财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收3.98亿美元，较上年增加300万美元，符合公司指引 [29] - 调整后EBITDA为5000万美元，调整后净收入为1800万美元，均较上年有所下降，原因是各种一次性和其他费用 [29] - 商品销售成本为2.28亿美元，较上年增加9800万美元，反映了CDMO服务收入大幅增加带来的成本上升，以及4200万美元的库存减记 [31] - 研发总费用为4900万美元，与上年持平；净研发费用为2400万美元，占调整后收入的6%，与上年持平 [32] - 销售、一般和行政费用为9100万美元，占总收入的23%，较上年增加，主要反映了支持和维护公司声誉的成本上升 [32] - 产品和CDMO综合毛利率为1.44亿美元，占调整后收入的39%，下降9700万美元，原因包括4200万美元的库存减记、4300万美元的产品和服务收入组合变化以及1200万美元的制造流程整改成本 [32][33] - 截至第二季度末，现金为4.48亿美元，应收账款为2.62亿美元，合计流动资产近7.1亿美元；未动用循环信贷额度近6亿美元；净债务为4.16亿美元，净债务与过去12个月调整后EBITDA的比率仍低于1倍 [37] - 重申2021年展望，预计全年GAAP毛利率约为61% - 63%，较之前的63% - 65%下调200个基点；提供第三季度总营收指引为4 - 5亿美元 [38][39] 各条业务线数据和关键指标变化 核心医疗对策业务 - 天花业务方面，美国政府在第二季度行使并资助了ACAM2000合同的下一个期限延长选项，价值约1.82亿美元，要求所有剂量在今年年底前交付；还获得了天花治疗药物VIGIV产品的下一个选项行使权，价值约5600万美元 [13][14] - 炭疽业务方面，炭疽疫苗销售较上年减少5200万美元，原因是交付时间问题；下一代炭疽疫苗候选产品AV7909继续与政府就行使现有合同下的最终选项进行沟通，以采购额外剂量纳入战略国家储备；公司继续向全面提交AV7909的生物制品许可申请（BLA）目标迈进，预计今年晚些时候提交 [14][30] - 此外，公司最近获得了向加拿大政府供应治疗吸入性炭疽的多克隆抗生素治疗药物Anthrasil的采购合同 [15] 合同开发和制造业务（CDMO） - 第二季度获得5300万美元的增量合同奖励，但被1.08亿美元的负面合同修改所抵消 [34] - 截至6月30日，积压订单为11亿美元；机会漏斗为6.72亿美元，低于3月31日的8.07亿美元 [34] 其他业务 - NARCAN鼻喷雾剂销售额为1.06亿美元，较上年增加，原因是美国零售和公共利益渠道对该产品的持续强劲需求，以及加拿大销售额的增加 [30] - 其他产品销售额为2400万美元，与上年持平 [30] 公司战略和发展方向及行业竞争 战略方向 - 处于2020 - 2024年战略计划的第二年，继续朝着该计划取得有意义的进展 [13] - 核心医疗对策业务继续支持美国政府保护公众免受天花、炭疽等生物制剂威胁的优先事项 [13] - CDMO业务利用九个生产基地的药物制造网络，为不同客户提供开发服务、药物物质和药物产品服务，尽管预计业务增长会有季度波动，但相对于2019年基线的增长相当可观，公司追求成为支持制药和生物技术创新的重要服务提供商 [18][19] - 继续关注公共卫生威胁，同时将客户群扩展到美国政府之外，如开展“Reverse the Silence”公共意识运动提高对意外阿片类药物过量风险的认识；推进开发阶段的疫苗候选产品，预计2021年启动基孔肯雅病毒VLP疫苗的3期试验，2021年底至2022年初启动包括志贺氏菌、拉沙和通用流感疫苗候选产品在内的1期试验 [20][21][22] 行业竞争 - 纳洛酮市场竞争激烈，今年至少有一个新进入者，但在专利诉讼案件解决之前没有仿制药进入 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度业绩强化了战略的优势，业务保持持久、有韧性且具备增长潜力，有望实现2024年战略目标，在加强国家公共卫生威胁防范方面发挥重要作用 [7][26] - 尽管面临挑战，但公司在各业务方面持续执行，财务状况良好，有足够的流动性和财务灵活性来支持运营和进行机会性投资 [28] - 对业务的实力充满信心，相信公司有能力为广泛的公共卫生威胁提供防范和应对解决方案 [40] 其他重要信息 - 公司与强生合作建立了全面、强大的质量改进计划，已取得重大进展，获得FDA批准恢复Bayview工厂的生产，该工厂将继续接受FDA的定期检查 [9][10] - 继续与阿斯利康合作完成与其药物物质相关的所有文件，以便阿斯利康和美国政府就该材料的处置做出决策 [12] - 公司对管理层团队进行了重组，调整了部分人员的职责，同时取消了制造和技术运营执行副总裁的职位 [23][24] 问答环节所有提问和回答 问题1：关于CDMO积压订单中1.08亿美元的负面合同修改情况，以及强生或BARDA是否有收回收入的努力；恢复Bayview工厂制造与该工厂获得全面紧急使用授权（EUA）的区别，以及对向强生交付产品的影响 - 1.08亿美元的合同修改主要是由于与阿斯利康在Bayview的工作结束，也有与其他客户的常规变更单导致的合同修改；公司假设将继续执行现有合同，预计能够成功履行合同义务 [43][44] - 此前FDA已批准在紧急使用授权豁免或例外情况下使用强生的某些批次材料，未来新的生产活动有多个变量；公司与强生的合同规定，公司在成功生产药物物质时获得报酬，不取决于FDA对向公众发布剂量的批准 [43] 问题2：公司是否仍会在2021年更新长期指引 - 公司正在进行战略刷新过程，审查2019年秋季制定的2020 - 2024年五年计划的主要假设，希望在今年晚些时候或明年年初的年度投资者日提供更新和相关信息 [47] 问题3：关于商品销售成本（COGS）的变化，哪些影响因素是临时的，以及对2022年及以后COGS的影响；公司对资本支出（CapEx）投资的需求是否有变化 - 临时影响因素主要包括库存减记、质量提升计划中的一次性整改成本（如去污、更新操作程序和文件、员工培训等）以及为确保Bayview工厂符合CGMP要求而增加的员工投资；总体而言，毛利率在60% - 65%的低到中区间是一个合理的假设，具体取决于产品和服务的组合 [49] - 公司继续在CDMO领域寻找投资机会，同时进行正常的维护性资本支出，如IT、基础设施投资等，以支持公司的持续增长 [50] 问题4：基于上半年1.8亿美元的收入，NARCAN的全年指引假设下半年收入减速，能否说明相关假设；后续Raxibacumab合同的招标书（RFP）是否已发布，何时可能授予合同 - 第一季度NARCAN收入约为7400 - 7500万美元，第二季度收入较强；公司预计第三和第四季度业务有一定的顺风因素，但也存在逆风因素，因此将2021年的收入指引设定在3.05 - 3.25亿美元的保守范围内 [52] - Raxibacumab合同预计将在2022年有进展，公司已将2021年的相关收入从指引和预测中剔除 [53] 问题5：CDMO业务管道方面，由于Bayview工厂的问题，潜在客户有何反馈；AV7909在2016年合同下的剩余选项情况，以及何时开始考虑新的供应协议；监管机构对获批产品的经济考量与目前在紧急使用授权前采购的产品是否不同 - 公司在整个网络的广泛服务提供仍受到支持和关注，CDMO业务长期来看仍然强劲，尽管Bayview工厂面临挑战，但公司有信心快速解决问题 [54] - 2016年的AV7909合同分为开发部分（约2.5亿美元）和采购部分（12 - 13亿美元，用于采购最多5000万剂），战略国家储备和BARDA从2019年开始采购，下一次选项行使将有助于过渡到大约一年半后获得全面BLA批准 [55] - 2016年合同的定价和采购条款已经协商确定，预计获批产品的经济考量不会有重大变化 [56] 问题6：下半年进行并购活动的可能性，以及董事会对股票回购的当前想法 - 公司资本分配的优先顺序为支持业务营运资金需求、投资资本支出以执行战略、进行并购，如有多余现金流动性，将考虑股票回购等计划；公司继续寻找符合整体战略的并购机会 [59] - 截至6月30日，公司处于非常强的流动性地位，有足够的灵活性来追求上述所有选项，并将继续保持稳健的财务状况 [60]