财务数据和关键指标变化 - 2021年全年收入为550万美元，同比增长56%，2020年为350万美元 [9] - 2021年第四季度净销售额为150万美元，同比增长61%，2020年同期为928,000美元 [27] - 2021年全年毛利率为76%，2020年为63% [28] - 2021年第四季度GAAP净亏损为490万美元，2020年同期为630万美元 [31] - 2021年全年GAAP净亏损为1720万美元，2020年为2350万美元 [31] - 2021年全年运营现金使用量为1360万美元，2020年为2010万美元 [33] - 截至2021年12月31日，现金、现金等价物和可交易证券总额为3470万美元，2020年为2260万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年政府渠道（包括退伍军人事务部和国防部医院）净销售额为330万美元，同比增长61%，2020年为200万美元 [14] - 2021年第四季度政府渠道净销售额为858,000美元，同比增长69%，2020年同期为509,000美元 [14] - 2021年国际渠道收入为150万美元，同比增长36%，2020年为110万美元 [15] - 2021年美国商业头痛渠道收入为679,000美元，2020年为358,000美元 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2021年12月31日，共有100家退伍军人事务部和国防部军事治疗设施购买了gammaCore产品，2020年为71家 [14] - 英国市场受疫情影响，但预计随着疫情缓解将加速增长 [37] - 美国商业渠道计划通过现金支付模式和直接面向消费者的广告推动增长 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过新的现金支付商业渠道（gCDirect、gConcierge和电子商务平台）改善患者获取治疗的途径 [11][12] - 2022年计划进一步投资数字意识活动，通过付费搜索和社交媒体推动头痛患者使用各种渠道 [13] - 公司将继续推进nVNS在多个临床试验和监管提交中的未来应用，包括中风、创伤后应激障碍（PTSD）、阿片类药物使用障碍和帕金森病 [17][20][22] - 公司正在开发下一代产品平台，并加强知识产权组合 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2022年第一季度净收入至少为170万美元，净现金使用量将少于500万美元 [35] - 公司对退伍军人事务部和国防部渠道的增长持乐观态度，并预计随着疫情缓解，英国业务将加速增长 [37] - 公司认为，长期临床适应症的扩展将大大增加nVNS疗法的总可寻址市场 [36] 其他重要信息 - 公司董事会成员变动，两位新董事将于2022年3月15日加入 [26] - 公司获得了FDA对gammaCore nVNS治疗PTSD的突破性设备认定 [20] - 公司在2021年获得了两项新专利，涉及中风症状治疗和与智能手机集成的设备 [24] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于中风试验的数据和治疗方案 - 中风试验数据显示，高剂量nVNS组的相对梗死生长显著低于假手术组，P值为0.05 [18] - 后续的NOVIS试验预计将在2023年初完成150名患者的招募 [19] - 公司计划与FDA进行预提交会议，讨论中风治疗的监管路径 [64] 问题: 关于毛利率和SG&A费用 - 2021年第四季度毛利率为80%，全年为76% [48] - SG&A费用预计将在2022年增加，主要用于销售团队扩展和直接面向消费者的营销 [48] 问题: 关于现金支付业务的市场潜力 - 美国有近100万丛集性头痛患者和约500万偏头痛患者是潜在目标 [59] - 公司通过gCDirect、gConcierge和电子商务平台提供现金支付服务 [66] 问题: 关于PTSD的突破性设备认定 - 公司计划与FDA进行Sprint会议，讨论PTSD治疗的监管路径 [62] - 公司已从VA医院系统赞助的试验中获得足够数据，但可能需要进一步工作 [62] 问题: 关于供应链和库存 - 公司有足够的库存，预计可以支持到2024年 [50] - 公司未受到供应链问题或通胀压力的显著影响 [70] 问题: 关于R&D支出 - 公司未提供2022年R&D支出的具体指导，但预计将增加用于下一代产品的开发 [73] 问题: 关于国际分销商 - 公司未单独报告国际分销商的收入，但欧洲业务受到COVID和乌克兰局势的影响 [75]