业绩总结 - 公司在2021年第三季度的收入为1420万美元[115] - 公司运营费用为6890万美元[115] - 公司现金及现金等价物为8.04亿美元[115] - 公司总流通股数为1.094亿股,其中包括1400万股因非投票优先股转换而产生的普通股[115] - 员工人数约为400人[115] 用户数据 - 公司已治疗超过100名患者,展示了其新型多剂量治疗的临床益处[2] - FT516在CAR T细胞初治人群中表现出80%的客观反应率(ORR)[25] - FT516在先前CAR T细胞治疗人群中表现出38%的完全反应率(CR)[25] - FT596在单剂量组合治疗中,75%的客观反应率(ORR)和58%的完全反应率(CR)在≥300M细胞剂量下[42] - FT596的临床数据表明,90M和300M细胞剂量的中位反应持续时间尚未达到[44] - FT538在进行的I期研究中,12名患者中有5名(42%)实现了客观反应,骨髓中的白血病细胞清除率达到100%[84] 新产品和新技术研发 - 公司拥有350多项已授予专利,支持其iPSC产品平台的研发[2] - FT516的治疗方案包括两轮治疗,每轮治疗包含3天的预处理和3次FT516的每周输注[23] - FT819是首个基于可再生母细胞系的即用型CAR T细胞治疗产品候选者[59] - FT576的BCMA结合域在低水平BCMA表达下触发靶细胞裂解,显示出较CAR T细胞更深的肿瘤回归和更长的肿瘤控制[79] - FT538的设计包括高亲和力的非可切割CD16 Fc受体、IL-15受体融合体和CD38基因敲除,以增强NK细胞的代谢适应性和持久性[67] 市场扩张和并购 - 公司计划在2022年启动针对复发/难治性B细胞淋巴瘤的注册研究[19] - 公司计划在与Janssen的合作下向FDA提交首个iPSC衍生CAR NK细胞项目的IND申请[19] - 与Janssen的合作中,公司获得1亿美元的预付款,外加5000万美元的股权投资[110] - Janssen将承担所有合作成本,并有超过30亿美元的里程碑支付和双位数的特许权使用费[110] - 与ONO的合作中,公司获得1000万美元的预付款,最高可达8.95亿美元的里程碑支付[113] 未来展望 - FT516的中位随访时间为8.3个月,且在≥90M细胞/剂量的情况下,中位反应持续时间尚未达到[26] - FT516在2022年计划扩展至最多30名患者,包括社区站点[37] - FT596的900M细胞剂量下,未观察到剂量限制毒性(DLT)[57] - FT538的多剂量治疗方案在患者中表现出良好的耐受性,没有观察到剂量限制性毒性(DLTs)[84] - FT536的IND已获批准,第一阶段启动正在进行中[94]
Fate Therapeutics (FATE) Investor Presentation - Slideshow