业绩总结 - 2022年第二季度美国产品收入为1360万美元,同比增长5.9%[21] - 2022年第二季度现金、现金等价物及投资证券总额为2.358亿美元[41] - 2022财年研发支出指导为1亿到1.1亿美元[38] - 2022财年销售及管理费用指导为1.2亿到1.3亿美元[39] - 2022财年运营支出指导为2.2亿到2.4亿美元[42] - 2021年公司重组和融资减少了成本消耗,增强了现金余额[5] 用户数据 - 预计到2030年,心脏病死亡人数将增加25%[11] - 在美国,约80%的高风险患者未能达到指南推荐的LDL-C目标[13] - 18.3百万患者需要额外的LDL-C降低治疗[17] - 预计未来将有1900万患者群体受益于潜在的标签扩展[25] 新产品和新技术研发 - NEXLETOL®和NEXLIZET®是自2002年以来首个获批的口服非他汀类LDL-C降低药物[15] - NEXLIZET®的LDL-C降低效果为38%[18] - Bempedoic Acid与Ezetimibe的固定剂量组合在高心血管风险患者中显示出良好的疗效[56] - 研究显示,Bempedoic Acid在高胆固醇患者中有效降低动脉粥样硬化相关脂质水平[56] - 在第三阶段临床试验中,Bempedoic Acid的使用与动脉粥样硬化相关脂质水平的改善相关[56] 市场扩张和并购 - 预计美国市场每年有数千万处方需求[19] - 预计未来将从Daiichi Sankyo和Otsuka获得潜在的国际合作里程碑收入[45] 未来展望 - 100% MACE-4累积已实现,预计在2023年第一季度公布顶线结果[22] - CLEAR Outcomes研究中,超过14000名患者在32个国家完全入组,基线LDL-C为139 mg/dl[22] 负面信息 - 研究显示,Simvastatin在14天内可将C反应蛋白降低[59] - 2018年AHA/ACC指南修正案强调了血胆固醇管理的重要性[56]
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