财务数据和关键指标变化 - 2023年全年营收1390万美元，同比增长151%；2023年Q4营收690万美元，较上年Q4增长216% [56] - 2023年Q4 GAAP毛利润240万美元，占营收35.5%；非GAAP毛利润320万美元，占营收47% [61] - 2023年Q4 GAAP研发费用130万美元，上年同期为110万美元；非GAAP研发费用110万美元，与上年同期持平 [62][89] - 2023年Q4 GAAP销售和营销费用480万美元，上年同期为270万美元；非GAAP销售和营销费用400万美元，增长140万美元或52% [11] - 2023年Q4 GAAP一般及行政费用240万美元，上年同期为190万美元；非GAAP一般及行政费用190万美元，增长30万美元或17% [63] - 2023年Q4 GAAP运营亏损610万美元，上年同期为500万美元；非GAAP运营亏损380万美元，上年同期为400万美元，较Q3改善110万美元 [12] - 2024年全年预计营收2800 - 3200万美元，Q1预计营收500 - 550万美元 [66][68] - 预计2024年非GAAP运营费用从2023年Q4运行率水平下降，非GAAP运营亏损降至低数百万美元 [67] - 预计2024年非GAAP毛利率扩大至40%以上 [94] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReWalk外骨骼产品2023年Q4营收与2022年Q4持平，MyoCycle FES训练周期销售收入略有下降，但被ReStore设备收入增加所抵消 [87] - 截至2023年12月31日，活跃租赁业务有24例，较上季度减少2例，其中德国21例，VHA租赁3例；ReWalk业务处理中的案例总数为70例，其中德国49例，美国21例 [60] - 2023年Q4末AlterG系统积压订单为46个，低于Q3末，预计未来季度积压订单将回升 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - AlterG产品在德国市场表现良好，预计同比增长可达50%，且在欧洲和亚洲市场有望通过其分销网络实现增长 [102] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将与CMS合作优化提交流程，同时与美国私人商业保险公司和工人赔偿组织互动，寻求类似覆盖范围 [18] - ReWalk个人外骨骼产品线将向FDA提交新设计申请，有望在2024年推出 [19] - 市场部门将组织科学材料，协助医疗界识别适合使用外骨骼的患者 [20] - 美国销售团队将转向以医生为导向，促进转诊和市场开发 [71] - 2024年将调整运营以减少亏损，目标是2026年实现盈利 [72] - 计划在年中推出针对小型私人诊所的AlterG新系统，还在推进针对大型VM中心的技术研发，计划2025年推出 [70][97] - 将人工智能融入外骨骼功能原型，目前处于测试和开发阶段 [98] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是成功的一年，为增长和扩张奠定基础，2024年将利用成果推进销售战略，有望实现营收增长和成本控制，2026年实现盈利 [52][82] - 对CMS在4月1日实施最终支付率有信心，预计公司股价将因此积极响应，但时间不确定 [74][92] 其他重要信息 - 公司获得纳斯达克听证会小组延期至2024年3月31日，若CMS宣布最终支付率，有望避免反向股票分割 [13] - 公司结束季度时现金及现金等价物为2810万美元，无债务，Q4运营现金使用量为440万美元 [91] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 自去年年底向Max提交申请后，是否有新提交？是否会等到最终裁决再提交？ - 公司于1月1日恢复提交，截至2月底约有35份提交，其中一半是今年提交，一半是去年提交，今年计划再提交60 - 75份 [37] 问题2: AlterG系统全年的收入动态如何？年中计划推出的新产品市场如何？ - AlterG系统销售通常一季度最低，随后逐季增长，今年因年中新产品推出，下半年将受益于新产品和季节性增长 [39] 问题3: 指导中包含多少CMS收入？如何看待潜在的CMS收入？ - 公司根据提交数量和初步定价进行建模，预计提交约100份以上申请，若支付比例和报销金额提高，有上行空间 [41][122] 问题4: 目前患者获得个人家庭设备的典型流程是什么？随着CMS政策变化，流程会如何改变？ - 目前流程是医生推荐，公司协助处理和准备索赔，诊所培训，后续有保修和服务计划；未来将更注重医生推荐，提高成功率 [42][108] 问题5: CMS报销是否仍预计在本月底确定？与CMS有何沟通确保4月1日生效？ - 公司预计规则4月1日生效，但最终支付率尚未确定，随时关注并将发布新闻稿 [74] 问题6: 能否提供AlterG 2023年的预估收入及与2022年的增长情况？ - 管理层表示需查找相关数据并后续提供 [110][128] 问题7: 整合节省的成本何时完全体现？如何建模？ - 节省成本将逐步体现，Q1开始受益，全年影响将在后续显现 [130] 问题8: 德国和欧洲的业务增长预期如何？当地分销商如何助力业务增长？ - AlterG产品在德国市场表现良好，预计同比增长可达50%，在欧洲和亚洲市场有望通过分销网络实现增长 [102] 问题9: 公司目标的医生群体规模大概有多大？ - 核心初始目标是物理和康复医学医生，随着时间推移，神经科医生和内科医生群体也会纳入，初期目标群体数量足以支持增长 [126]