产品研发与临床试验 - 公司在临床开发中有4个产品候选者，涵盖免疫学、炎症和肿瘤学领域[4] - GB002为选择性吸入型PDGF受体激酶抑制剂，针对肺动脉高压（PAH），目前处于1b期临床试验中，预计2020年第四季度启动2期研究[6][21] - 在IMPREST试验中，202名患者中41%未能在至少两种PAH特定药物治疗下得到有效控制，约70%患者使用前列腺素类药物[14] - GB002在动物模型中显示出优于伊马替尼的疗效，能够显著降低PAH相关指标[17] - GB002的专利保护至2034年，并获得FDA和EMA的孤儿药资格[6] - GB004在UC患者中的临床试验显示，GB004组的粘膜愈合率为57%，而安慰剂组为0%[44] - 在GB004组中，组织学缓解率为18%，而安慰剂组同样为0%[44] - GB004组的临床反应率为43%，安慰剂组为5%[44] - GB004在肠道中的药物浓度在给药后8小时显著高于血浆，显示出良好的靶向药代动力学特征[46] - SHIFT-UC研究为GB004的二期临床试验，计划招募约195名活跃UC患者[49] - GB004的专利保护至2036年，且已获得FDA和EMA的孤儿药资格[55] - GB1275在临床前研究中显示出能够减少肿瘤浸润的髓系细胞，并增加活化的CD8+ T细胞的涌入[61] - 在PDAC小鼠肿瘤模型中，GB1275单药或与标准治疗（GEM/PTX）联合使用，改善了肿瘤反应和生存结果[63] - 在KEYNOTE-A36研究中，GB1275正在进行的1/2期临床试验，涉及多种实体瘤[66] - 初步数据显示，在剂量≥800mg BID时，GB1275显示出良好的临床和生物活性[69] - GB001在LEDA 2b研究中显示出32%-35%的哮喘恶化减少，尽管主要终点未达成[71] - GB001治疗组在24周内经历哮喘恶化的患者比例较安慰剂组减少33.3%（p = 0.0678）[82] - GB001 20 mg组和60 mg组显著改善首次哮喘恶化的时间[85] - GB001治疗组在哮喘恶化的几率上观察到32%至35%的一致性数值减少[89] 财务状况 - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券约为5.55亿美元[92] - 截至2020年9月30日，公司与信用额度相关的债务约为3000万美元[92] - 截至2020年9月30日，公司未偿还的可转换债券本金约为2亿美元[92] 未来展望 - 公司计划在2020年第四季度启动GB002（肺动脉高压）的Phase 2 TORREY研究[93] - 公司计划在2022年上半年发布GB004（炎症性肠病）UC Phase 2 SHIFT-UC研究的顶线结果[93]