财务数据和关键指标变化 - 截至2019年第二季度末，公司现金及现金等价物为4.64亿美元 [24] - 今年5月，公司宣布由MidCap Financial牵头的1.5亿美元债务融资安排，协议达成时已提取3000万美元，剩余1.2亿美元将在达成特定临床开发里程碑及满足惯常条件后可用 [24] - 本季度研发费用约为3570万美元，在研研发费用约为100万美元 [25] - 本季度G&A费用为970万美元，其中近270万美元为基于股票的薪酬 [26] - 本季度净亏损4450万美元，每股亏损0.74美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 GB001 - 针对中重度嗜酸性哮喘的LEDA研究于2018年10月开始招募患者，预计2020年上半年进行中期分析，下半年公布完整的IIb期顶线结果 [6][7] - 针对慢性鼻-鼻窦炎的TITAN研究已开始积极招募患者，计划招募约100名患者，预计2020年下半年公布概念验证II期研究的顶线数据 [8][9] - 公司计划今年晚些时候启动GB001在慢性自发性荨麻疹（CSU）的概念验证II期研究 [10] GB002 - 今年完成了GB002在正常健康志愿者中的I期安全性研究，未观察到严重不良事件 [13] - 已启动GB002在PAH患者中的Ib期试验的站点，预计今年第三季度开始初始患者入组，预计2020年上半年公布Ib期试验结果 [13] - 公司正与卫生当局讨论注册导向的II/III期试验，预计今年年底启动该研究 [14] GB004 - GB004在活动性轻度至中度溃疡性结肠炎（UC）患者中的Ib期试验已开始招募患者，预计2020年上半年公布初始顶线结果 [16] GB1275 - 公司正在积极筛选GB1275在选定实体瘤中的I/II期研究患者，预计今年第三季度开始给药 [20] - I期部分为GB1275单药剂量递增，之后将启动与抗PD - 1疗法或化疗的联合剂量递增 [21] - 预计2020年下半年公布I/II期研究的初始数据 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于发现、收购、开发和商业化免疫学、炎症和肿瘤学疾病领域的疗法，目标是成为这些治疗领域的行业领导者 [4] - 公司通过构建多元化的免疫学产品组合来实现愿景 [4] - 诺华推迟fevipiprant的III期数据读出，公司认为对自身项目无重大影响，更关注与自身LEDA研究患者群体相似的LUSTER - 1和2试验结果 [29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对GB001在多个未满足医疗需求的过敏性疾病领域的潜力感到乐观，期待在2020年公布多项II期顶线结果 [12] - 公司对GB002成为新治疗类别的首个药物并为患者提供疾病修饰作用抱有期待 [13] - 公司认为GB004对HIF - 1α的优先稳定作用将有助于治疗炎症性肠病相关的肠道病变 [15] - 公司希望GB1275能满足对当前检查点抑制剂免疫疗法反应不佳的癌症患者的未满足医疗需求 [18] 其他重要信息 - 今年12月，公司将在美国鼻科学会年会上进行GB001的海报展示；10月，将在欧洲呼吸学会国际大会上进行海报讨论 [11] - 公司将于11月在美国心脏协会2019科学会议上展示GB002的更多临床前数据，有两篇摘要被接受，一篇为口头报告，一篇为海报展示 [14] - 7月3日，公司在其网站上发布了一篇论文，该论文引发了关键意见领袖（KOLs）和顶级临床机构对GB1275临床研究的兴趣 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何解读诺华推迟fevipiprant的III期数据读出，以及这将如何影响公司战略 - 诺华原计划今年年底读出4项fevipiprant的III期临床试验顶线数据，后修订为2项在今年年底读出，2项在2020年第一季度读出 [29] - 公司认为这对自身项目无重大影响，更关注与自身LEDA研究患者群体相似的LUSTER - 1和2试验结果，公司将专注于LEDA试验的执行 [30] 问题: 请谈谈GB002在Ib期试验中收集的疗效生物标志物，希望看到什么结果，以及如何确定最佳剂量水平和给药方案 - GB002的Ib期试验主要关注安全性、耐受性和药理学，同时会关注一些生物标志物，如NT - proBnP水平，该指标在临床前和疾病动物模型中已观察到变化，且在伊马替尼的III期PAH试验中也有相关证据 [33] - 还会进行其他靶点参与测定，包括基因表达特征等，以及心脏成像，如超声心动图、心脏MRI等，以评估左心室射血分数和其他心脏血流动力学参数 [34] - 由于试验持续时间较短，目前不期望看到显著的临床效果 [34]