财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收320万美元，2021年同期为80万美元，同比增长315% [6][20] - 本季度毛利润200万美元，上年同期为10万美元 [20] - 本季度研发费用70万美元，上年同期为270万美元，减少主要因上年同期与Biorphen和Rezipres小瓶项目相关的110万美元费用及新产品候选药物开发成本降低 [20] - 本季度一般及行政费用420万美元，上年同期为330万美元，增长主要因支持产品销售增长的增量营销和薪酬费用，部分被法律和咨询费用减少抵消 [21] - 第三季度公司净亏损300万美元，上年同期净亏损610万美元 [21] - 第三季度末公司手头现金1340万美元，不包括预计第四季度收到的Zonisade上市500万美元里程碑付款，本季度经营现金流为负170万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 ALKINDI SPRINKLE - 第三季度销售额较第二季度增长19%，每月处方量持续稳定增长，来自新处方医生和看到初始患者积极效果后增加新患者的现有处方医生 [8] carglumic acid - 收入较上一季度增长40%，片剂已商业上市三个完整季度，有望占据估计超5000万美元市场的25% - 35%份额 [9][10] Betaine Anhydrous - 预计每年贡献数百万美元收入，增量成本极低，已收到许多处方医生反馈，公司正与供应链合作伙伴合作尽快推出产品 [12] Zonisade - 10月推出，触发500万美元第二笔里程碑付款，将在第四季度结果中确认为收入 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 收购Betaine Anhydrous加入罕见病产品组合，预计对2023年盈利有增益，加强与医生关系，可能有利于carglumic acid销售 [11] - 与Azurity Pharmaceuticals达成多产品神经科口服溶液协议，Azurity负责Zonisade商业化，公司将获付款、里程碑付款及持续特许权使用费和商业销售分成 [13][14] - 后期管线产品有发展潜力，如脱水酒精预计年中获批上市，ET400预计2023年底前提交新药申请，ZENEO Hydrocortisone Autoinjector预计2024年初提交新药申请 [15][16][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第三季度表现强劲，总收入同比增长315%，产品销售和特许权使用费收入连续第七个季度增长 [6] - 对ALKINDI SPRINKLE和carglumic acid在2023年的增长充满期待，加上Betaine和脱水酒精的推出，有望实现可观收入增长并在2023年实现盈利 [19] - 手头现金、许可付款和特许权使用费收入将为公司持续商业增长和新产品投资提供灵活性 [22] 问答环节所有提问和回答 问题: G&A费用从第二季度的530万美元大幅降至本季度的420万美元，未来预期运行率是多少？ - 从第二季度到第三季度G&A费用下降主要因第二季度的一些一次性项目，如遣散费、基于股份的薪酬和法律费用，第三季度更具代表性，预计未来G&A费用约为450万美元 [24] 问题: 请提供脱水酒精重新提交申请的最新情况？ - 重新提交申请基本完成，理想情况下预计本月底前提交，若因假期无法完成则会在12月初提交，预计审查过程最有可能为六个月，也有可能是三个月，收到机构指导后会告知大家 [25] 问题: 预计何时推出Betaine？ - 公司希望尽快推出该产品，正在与供应链合作伙伴合作，没有阻碍因素，只是需要完成生产批次、测试和放行的操作流程，认为明年年初是合适的时间框架 [26][27]