临床试验与研发进展 - 公司在临床开发中有4个资产，正在进行5项临床试验，预计在未来18个月内有多个数据发布[5] - GB001（DP2拮抗剂）在中度至重度嗜酸性哮喘的2b期研究中，409名患者已接受至少1剂量，未发现临床显著的安全性问题[19] - GB001在日本的2期研究中，5mg和20mg剂量均在早晨峰值呼气流量的变化上与安慰剂相比达到了统计学显著性[23] - 在高嗜酸细胞群体（≥300µL）中，GB001 20mg的p值为0.0003，显示出显著的临床效果[25] - GB001在28天内对高FeNO（≥35 ppb）患者的肺功能改善效果显著优于安慰剂[27] - 公司预计在2020年发布GB001的哮喘2期顶线结果[19] - GB001的专利保护延续至2031年，包含最多5年的专利期限延长假设[19] - 公司在肺动脉高压的PDGFR抑制剂（GB002）已进入1b期，计划进入2/3期[19] - 公司在炎症性肠病的HIF-1α稳定剂（GB004）目前处于1b期进行中[19] - 公司在肿瘤学领域的CD11b调节剂（GB1275）已进入1/2期患者筛选阶段[19] - GB001在中度至重度哮喘患者中的临床试验正在进行，计划招募480名患者，治疗持续24周[30] - GB001的剂量为60mg、40mg和20mg，均为每日一次口服，安慰剂组也有120名患者[31] - GB002是一种选择性吸入的PDGF受体激酶抑制剂，针对肺动脉高压（PAH），计划在2019年下半年启动2/3期临床试验，预计在2021年下半年公布结果[41] - GB002在动物模型中显示出剂量依赖性的血流动力学改善，0.25 mg/kg和0.46 mg/kg的剂量均显著优于对照组[43] - GB004是一种口服小分子、靶向肠道的HIF-1α稳定剂，正在进行2期临床试验，预计在2022年上半年公布结果[54] - GB001的临床试验预计在2020年上半年进行中期分析，届时约320名患者将完成24周的治疗[30] - GB002的临床试验将评估安全性、耐受性及药代动力学特征，预计在2019年第三季度开始[51] - GB004通过抑制PHDs，优先稳定HIF-1α，从而恢复上皮屏障功能和免疫调节[56] - 在TNBS诱导的结肠炎模型中，GB004组的组织学评分显著改善，p<0.01与所有其他组比较，p<0.025与安慰剂组比较[58] - GB004适合用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎患者，作为生物制剂前的单药治疗或联合治疗[59] - GB004的临床试验正在进行中，主要评估安全性和耐受性，次要评估药代动力学[60] - GB1275的临床试验预计在2020年下半年获得初步结果[66] - GB1275在胰腺癌小鼠模型中显示出显著的生存率改善，60 mg/kg剂量组的生存率达到100%[70] - GB1275的专利保护将持续到2036年[66] - 公司计划在2019年第三季度开始GB1275的患者筛选[74] 财务状况 - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为4.64亿美元[75] - 公司已获得1.5亿美元的债务融资，剩余债务能力为1.2亿美元[75] 市场机会 - 全球慢性鼻窦炎（CRS）相关的直接年成本估计在69亿至99亿美元之间[33]