财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收约110万美元，环比增长44%，同比增长58% [7] - 第三季度净销售额为108.1万美元，环比增长44% [33] - 第三季度VA和国防部收入为64.6万美元，二季度为41.5万美元，2019年三季度为27.9万美元 [17] - 第三季度美国以外地区收入为27.8万美元，二季度为24.7万美元，2019年三季度为18.8万美元 [24] - 第三季度商业渠道净收入为11.2万美元，二季度为6万美元 [35] - 2020年第三季度总运营费用约520万美元，较2019年同期的1120万美元下降约54% [35] - 2020年第三季度SG&A费用降至460万美元，较2019年同期的约810万美元下降约43% [35] - 2020年第三季度研发费用降至60万美元，较去年同期的230万美元减少约170万美元，降幅74% [36] - 2020年第三季度GAAP净亏损为450万美元，2019年第三季度为1070万美元 [37] - 2020年第三季度调整后EBITDA净亏损为330万美元，2019年同期为870万美元 [37] - 2020年9月30日，现金及现金等价物和有价证券总计约2600万美元，2019年12月31日约为2410万美元 [38] - 2020年第三季度净现金使用约410万美元，较二季度的520万美元减少110万美元，降幅21%，较2019年第三季度的760万美元减少350万美元，降幅46% [39] - 预计2020年全年净收入在330 - 350万美元之间，第四季度净现金消耗约400万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 VA和国防部渠道 - 第三季度68个VA和国防部治疗设施购买了gammaCore，二季度为67个，2019年三季度为48个 [16] - 第三季度根据VA和国防部处方发货的付费治疗月数为1571个月，二季度为988个月，2019年三季度为553个月，环比增长59% [16] 美国以外地区 - 2020年第三季度，公司在美国以外地区发货约1020个付费治疗月，二季度为938个，2019年三季度为828个 [24] 商业处方渠道 - 2020年第三季度商业补货收入为11.2万美元，对本季度业绩贡献显著 [27] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续积极管理支出和资产负债表，以支持重要且可能创造价值的里程碑 [9] - 建立多个渠道让患者以1250美元的折扣价购买gammaCore Sapphire™ CV设备，用于治疗COVID - 19相关症状 [11] - 开展多项举措提高gammaCore Sapphire CV在已知或疑似COVID患者中的知名度 [12] - 参与两项评估nVNS疗法在住院COVID患者中应用的临床研究 [14] - 与美国退伍军人事务部合作开展nVNS治疗轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的随机对照临床试验 [18] - 招聘新的政府渠道业务部门副总裁兼总经理，推动nVNS疗法在VA和国防部的增长，并开发政府渠道的新收入机会 [22] - 清理商业分销渠道后，开始与商业保险公司沟通，争取将nVNS纳入更多覆盖人群的福利计划 [28] - 申请独特的HCPCS代码，为通过医疗福利途径提供通路 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司仍处于gammaCore非侵入性迷走神经刺激疗法商业化的早期阶段，在COVID - 19背景下实现了收入增长，表明公司成功适应了新常态 [8] - 尽管新患者启动仍受COVID疫情影响，但对第四季度及2021年的收入和付费治疗月数增长持乐观态度 [25] - 未来12个月将迎来多个重要数据事件，包括Premium II试验的顶线数据、两项SAVIOR试验的入组更新以及欧洲急性中风试验的顶线数据 [42] - 公司现金余额和资金储备健康，烧钱率大幅降低，有足够的资金实现这些里程碑及更多目标 [42] 其他重要信息 - 2020年7月，公司获得FDA对gammaCore Sapphire™ CV的紧急使用授权，用于治疗已知或疑似COVID - 19成人患者的哮喘相关呼吸困难等症状 [10] - 2020年9月，公司宣布VA同意赞助nVNS治疗轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的随机对照临床试验 [18] - 本季度早些时候，公司宣布一篇关于非侵入性迷走神经刺激的论文发表 [21] - 上个月，公司宣布gammaCore将在英格兰继续通过NHS创新和技术支付计划报销成人丛集性头痛治疗费用，为期6个月，可选择延长至2024年3月31日，潜在合同价值约470万美元 [25][26] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司预计四季度收入环比下降，是受COVID相关不利因素影响还是出于保守考虑？ - 公司的预测较为保守，因为全球COVID情况加剧，作为业务支柱的VA设施受到影响，且业务受季节性因素影响，联邦供应系统财年于9月30日结束，公司缺乏应对年末和假期的经验，但目前业务势头良好，对收入增长有乐观预期 [46][47] 问题: 商业渠道要获得更多覆盖人群，需要满足什么条件，从支付方那里了解到哪些能让他们愿意为该疗法付费的信息？ - 短期内，需要恢复正常状态以便与支付方进行会面沟通。公司在英国有大量成功治疗案例和相关医学经济学数据，在美国VA系统的头痛业务中也能跟踪一些医学经济学数据，对商业渠道发展持乐观态度，但疫情给沟通带来困难 [49] 问题: 展望2021年，三条业务线的环比改善趋势是否会持续？ - 目前公司每天都在处理处方，如果按当前日运营率计算，业绩会比三季度更好，但考虑到年末假期和工作日减少，以及处方率可能下降，公司预测较为保守，但如果当前运营率能持续，业绩将非常可观 [53][54] 问题: 从员工数量来看，公司人员规模是否合适，能否维持本季度的业务增长势头？ - 公司对进入2021年的员工数量感到满意，如果收入增长符合预期，将在2021年增加销售岗位的投资 [55] 问题: 三季度付费治疗月数增长59%的驱动因素是什么，为何预测较为保守？ - 增长原因包括二季度被压抑的需求释放，以及美国财年末的业务拉动。疫情前，美国VA渠道和英国业务分别有30%和10%的环比可靠增长率，公司相信会恢复到这一水平。随着与NHS签订三年半合同，英国业务有望加速增长。但考虑到年末假期和处方医生的习惯，公司预测较为保守 [59][60] 问题: 公司对NHS关于ITP计划三年延期的信心如何？ - 公司对此有100%的信心，但不确定时间。这是NHS相对较新的流程，且受英国脱欧影响，被告知可能在2021年第一季度有结果，但需谨慎对待政府官僚程序和脱欧情况 [62] 问题: 公司对gammaCore治疗COVID - 19适应症的商业化策略是否满意，哪些方面有帮助，还需要做什么？ - 公司正在密切关注情况，首席医疗官积极参与相关研究。目前情况复杂，相关数据较少，未来几个月可能会有进展公告 [63] 问题: 关于商业支付方的报销情况，成功报销与该渠道收入增长有何关系？ - Express Scripts和CVS在药房福利方面使gammaCore Sapphire疗法的自付费用合理，但公司的挑战是获得更多覆盖人群，需要与全国和地区保险公司会面并纳入更多福利计划。部分保险公司通过医疗福利途径提供该疗法，公司与CMS申请独特代码的工作将有助于医疗福利途径，但患者的免赔额和自付费用情况较为复杂。由于疫情，与支付方的沟通困难 [64][65] 问题: 在VA系统中，远程医疗和面对面就诊方面是否出现向面对面就诊转变的趋势？ - 三季度看到了向面对面咨询的回归，但从10月到11月，这一趋势似乎逆转，因为各设施要应对更多COVID患者，医生被重新分配到疫情相关工作中 [69] 问题: 公司提到的待申请的独特代码是否是CMS代码，有无时间安排？ - 是申请CMS的HCPCS代码。原本预计1月有决定，但两周前因COVID相关公告，一切暂停，不确定CMS的流程 [70][71] 问题: 如果获得独特代码，会带来哪些好处？ - 获得代码后，公司不仅能与地区医疗保险支付方协商报销，还能大大简化其他通过医疗福利途径提供gammaCore疗法的支付方的编码系统 [72] 问题: 如果与美国退伍军人事务部的试验结果积极，是否会开辟新的收入渠道？ - 公司乐观认为试验能证明nVNS在脑震荡、创伤性脑损伤和PTSD方面的疗效，并最终获得这些适应症的标签扩展，从而开辟新的收入渠道 [73] 问题: 之前提到gammaCore Sapphire CV处方和填充数量少，是仅指UpScript渠道，还是所有渠道的情况？ - gammaCore Sapphire CV可通过多种渠道获得处方，包括Premier Specialty Pharmacy、UpScripts远程医疗平台、医院渠道以及VA和国防部的既定渠道 [76] 问题: 在VA的销售中，按适应症划分的处方情况如何？ - gammaCore Sapphire有四种头痛适应症，但公司通常从VA假肢部门获得处方，不会明确具体适应症或患者状况，因此无法了解按适应症划分的处方情况 [78]