财务数据和关键指标变化 - 2021年实现创纪录的18亿美元收入，调整后EBITDA超5亿美元，现金流为正，继续朝着2024年财务目标迈进 [9] - 2021年第四季度总营收7.23亿美元，高于上年同期且符合指引，主要因炭疽疫苗和鼻用纳洛酮产品销量增加；调整后EBITDA为3.48亿美元，调整后净收入为2.43亿美元，均高于上年同期 [31] - 2021年全年总营收18亿美元，高于上年且符合先前指引；调整后EBITDA为5.18亿美元，调整后净收入为3.26亿美元，均低于上年；毛利率为54%，调整后毛利率为55%，均同比下降 [38][39] - 2022年更新后的营收指引为13 - 14亿美元；CDMO营收预计在3.3 - 3.8亿美元；调整后EBITDA预计在2.4 - 3亿美元；调整后净收入预计在0.95 - 1.4亿美元；2022年第一季度总营收预计在2.8 - 3.1亿美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗对策业务 - 2021年下半年政府合同期权行使超6亿美元，包括天花疫苗ACAM2000和下一代炭疽疫苗AV7909 [10] - 2021年第四季度，炭疽疫苗销售额为1.38亿美元，高于上年；ACAM2000销售额为1.26亿美元，略低于上年 [32] 商业业务 - 2021年，NARCAN交付超500万单位，相当于超1000万剂 [11] - 2021年第四季度，鼻用纳洛酮产品销售额为1.21亿美元，高于上年，包括与山德士合作的授权仿制药销售 [32] CDMO服务业务 - 2021年，新业务价值超4亿美元，涵盖多个治疗领域及新冠疫情研究 [14] - 2021年第四季度，新业务为5400万美元；截至12月31日，CDMO积压订单为8.37亿美元，低于9月30日水平；客户数量为70个，自2019年以来客户保留率超95% [36][37] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年重组运营结构，聚焦客户和市场，形成医疗对策、商业和CDMO服务三条业务线，并调整研发职能 [12] - 持续与美国政府机构合作，推进未满足需求领域的解决方案；CDMO业务保持持久和可持续，增强药品服务能力 [13][14] - 针对新冠疫苗工作，与强生协调，提前并延长Bayview工厂维护期以进行改进，为未来非疫情工作做准备 [15][16] - 商业产品业务致力于扩大NARCAN的认知度、可负担性和可及性，应对阿片类药物危机；计划在2022年重启旅行健康业务 [18][20] - 研发方面，2021年取得进展，2022年预计分享试验进展和其他管线候选药物的消息，评估并购机会以加强领导地位和实现多元化可持续收入增长 [21][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年公司业绩体现团队韧性，多元化业务组合稳定持久，改进的运营结构使公司更契合患者和客户需求，为成功奠定基础 [26] - 2022年是业务重新基线化的一年，展望考虑了政府医疗对策产品业务的稳定性、商业产品业务的稳定表现、CDMO服务业务的持续表现以及对业务的持续投资 [47][48] - 预计2022年政府医疗对策和商业产品业务将持续贡献，CDMO服务业务表现更趋正常，研发组合将实现重要里程碑 [50] 其他重要信息 - 公司创始人兼执行董事长Fuad El - Hibri将于4月1日退休 [8] - 本周二宣布管理层人员新的和扩大的角色变动，3月1日生效 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CDMO业务指导修订相关问题及国际业务机会展望 - 公司与强生合同无争议，提前并延长Bayview工厂维护期是为改进和加强强生供应链，同时为未来非疫情工作做准备；国际市场有增长机会，历史国际收入约占产品收入的10%，未来预计保持该水平 [52][53][56] 问题2: 强生评估新冠疫苗供应链的含义及Camden和Rockville生产线验证问题、鼻用纳洛酮市场情况 - 强生正在评估全球疫苗需求和供应链，公司预计二季度得知结果，因此与强生协调对工厂进行改进；Camden生产线已完成安装并上线，主要是充分利用；Rockville新的病毒灌装生产线预计2022年验证，2023年初投入使用；零售市场上仿制药占据80% - 90%市场，公共利益市场有仿制药竞争，山德士授权仿制药不参与公共利益市场竞争，KLOXXADO产品影响尚早判断 [58][59][61] 问题3: CDMO和Bayview的EUA批准情况及未来使用、资本分配和实现20亿美元收入目标的途径、CDC对Vaxchora的建议影响 - 监管状态由强生控制；Bayview工厂改进既有利于强生供应链，也有利于公司未来非疫情工作；并购是重要优先事项，但难以确定对实现20亿美元收入目标的具体贡献，资本分配优先考虑业务投资，同时会在合适时机回购股票和管理稀释；CDC建议带来积极势头，但尚未有新的市场规模评估，公司期待在疫情后重启旅行健康业务 [66][68][76] 问题4: CDMO收入维护和升级时间、强生行使期权决策时间、CHIKV临床试验相关 - 已开始向工厂改进过渡，预计二季度末恢复生产；强生评估需30 - 45天，二季度会有更明确信息；CHIKV临床试验预计上半年完成入组，2023年年中可能有顶线数据 [77][78][80] 问题5: roxidecumet新合同谈判情况 - 公司等待政府的招标书，目前未积极参与谈判，待招标书发出后将相应回应 [81]