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Gossamer Bio (GOSS) Investor Presentation - Slideshow
Gossamer BioGossamer Bio(US:GOSS)2020-06-13 04:43

产品研发与临床试验 - 公司在临床开发中有4个产品候选者,预计在年底前将有多个数据读出[5] - GB001为口服DP2拮抗剂,正在开发用于治疗中重度嗜酸性哮喘和慢性鼻窦炎,已完成对400多名患者的至少1次给药,未发现临床显著的安全性问题[9] - GB001的Phase 2b LEDA研究的中期分析已于2020年第二季度完成,初步Phase 3规划和支持活动已开始[9] - 在日本的Phase 2研究中,GB001的两种剂量均在早晨峰值呼气流量的变化上与安慰剂相比达到了统计学显著性[19] - 对于20mg GB001组,哮喘恶化风险降低71%,而在高FeNO人群中,风险降低达到84%[23] - GB001在高FeNO和血液嗜酸细胞的受试者中,肺功能改善显著优于安慰剂[15] - GB001的FeNO变化与Dupilumab在Phase 2和3研究中的变化相当[15] - 公司预计在2020年下半年发布Phase 2b和Phase 2的顶线结果[10] - LEDA研究的阶段2b顶线结果预计在2020年下半年公布,患者群体为481名中度至重度嗜酸性哮喘成人[11] - GB002是一种选择性吸入的PDGF受体激酶抑制剂,旨在治疗肺动脉高压(PAH),目前处于阶段1b和计划中的阶段2[31] - GB002在动物模型中显示出逆转肺动脉重塑的效果,恢复健康血管结构[36] - GB004在活跃的溃疡性结肠炎(UC)患者中进行的1b期研究显示,GB004组的粘膜愈合率为43%,而安慰剂组为0%[66] - GB004的初步结果表明,治疗组的中性粒细胞活性显著低于安慰剂组,表明其在肠道的靶向作用[72] - GB1275是首个进入临床阶段的CD11b调节剂,旨在治疗难治性实体肿瘤[77] - 初步数据显示,GB1275在治疗过程中未出现剂量限制性毒性,所有治疗相关的不良事件均为轻度[88] 财务状况 - 截至2020年3月31日,公司现金、现金等价物和可交易证券约为6.42亿美元[91] - 公司在2020年5月的股权和可转换债券发行后,预计可用的额外债务能力为1.2亿美元[91] 市场潜力与专利保护 - GB001的组成物质保护到2031年,赖氨酸盐组成保护到2037年[9] - GB002的专利保护至2034年,并获得FDA和EMA的孤儿药资格[31] - GB004的专利保护到2035年,预计将为其市场竞争力提供保障[49] - GB1275的专利保护有效期至2036年,并获得FDA和EMA的孤儿药资格[77] 未来展望 - 公司在全球范围内拥有GB001的开发权,除了日本以外[6] - GB004有潜力作为生物制剂前的治疗方案,适用于不同疾病活动程度的患者[75] - GB1275在多种难治性肿瘤模型中,单药或与标准治疗联合使用均改善了肿瘤反应和生存结果[83]