财务数据和关键指标变化 - 第二季度末现金及现金等价物为1890万美元，季度末后通过与林肯公园资本的现有股票购买协议额外筹集1030万美元，6月30日预计现金余额为2920万美元 [8] - 2020年第二季度现金消耗降至520万美元，而2020年第一季度为840万美元，2019年第二季度为1120万美元 [9] - 2020年第二季度总营收为75.3万美元，较第一季度的73.4万美元略有增长 [21] - 2020年第二季度总运营费用约为640万美元，较2019年同期的1270万美元下降约50% [36] - 2020年第二季度SG&A费用降至530万美元，较2019年同期的约940万美元下降约44% [36] - 2020年第二季度研发费用降至100万美元，较去年同期的250万美元减少约150万美元，降幅60% [37] - 2020年第二季度GAAP净亏损为470万美元，而2019年第二季度GAAP净亏损为1210万美元 [38] - 2020年第二季度调整后EBITDA净亏损为430万美元，而2019年同期调整后EBITDA净亏损为1080万美元 [38] - 2020年6月30日现金、现金等价物和有价证券总计约1890万美元，而2019年12月31日约为2410万美元 [40] - 2020年第二季度运营活动净现金使用约为520万美元，不包括出售新泽西州净运营亏损获得的约120万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 VA和DoD渠道 - 2020年第二季度，67个退伍军人事务部和国防部军事治疗设施购买了gammaCore产品，第一季度为64个，2019年第四季度为54个 [22] - 2020年第二季度，公司根据VA和DoD的处方发货约988个付费治疗月，第一季度为1084个，2019年第四季度为829个 [22] - 2020年第二季度，VA和DoD渠道的收入为41.5万美元，第一季度为45.4万美元，2019年第四季度为37.8万美元 [22] 美国以外地区 - 2020年第二季度，美国以外地区付费治疗月数降至938个，较第一季度的1008个下降约7%，2019年第四季度为961个 [25] - 2020年第二季度，美国以外地区总营收为24.7万美元，第一季度为27.7万美元，2019年第四季度为29.4万美元 [26] 美国商业和药房福利管理渠道 - 2020年前两个季度，商业药房每季度填充300 - 500个付费治疗月的处方 [27] - 2020年第二季度成功转型商业业务模式，直接与专业药房合作，5月31日终止与剩余分销商的关系，6月向药房发货小补货订单，预计今年剩余时间每季度至少发货200个付费治疗月 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总付费治疗月数为2407个，较第一季度的2633个环比下降约8.5%，但截至第二季度末，开具至少一张gammaCore处方的医生超过2890名，高于第一季度末的2850名 [20] - 7月发货435个付费治疗月，而第二季度月均为329个 [24] - 7月有368个付费治疗月，而第二季度月均为313个 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于专有的gammaCore疗法商业化早期阶段，致力于在已证实的头痛适应症和现有收入渠道以及COVID - 19新兴机会中实现重要商业里程碑 [8] - 计划推出gammaCore Sapphire CV的远程医疗选项，以促进处方的即时处理和履行 [17] - 精简商业渠道后，待COVID相关不利因素缓解，将有选择地投资以更积极地发展该业务 [28] - 未来12个月的目标包括：DoD和美国以外渠道恢复收入增长、美国商业渠道增加收入贡献、发表探索nVNS在新适应症的同行评审手稿、推出gammaCore Sapphire CV、公布Premium 2试验数据、更新COVID - 19患者相关试验数据以及欧洲急性中风试验数据更新 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度在COVID - 19大流行背景下的表现感到满意，认为团队成功应对危机，有望让nVNS技术惠及更多患者 [43] - 公司现金状况和资金储备显著改善，现金消耗稳步下降，自首席执行官加入以来公司状况更健康 [44] 其他重要信息 - 2020年7月13日，FDA发布了非侵入性迷走神经刺激疗法gammaCore Sapphire CV在已知或疑似COVID患者中的紧急使用授权 [11] - 两项评估gammaCore Sapphire CV在住院COVID - 19患者中的临床试验正在进行中，分别在西班牙和美国，目标患者分别为90名和60名 [14][15] - 公司同意支持退伍军人管理局系统中nVNS治疗COVID - 19门诊患者的临床试验，暂命名为VAnguard，将于第三季度晚些时候提供更多细节 [16] - gammaCore Sapphire CV标价为1750美元，因疫情以1250美元（29%折扣）提供给所有客户，直至另行通知 [17] - 2020年3月，偏头痛预防的Premium 2试验因疫情关闭，预计意向治疗组有超过225名患者，修正意向治疗组有超过110名患者，后续将在医学会议上报告数据 [29] - 2020年7月28日，公司在同行评审期刊Cephalalgia上发表临床更新论文，支持nVNS作为原发性头痛疾病的有效、安全、耐受性良好且实用的治疗方法 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待gammaCore Sapphire CV在COVID患者群体中的机会，未来几个季度可能带来的收入情况 - 公司首要目标是让疗法惠及有需要的人，商业收益是次要的 公司在VA系统有销售团队和合作关系，这是推广疗法的便捷途径 商业上药房合作伙伴已准备就绪，但存在认知障碍，公司正在想办法推广 [47][48] 问题2: 如何看待7月业务反弹趋势，是积压需求还是其他原因，对8月和9月有何预期 - 头痛是慢性病，公司提供的是慢性疗法 4月和5月新患者启动遇到挑战，7月的情况更多是适应新常态 医生尤其是VA系统的医生已学会利用远程医疗平台，这不是积压需求，而是在新环境下找到可靠的治疗交付方式 [50] 问题3: 公司现金状况改善后，认为哪些方面适合重新投资 - 公司在COVID紧急使用授权方面进行了投资，支持SAVIOUR试验，并将开展gammaCore Sapphire CV的宣传活动 在头痛业务的商业渠道，由于已调整分销模式，公司将提前投资以促进该业务增长，预计今年下半年该渠道将有收入 [52] 问题4: 对下半年业务有信心的原因，与COVID相关的预约情况如何 - 情况因地区而异 部分地区受到第二波疫情或原始疫情影响，而公司疗法适合远程医疗模式，在头痛治疗方面，医生更习惯使用公司疗法，这是相对于注射疗法的竞争优势 部分地区恢复正常，可进行面对面就诊，部分地区则依赖远程医疗 [54] 问题5: 商业渠道哪些方面有效，是否会有额外补货订单，年初提到的相关情况目前如何 - 第一季度发货超过500个付费治疗月，第二季度超过400个，与ESI的合作加速了业务发展 此前是通过遗留分销协议和渠道库存销售，未来保守预计每季度200 - 300个付费治疗月 下半年商业渠道将确认收入，调整分销模式后，公司更愿意投资，将与药房福利经理、保险公司进行更多沟通，并优化销售资源配置 [55][56] 问题6: COVID - 19相关试验是否提高了疗法的知名度，VAnguard试验的规划进展如何 - SAVIOR I和SAVIOR II是针对住院患者的研究者发起的试验，获得紧急使用授权后，更多研究者对加入SAVIOR II试验或发起自己的试验感兴趣 公司对利用VA系统开展门诊试验感到兴奋，VA系统在美国覆盖面广，目前有超过4000例活跃病例，有机会为居家患者提供治疗 [58][59] 问题7: 为优化系统和运营，在降低运营费用方面还有多少空间 - 随着Premium 2试验结束，研发费用将进一步降低 第二季度更换了审计机构，相关影响将在第三季度及以后体现 公司还在寻找其他优化空间，在首席执行官领导下已取得进展，将继续有效配置资本 [60] 问题8: 英国支持销售的创新技术项目奖是否会到期，后续如何发展 - 目前处于六个月的赠款周期，当前赠款到9月结束，公司已就下一个六个月周期（2022年10月至4月）进行沟通 由于COVID和英国脱欧，英国官僚程序放缓，公司愿意继续按六个月延期执行，但希望能推进下一步 公司在英国其他地区（如苏格兰、威尔士）以及欧洲其他地区也取得了进展 [62] 问题9: 医疗保险、大型支付方和新地理区域这三个领域的进展如何，哪个最有可能带来增量销售 - 2019年11月与CMS会面并申请独特的HCPCS代码，但因COVID官僚程序放缓，不确定何时有结果 大型保险机构开始恢复业务，这可能是公司在美国的下一个重大机遇，但疫情下难以预测时间 全球其他地区的分销协议也有进展，紧急使用授权的消息带来了更多兴奋点，但同样难以确定时间 [64] 问题10: 如果COVID相关设备需求大幅增加，公司是否有足够的供应和库存来满足，能承受多大的需求增长 - 公司资产负债表上有超过700万美元的库存，相当于至少40000个单位，可以应对初始需求激增 公司期待加速供应链以满足超出当前库存的需求 [65]