财务数据和关键指标变化 - 2021财年第一季度净收入为800万美元，较2020财年第一季度的830万美元下降3.6% [7][21] - 本季度实现盈利，净收入约为53.5万美元，摊薄后每股收益为0.06美元，而2020财年同期净收入为100万美元，摊薄后每股收益为0.12美元 [13][29] - 毛利润降至610万美元，占净收入的76.8%，2020财年同期为630万美元，占净收入的76.4% [24] - 运营费用总计550万美元，占收入的68.5%，2020财年同期为500万美元，占收入的60.2% [25] - 2020年9月30日，资产负债表包括1110万美元的现金及现金等价物，无长期债务，营运资金为2580万美元，股东权益为3090万美元 [29] - 2021财年第一季度运营现金流总计82.2万美元，2020财年同期为62.9万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 家庭护理业务收入在2021财年第一季度约为750万美元，与2020财年第一季度持平，较2020财年第四季度增长17.9% [7][21] - 机构业务收入同比下降55.5%，至27.8万美元 [22] - 经销商收入增长48.3%，从2020财年第一季度的12万美元增至17.8万美元 [23] - 国际业务收入为8.4万美元，2020财年同期为6.6万美元 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 机构业务战略不变，专注强化医院销售点，加强与综合交付网络的合作 [11] - 家庭护理经销商部门继续从SmartVest品牌认知度较低的地区增加收入，第一季度通过该渠道产生了17.8万美元的收入 [12] - 持续投资建设销售和营销组织，开展直接面向消费者的营销活动，提高支气管扩张症和SmartVest作为有效治疗方法的认知度 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在COVID - 19相关干扰下仍实现了强劲的财务和运营表现 [7] - 随着COVID - 19影响减弱，公司相信可以恢复长期低两位数的收入增长并提高盈利能力 [19] - 非囊性纤维化支气管扩张症代表着一个巨大且不断增长的市场机会，保守估计美国有超过400万人受影响，约63万人可从HFCWO疗法中受益，但目前只有约7.7万医保患者使用过类似SmartVest的设备 [18][19] 其他重要信息 - 10月公司任命Kristine Owata为报销和 payer关系副总裁，她拥有约15年的多元化领导经验 [16] - 公司大部分员工将在可预见的未来继续远程工作，运营和制造部门继续遵循COVID - 19准备计划和协议，制造、运输和供应链未出现重大中断 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CMS豁免是否会在1月之后再次延长 - 公司无法做出预测，但基于COVID - 19病例增加情况和疫苗相关消息，如果仍处于疫情状态，有很大机会再次延长 [32][33] 问题2: 公司如何考虑资本配置 - 与董事会讨论后，加速增长是优先事项，待明确相关策略和投资后，其他选项如创意收购、股息或股票回购等都有可能，公司将在本财年末提供更明确的方向 [35][36] 问题3: 大型多中心研究与原UAB研究的不同及结果公布时间 - 多中心研究与原UAB研究的主要区别在于多中心（美国四个中心）、使用患者生活质量调查，且目标患者数量更多（100名）；由于COVID - 19，招募速度较慢，所有中心已获继续招募的批准，但有很多COVID研究优先度更高，暂无法给出结果公布时间 [38][39][40] 问题4: 下一代SmartVest产品推出时间及是否需要特殊510(k)申请 - 目前无法提供推出时间，公司计划使用特殊510(k)申请，但该计划可能会改变 [42] 问题5: R&D支出是否会保持在第一季度水平 - 公司可能会在2021财年持续保持类似的投资水平 [45] 问题6: 下一财年报销或定价策略是否有变化 - 公司认为没有变化，但会密切关注CMS豁免，该豁免使医保相关业务量有所变化，对家庭护理收入有一定帮助 [48] 问题7: R&D增加部分用于临床研究和下一代产品的比例 - 目前R&D仅用于下一代HFCWO产品开发，不包括临床研究，临床研究费用归类在SG&A中；此外还有将无线患者监测从蜂窝连接转换为蓝牙连接的相关R&D [51][52] 问题8: 展望2021年SG&A情况及销售团队规划 - 随着家庭护理收入增长，公司将考虑在2022年及以后扩大销售组织，目前正在投资销售组织的基础设施，包括销售运营、临床教育等，同时也在进行直接面向患者或消费者的营销投资 [54][55] 问题9: 家庭护理部门的地理分布 - 公司销售代表覆盖美国48个州，但大部分销售来自密西西比河以东地区，公司认为美国西部和西南部有增长机会，正开始在这些地区部署更多销售代表 [57][58]