财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度净亏损约730万美元，即每股亏损0.24美元，加权平均流通股约3000万股；2021年第一季度净亏损约540万美元，即每股亏损0.21美元，加权平均流通股约2530万股 [23] - 2022年第一季度研发费用总计约370万美元，2021年同期约430万美元，减少约14.1% [23] - 2022年第一季度G&A费用约350万美元，2021年第一季度约220万美元，增加约54.9% [24] - 2022年第一季度总运营费用约720万美元，2021年同期总运营费用660万美元，增加约9.5% [24] - 截至2022年3月31日，公司无限制和受限现金余额约3460万美元，其中包括3月通过Amicus Capital完成的1500万美元融资 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 MydCombi - 已完成FDA要求的四项设备验证测试中的三项，最后一项药物稳定性测试预计夏末完成，之后将重新提交MydCombi新药申请（NDA），假设审核期为六个月，若获批计划于明年上半年商业推出 [8][13] MicroLine - VISION - 2 III期研究正在招募患者，预计年中获得顶线数据，若结果积极将开始生产注册批次以支持稳定性和商业有效期，作为提交MicroLine NDA的要求 [10] - 美国40至55岁有近1800万人可能成为MicroLine潜在市场，VISION - 1试验显示其疗效积极，头痛发生率低，希望在VISION - 2中复制该结果 [14] MicroPine - 与博士伦的合作中，博士伦负责正在进行的III期CHAPERONE临床试验的监督和费用，该试验正在按计划招募400多名3至12岁儿童，比较微剂量0.01%阿托品与安慰剂眼药水 [25][26] - 与北极视觉的协议涵盖大中华区和韩国，北极视觉最近为老花眼研究招募了第一名患者 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为有清晰路径获得两款商业批准产品，均利用专有Optejet分配技术 [11] - 计划在第三季度重新提交MydCombi NDA，若获批将推出首款商业产品，验证Optejet分配技术 [29] - 继续推进MicroLine老花眼III期项目，期待VISION - 2试验结果，若获批有望占据老花眼治疗市场重要份额 [10][11][15] - 评估潜在管线扩展机会，利用Optejet技术满足其他大型眼科适应症未满足的需求，如抗感染、抗炎、干眼症和青光眼 [28] - 认为Allergan的VUITY有助于创造药理老花眼治疗的新市场，MicroLine若获批将凭借Optejet分配器的独特优势占据市场份额 [10][11][15] - Optejet分配器具有耐受性好、减少头痛发生率、使用方便、减少防腐剂使用等优势，消费者和处方医生更偏好该智能递送系统 [16][17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对目前的表现感到满意，未来12个月有许多关键里程碑，团队致力于三个主要适应症的项目 [53] - 认为VUITY的广告和消费者推广激发了患者兴趣，为MicroLine等产品创造了有利市场环境 [39][40] - 相信Optejet技术在青光眼和干眼症等领域有潜在积极影响，医生对其远程治疗监测功能感兴趣 [21] 其他重要信息 - 公司许可协议已产生约1600万美元许可费，未来四年有潜力额外获得6000万美元净许可和开发里程碑及可报销费用 [27] - 随着CHAPERONE临床试验转移给博士伦，公司临床试验费用每年将减少300万至400万美元 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请介绍VISION - 2研究的患者招募情况、主要和次要终点 - 预计未来一个半月完成最后一名患者的最后一次访问，之后不久获得顶线数据，研究设计与VISION - 1相似，有140名患者，主要终点是矫正远视力下近视力提高三行，采用交叉设计 [32][33] 问题2: VISION - 2研究患者年龄与VISION - 1不同的原因 - VISION - 1是首次试验，没有I期或II期经验，患者群体广泛，通过该试验了解到产品目标人群和最佳反应人群是较年轻的老花眼患者（55岁以下），因此VISION - 2研究重新聚焦目标人群 [35][36] 问题3: 是否有计划在医学会议或出版物上提交VISION试验的全部数据 - 目前最重要的是整合数据并为FDA审核和提交做准备，完成这些工作并提交给FDA几个月后，会考虑发表和展示数据 [38] 问题4: MicroLine项目从VUITY发布中有哪些直接经验或惊喜 - 由于缺乏VUITY发布的具体数据，难以判断其发布情况，但临床中患者对此兴趣高，广告和消费者推广效果好，预计未来12个月会有更多信息，VUITY也促使更多人去看医生进行眼部检查 [39][40][41] 问题5: CHAPERONE试验完成招募是否有关键节点付款 - 博士伦协议中的里程碑与FDA批准和商业化相关，与完成招募无关 [42] 问题6: 鉴于Allergan对VUITY的消费者广告，公司是否需要进行昂贵的消费者广告，如电视广告 - MydCombi若能在MicroLine之前获批上市，可先进入医生办公室，让患者了解Optejet设备，有助于推广MicroLine；同时，眼科医生倾向于使用最好的技术，市场已为优质产品做好准备 [45][46][47] 问题7: 请更新MicroPine临床试验时间和数据获取时间 - 博士伦负责的项目预计今年年底完成招募，主要终点是三年，2025年有结果；北极视觉今年将启动类似研究，中国市场机会与美国相当 [49][50][51]