财务表现 - Enanta在2020财年获得了1.22亿美元的HCV相关特许权收入[14] - 2020财年总收入为1.225亿美元，2021财季总收入为2160万美元[65] - 2020财年研发费用为1.368亿美元，2021财季研发费用为4700万美元[65] - 2020财年一般管理费用为2740万美元，2021财季一般管理费用为850万美元[65] - 2020财年净亏损为3620万美元，2021财季净亏损为2400万美元[65] - 2020财年每股稀释净亏损为1.81美元，2021财季每股稀释净亏损为1.19美元[65] - 截至2020年9月30日，现金、现金等价物和可交易证券为4.193亿美元，截至2021年6月30日为3.725亿美元[65] 临床试验与研发进展 - EDP-938在临床试验中显示出71%和74%的病毒载量减少，P值均小于0.001[26] - EDP-938在临床试验中对RSV症状的减轻效果为68%和74%，P值均小于0.001[27] - EDP-938的Phase 2a研究中，主要和关键次要疗效终点均达成，P值小于0.001[24] - EDP-938在Phase 1和Phase 2a研究中，安全性良好，未出现严重不良事件[24] - Enanta的RSV项目包括EDP-938和新型L-蛋白抑制剂，后者对RSV-A和RSV-B具有纳摩尔级的效力[35] - Enanta的RSV临床试验RSVP预计在2022年上半年获得数据[32] - Enanta的NASH项目正在进行Phase 2b研究[7] - EDP-235在多种细胞模型中对SARS-CoV-2的复制具有强效选择性抑制作用，EC90为33nM[36] - EDP-514在小鼠模型中经过12周治疗后，HBV病毒滴度减少超过4个对数[42] - EDP-514在NUC抑制患者中，HBV RNA的平均减少为1个对数，而安慰剂组为0.3个对数[44] - EDP-721在AAV-HBV小鼠模型中，HBsAg水平的剂量依赖性下降可达3个对数[49] - EDP-305在NASH模型中显示出强效和差异化的FXR依赖性基因表达效果[55] - EDP-514在HBV患者中，最大HBV RNA减少为4.8个对数，而安慰剂组为1.9个对数[48] - EDP-721的HBsAg EC50为0.4 nM，显示出对HBV的强效作用[49] - EDP-514的药代动力学支持每日一次给药，且在NUC抑制患者中未观察到3级不良事件[47] - EDP-305的ARGON-2 II期临床试验正在进行中，计划在2021年第三季度进行12周的内部中期分析[69] - EDP-297的第一阶段研究数据预计在2021年第三季度公布[61] - EDP-514在NUC抑制的HBV患者中的1b期临床试验已启动，初步数据将在2021年第二季度报告[68] - EDP-938的RSV临床试验于2020年第四季度启动，RSVP的入组将在北半球冬季完成[68] 市场与用户数据 - 全球每年约有20万至30万名慢性HBV携带者因肝硬化和肝细胞癌而死亡[40] - NASH在美国的患者人数估计为650万至1630万，全球约有1.15亿人[54]