glessner、首席道德和合规官Joe Philipose、CDMO业务单元高级副总裁兼负责人Bill Hartzel [21][22] - 公司向乌克兰卫生部捐赠200瓶肉毒杆菌抗毒素，目前正在评估其他请求和订单 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 强生最后一次付款时间，是否有合同金额存在争议，以及今年CDMO业务是否会从强生合同确认收入 - 公司表示合同仍有效，不评论强生最后付款时间或未来项目和付款，与强生就其疫苗长期需求保持对话，强生应收账款无问题，但目前无法具体评论CDMO业务的收入确认 [44][46][47][48] 问题2: NARCAN在公共利益领域的仿制药份额，以及2022年剩余时间的销售节奏；如果强生终止合同，公司的经济情况 - 公司称NARCAN本季度收入表现良好，仿制药占据零售市场大部分份额，NARCAN在公共利益领域保持合理份额；不推测强生终止合同的结果，将继续作为强生的可靠合作伙伴，加强其供应链 [51][52][53][54] - 公司强调鼻内纳洛酮市场动态，将继续关注条件，坚持全年指引，但季度分布需持续监测 [56] 问题3: 3月季度CDMO收入中COVID与非COVID收入的组合 - 公司表示不披露CDMO收入中COVID和非COVID的细分，此前称至少一半CDMO指引与非COVID和非Bayview相关，目前不会改变政策 [57][58] 问题4: 截至12月31日的CDMO积压订单中强生的占比，以及考虑恢复不包括强生的指引的时间 - 公司称之前8.37亿美元的积压订单中相当一部分与强生相关，强生商业供应协议前两年价值约4.8亿美元，每年约2.4亿美元；恢复不包括强生的指引取决于对在Bayview为强生COVID - 19疫苗工作的明确理解，希望在未来一个季度左右解决，但无法推测具体时间 [61][63]