业绩总结 - Enanta在2020财年总收入为1.225亿美元，2021财季总收入为2010万美元[68] - 2020财年研发费用为1.368亿美元，2021财季研发费用为4150万美元[68] - 2020财年一般管理费用为2740万美元，2021财季一般管理费用为830万美元[68] - 2020财年净亏损为3620万美元，2021财季净亏损为2200万美元[68] - 2020财年每股稀释净亏损为1.81美元，2021财季每股稀释净亏损为1.09美元[68] - 2020财年现金、现金等价物及可市场证券总额为4.193亿美元，2021财季为4.004亿美元[68] 用户数据 - 全球约有2.9亿人感染慢性HBV，每年有超过20万至30万人因肝硬化和肝细胞癌死亡[41] - RSV在全球每年造成3300万例病例，全球住院人数为300万[20] - 在美国，RSV导致的住院人数为177,000，死亡人数为14,000[20] - NASH在美国的患者人数预计在2030年将达到650万至1630万[57] 新产品和新技术研发 - EDP-938在临床试验中显示出71%和74%的病毒载量减少，P值均小于0.001[25] - EDP-938在临床试验中对RSV症状的减轻效果为68%和74%，P值均小于0.001[26] - EDP-938在第一阶段试验中，主要和关键次要疗效终点均达成，P值小于0.001[23] - EDP-938在第二阶段试验中，C峰浓度约为EC90的20-40倍[23] - Enanta的RSV L-蛋白抑制剂对RSV-A和RSV-B具有纳摩尔级的效力[36] - EDP-514在小鼠模型中经过12周治疗后，HBV病毒滴度减少超过4个对数[44] - EDP-514在NUC抑制患者中，HBV RNA的平均减少为1个对数，而安慰剂组为0.3个对数[48] - EDP-514在HBV阳性患者中，最大HBV RNA减少为4.8个对数，安慰剂组为1.9个对数[51] - EDP-721在AAV-HBV小鼠模型中，HBsAg水平在14天内减少约3个对数[54] - EDP-305在ARGON-1研究中，使用2.5毫克剂量时，主要安全性终点在12周内达成[60] - EDP-305在治疗期间，1毫克剂量的瘙痒发生率为1.8%，而2.5毫克剂量为20.8%[61] - EDP-514获得FDA快速通道认证，显示出对HBV的强效抗病毒活性[44] - EDP-721在体内显示出对HBV RNA的强效去稳定作用，具有潜在的功能治愈能力[52] 市场扩张和并购 - Glecaprevir的2021年销售额为25亿美元，预计将获得50%净销售的双位数特许权使用费[67] 未来展望 - EDP-514在NUC抑制的HBV患者中的1b期临床试验已启动，初步数据预计在2021年第二季度报告[70] - Enanta的EDP-938获得FDA的快速通道认证[22]