财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度净亏损约730万美元，每股亏损0.21美元，加权平均流通股约3460万股；2021年第三季度净亏损约560万美元，每股亏损0.21美元，加权平均流通股约2600万股 [22] - 2022年第三季度研发费用约390万美元，2021年同期约360万美元，同比增长9.1% [22] - 2022年第三季度一般及行政费用约340万美元，2021年第三季度约240万美元，同比增长约41.3% [23] - 2022年第三季度总运营费用约720万美元，2021年同期约590万美元，同比增长约22% [23] - 截至2022年9月30日，公司无限制和受限现金余额约2530万美元，其中受限现金790万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 MydCombi - 去年10月收到FDA完整回复信，MydCombi被重新归类为药物设备组合产品，需对Optejet分配设备进行额外测试，目前所有测试已成功完成 [7][9] - 近期重新提交新药申请（NDA），FDA有30天时间审查NDA完整性，若接受，预计从重新提交之日起进行六个月审查，可能在2023年年中获批 [9] MicroLine - 几周前宣布VISION - 2研究取得积极成果，该研究是MicroLine的第二项3期研究，达到主要终点，所有次要终点也具有统计学意义 [13] - 产品安全性和耐受性良好，少于3%的受试者报告不良事件，且均为轻度和短暂性，优于其他基于毛果芸香碱的老花眼治疗药物 [14] MicroPine - 临床研究显示可减缓儿童近视进展60%以上，目前尚无FDA批准的该适应症药物疗法 [25] - 与博士伦的合作中，正在进行的3期CHAPERONE临床试验的监督和成本已转移给合作伙伴，试验按计划进行 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 老花眼在美国有超过1800万40至55岁人群的潜在市场，公司专有市场研究表明这可能是一个每年数十亿美元的市场 [12] - 中国教育部估计2020年近53%的中国儿童患有近视，1300万儿童处于最高风险 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推进关键项目以增加公司价值，计划在2023年初与FDA就MicroLine数据进行会议，之后在新工厂启动注册批次生产 [16] - 继续评估潜在的管道扩展机会，利用Optejet技术解决其他大型眼科适应症的未满足需求，如抗感染、抗炎、干眼症和青光眼 [29] - 与博士伦和北极视觉的许可协议进展顺利，未来有机会获得开发和监管里程碑以及销售特许权使用费 [28][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对目前的表现感到满意，认为已达到一个转折点，有望在未来一年实现积极和潜在的价值创造发展 [30][41] - 公司有一个NDA正在等待FDA审批，第二个后期项目将于明年初与FDA讨论，有望推出两款商业产品 [40] 其他重要信息 - 公司首席执行官Michael Rowe上任约100天，专注于推进关键项目 [6] - 董事会成员Ken Lee近期退休，但同意未来为公司提供建议和咨询 [21] - 11月初用受限现金还清硅谷银行的未偿贷款 [24] - 北极视觉已在中国启动老花眼研究并招募了第一名患者，这是中国首个评估老花眼药物治疗的临床试验 [28] 问答环节所有提问和回答 问题1: 验光师对MydCombi设备的兴趣情况 - 验光师尤其是治疗年轻患者和儿童的医生对Optejet设备兴趣浓厚，因为给儿童滴眼药水很困难，看到演示后立即表现出兴趣，公司会将此纳入MydCombi商业化的目标 [35] 问题2: 公司产品在视力改善和副作用方面与其他公司产品的数据对比 - 公司产品与VUITY在改善患者视力获得15个字母方面的疗效非常相似，但公司产品副作用更少，少于3%的患者有任何不良事件，且不良事件为轻度和短暂性，其中眉间疼痛或头痛的比例更低，而超过5%的眉间疼痛或头痛会降低人们使用产品的兴趣 [36][37]