
临床试验进展 - EDP1815在银屑病的Phase 2临床试验中,显示出与安慰剂相比皮肤损伤减少[12] - EDP1815在特应性皮炎的Phase 1b临床试验中取得积极结果,为Phase 2b提供基础[23] - EDP1815在COVID-19的TACTIC-E研究中,正在进行Phase 2/3数据的收集[13] - EDP1867在特应性皮炎的Phase 1b临床试验中,预计将在2021年第四季度发布数据[12] - EDP2939在炎症指示中的Phase 1临床试验数据也将在2022年第四季度发布[12] - EDP1815在轻度和中度银屑病的1b期临床试验中,42天后高剂量组的PASI评分减少21%,而安慰剂组仅减少3%[45] - EDP1815在特应性皮炎的试验中,患者在56天后EASI评分改善52%(p=0.062),IGA*BSA改善65%(p=0.022)[58] - EDP1815治疗的患者在第56天的DLQI(皮肤病生活质量指数)平均改善超过临床验证的阈值[60] - EDP1815治疗的患者在第56天的POEM(以患者为导向的湿疹测量)平均改善超过临床验证的阈值[60] - EDP1815在皮肤瘙痒的所有测量评分中均显示改善,包括Pruritus-NRS和SCORAD[60] - EDP1815在睡眠质量的所有测量评分中均显示改善,包括POEM和SCORAD[60] 市场潜力 - 银屑病的全球患病率为5500万,美国患病率为860万,已确诊患者为670万[33] - 特应性皮炎的全球患病率为2.01亿,美国患病率为2130万,已确诊患者为1000万[34] - 在美国,只有8%的银屑病患者和2%的特应性皮炎患者接受生物制剂或口服系统治疗[35] - 71%的银屑病和特应性皮炎患者为轻度或中度疾病,分别约有480万和150万患者[30] - 目前,60%的患者对现有治疗方案不满意,77%经历副作用[54] - 约49%的轻度和24%的中度银屑病患者因对现有疗法的长期安全性和耐受性担忧而未能开始或维持治疗[42] 财务状况 - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物超过1.2亿美元[74] - 公司长期债务为4500万美元[74] 新产品与技术研发 - SINTAX药物候选者包括单一菌株和微生物细胞外囊泡,具有非活性和非定植特性[19] - SINTAX药物的潜在应用包括超过10种慢性炎症疾病,影响超过10亿人[22] - SINTAX药物在小肠轴中通过调节系统性免疫反应,可能对多种疾病产生影响[20] - EDP1815在其他与超炎症和细胞因子风暴相关的疾病中具有潜在的治疗探索价值[64] - EDP1815在Th1、Th2和Th17炎症通路中显示出积极的预临床和Phase 1b临床结果[10] - EDP1815的安全性良好,适用于轻度到重度的广泛炎症疾病[10] - EDP1815在临床前和1b期临床试验中显示出对Th1、Th2和Th17炎症通路的积极结果,且总体耐受性良好[29] 未来展望 - EDP1815在COVID-19的Phase 2/3 TACTIC-E试验中,预计每组最多可招募469名患者,采用1:1:1随机分配[65]