临床试验与研发进展 - EDP1815在第2阶段临床试验中显示出积极的安全性和耐受性，且在第16周时有患者实现PASI-50反应[10] - EDP1815的临床开发计划包括在2022年上半年进行375名患者的中期安全性和无效性分析[11] - 预计在2022年下半年启动EDP2939的临床开发[13] - EDP1815在银屑病的16周治疗期内，PASI-50的响应率在活跃组中达到了80-90%的概率[52] - EDP1815在16周后，PASI-50的响应者中，皮肤病变在20周时进一步改善[58] - EDP1815在16周治疗期内，IL-6、IL-8和TNF的产生显著降低，p值分别为0.00031、0.00074和0.0037[68] - 在24周的后续治疗期中，PASI-50的维持率为60%[71] - EDP1815在特应性皮炎的16周双盲试验中，主要终点为达到EASI-50的患者百分比[78] - EDP1867在多发性硬化症（MS）模型中比临床剂量的Fingolimod更有效，显著降低疾病严重性和复发[86] - EDP1867在中枢神经系统中减少脱髓鞘现象[86] - EDP2939在小鼠模型中显示出对Th1和Th17炎症的显著抑制作用[88] - EDP1815在特应性皮炎的1期b临床试验中，数据预计在2022年上半年公布[91] - EDP1815在银屑病的2期临床试验中正在推进，预计将进入3期试验[92] 市场机会与用户数据 - 全球范围内，银屑病的患病率为5500万，美国的患病率为860万[33] - 93%的银屑病患者和85%的特应性皮炎患者未接受针对其系统性疾病的治疗[39] - 71%的银屑病和特应性皮炎患者为中度或轻度患者，分别为480万和150万[26][27] - 65%的“轻度”银屑病患者报告其日常生活受到中等至极高影响[36] - 50%的银屑病(PsO)和超过90%的特应性皮炎(AD)患者对当前治疗方案不满意[41] - 传统药物的高价模式每人每年约为4万到8万美元[43] - 预计SINTAX药物有潜力影响全球10亿人，涵盖多种炎症性疾病[24] - EDP1815的潜在适应症包括银屑病、特应性皮炎及其他炎症性疾病[15] 财务状况与风险 - 公司截至2021年9月30日的现金及现金等价物约为9600万美元，长期债务为4500万美元[103] - 公司拥有约4000万美元的ATM计划，尚有剩余容量[104] - 公司面临的风险包括COVID-19疫情对运营的影响、资金需求及临床药物开发的不确定性[3][5] 未来展望 - 预计EDP2939将在2022年下半年进入临床，2023年将公布数据[88] - EDP1815的后续研究将探讨其在其他超炎症相关疾病中的应用潜力[81] - EDP1815在COVID-19的临床试验中显示出炎症解决而不抑制免疫的潜力[80]