财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度净处方销售从第三季度的24.7万美元增至约36万美元，增长46% [4] - 2021年第四季度净销售额约26.1万美元，净亏损约210万美元，合每股亏损0.05美元；2020年同期净销售额2.3万美元，净亏损约230万美元，合每股亏损0.09美元 [38] - 2021财年净销售额约160万美元，其中约71.8万美元为GIMOTI销售给第三方用于研究的收入；净亏损约850万美元，合每股亏损0.27美元；2020财年净亏损约1320万美元，合每股亏损0.52美元 [38] - 2021年第四季度研发费用为3.6万美元，2020年第四季度为10万美元；2021财年研发费用约60万美元，2020财年为660万美元 [38] - 2021年第四季度销售、一般和行政费用约170万美元，2020年同期为200万美元；2021财年为890万美元，2020财年为640万美元 [39] - 2021年第四季度总运营费用约190万美元，2020年同期为220万美元；2021财年约980万美元，2020财年约1310万美元 [40] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物约910万美元，现有资金及未来GIMOTI净销售现金流足以支持运营至2023年第一季度 [40] - 第四季度净实现价格较全年提高近5% [32] - 第四季度 refill 率为71%，第三季度为63% [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 从2021年9月30日至12月31日，GIMOTI新累计处方医生数量增加23%，达到425名；截至今年2月底，达到499名 [4][5] - 截至2021年12月，累计746名医疗保健提供者至少开具过一次GIMOTI处方；截至2月底，累计处方医生数量为941名 [26] - 超过80%的目标和非目标医疗保健提供者对GIMOTI的认知度较高，135名受访提供者中88%表示未来打算开处方 [26] - GIMOTI在三线治疗中的利用率自上次研究以来增加33%；目标胃肠病医生中，一线利用率为6%，二线为19%，三线为33% [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国潜在糖尿病性胃轻瘫患者约1200 - 1600万成年人，约260万被诊断患有该病；目前美国每年约发放300万张胃复安处方 [9] - 自推出以来，GIMOTI在线付费搜索和社交数字平台获得超2200万次展示，点击率超行业平均水平两倍 [24] - 公司已让至少88个计划批准至少一张GIMOTI处方，近80%的处方由保险覆盖 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与EVERSANA将合作至2026年底，共同在美国商业化和分销GIMOTI，公司保留GIMOTI新药申请所有权及法律、监管和制造责任，EVERSANA负责市场准入、营销等工作，公司保留超80%的净利润 [8] - 公司开展社交媒体宣传活动，推出GIMOTI品牌页面和“DGP and Me”页面，为患者提供支持和教育 [14] - 公司通过医师体验计划向未开过GIMOTI处方的医生提供样品，增加患者试用机会 [17] - 2022年公司计划试点新的电子病历分发计划、增加同行交流项目、加强关键意见领袖参与和会议活动、进行数据生成、扩大数字影响力、继续样品发放计划、探索替代渠道 [33][34][35][36] - 短期内胃轻瘫市场无新竞争对手，Vanda Pharmaceuticals的胃轻瘫产品在3期试验中未达统计学显著标准 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 近期新冠限制放宽和社会恢复正常对公司关键指标增长起到重要作用，公司对2022年销售结果持乐观态度，但新的新冠变种可能逆转趋势 [4] - 公司认为GIMOTI在胃轻瘫市场有巨大潜力，与EVERSANA的合作将使GIMOTI更有效地惠及患者，改变胃轻瘫治疗格局 [8][10] - 公司相信GIMOTI能为患者带来显著益处，将继续努力让更多患者获得该药物 [11][13] - 公司在2021年取得了多项进展，包括销售增长、合作协议扩展、专利保护加强等，对2022年商业成功充满信心 [4][7][8] 其他重要信息 - 公司GIMOTI被添加到纽约州医疗补助计划，公司和EVERSANA将继续向公共和私人保险公司介绍GIMOTI的好处 [11] - 公司推出Evoke Assist患者支持和储蓄计划，为患者提供保险核实、药房订单确认和共付援助 [12] - 公司一项关于胃复安鼻腔给药治疗胃轻瘫的专利列入FDA橙皮书，专利有效期至至少2029年 [13] - 公司和EVERSANA的Engage团队因GIMOTI销售辅助工具获得PM 360核心银奖 [17] - 2021年公司董事会进行重要调整，任命Vicki Read为董事会成员，她担任审计委员会主席 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 样品发放的扩张水平及衡量成功的指标 - 公司通过分析医生处方数量、医生接受度和处方医生数量等指标来决定是否扩张样品发放 [42] - 公司最初针对未开过GIMOTI处方的医生发放样品，已看到被发放样品的医生处方量增加 [43] 问题2: 第四季度G&A数字较低是否为2022年趋势 - 这并非持续趋势，公司一直节俭开支，第四季度较低只是偶然情况，预计未来在之前的范围内波动 [44] 问题3: 胃轻瘫市场的竞争格局及公司的发展空间 - 短期内市场无竞争产品，Vanda Pharmaceuticals的产品在3期试验失败，其他在研产品未进入3期试验 [45] - 开展胃轻瘫疗效试验困难，因患者身体虚弱且服用多种药物，难以找到愿意停药参加试验的患者 [46] 问题4: 季度内患者的零售率、 refill 趋势及与预期的匹配情况 - 患者平均治疗月数从之前的约2.5个月增加到超过3个月，预计今年将继续增加 [49][50] 问题5: DDW关于迟发性运动障碍的报告的影响及信息传达方式 - 该报告将展示GIMOTI的安全性，有助于消除医生对胃复安的顾虑，提高处方率 [52] - 数据将通过DDW海报展示、提交知名胃肠病学杂志发表，并借助关键意见领袖传播 [53] 问题6: 是只有纽约州还是密歇根州和纽约州都将GIMOTI纳入医疗补助计划 - 密歇根州和纽约州都将GIMOTI纳入医疗补助计划，还有其他州也批准了GIMOTI处方 [56] 问题7: 公司在争取医疗保险覆盖方面的努力及情况 - 约25%的处方由医疗保险覆盖，公司全国账户团队正在与提供医疗保险D部分的保险公司和支付方进行对话，希望复制纽约和密歇根州的成功经验 [57]