财务数据和关键指标变化 - 截至9月30日现金余额为1800万美元，去年12月31日略低于1000万美元；营运资金为1780万美元，去年为940万美元，现金余额增加主要源于2月股票发行净收益940万美元以及年初至今行使公开交易认股权证获得340万美元 [25] - 2021年前9个月，赠款和合作收入为22万美元，2020年为160万美元；研发费用为270万美元，2020年为170万美元；总务和行政费用为260万美元，2020年为140万美元；2021年其他收入和费用包括债务清偿收益17.2万美元；2021年前9个月净亏损480万美元，合每股0.80美元，上一年为160万美元，合每股2.85美元 [26][27][28] - 2021年经营活动净现金流与净亏损450万美元相近；公司现有现金储备足以支持项目推进至2022年年中 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫肿瘤学业务 - Gedeptin已确认两个额外临床站点，并启动IND转移，试验正在进一步扩大和加速，该产品在头颈癌领域获FDA孤儿药指定 [9] 新冠疫苗业务 - 获得City of Hope的COH04S1疫苗独家许可，该疫苗正在进行2期临床试验，是唯一前瞻性研究研究性新冠疫苗在接受骨髓移植或CAR - T疗法的血癌患者中的安全性和有效性的试验 [11][12] - 计划开展1/2期试验，评估其作为已接种mRNA疫苗的健康志愿者的加强针的免疫反应 [14] 出血热病毒疫苗业务 - 针对苏丹和马尔堡病毒的疫苗候选物正在NIAID的临床前服务套件中，在基准非人灵长类动物模型中进行免疫原性和有效性测试 [10] - 针对拉沙热病毒的疫苗正在进行临床前研究，由美国国防部提供资金支持 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于在未来12 - 18个月内，推进与COVID - 19和免疫肿瘤学相关的优先项目，为股东、利益相关者和全球公共卫生创造价值 [6] - 通过获得COH04S1疫苗许可，加速在COVID - 19预防市场的开发活动，利用MVA技术平台，开发多抗原疫苗，以应对不同SARS - CoV - 2变体 [14][21] - 持续推进Gedeptin在头颈癌领域的临床试验，并评估其从二线治疗推进到一线治疗的可能性 [45] - 出血热病毒疫苗项目通过非稀释性资金和联邦政府支持取得进展，未来临床开发将受市场需求和政府优先级影响 [10][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对过去一年在加强现金状况和推进项目数据里程碑方面的进展感到满意，认为成功进入免疫肿瘤学和COVID - 19疫苗开发的临床阶段，为进一步开发新产品奠定了坚实基础 [7][8] - 公司认为现有项目和产品管线具有吸引力，有望吸引新的融资活动 [30] 其他重要信息 - 公司某些陈述可能构成前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与陈述存在重大差异，公司不承担更新这些陈述的义务 [4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: mRNA疫苗在骨髓移植患者或免疫功能低下人群中是否效果不佳，这是否是靶向该人群的依据？ - 现有仅针对S蛋白的mRNA疫苗在免疫功能低下患者中效果不佳，City of Hope是处理该类患者的世界领先机构，且MVA载体和多抗原设计的疫苗可能在这些患者中更有效，此外免疫功能低下患者群体庞大，有机会扩大研究 [38] 问题2: 计划在健康受试者中进行的加强针研究，会招募何种年龄的受试者，如何开展研究？ - 研究将与City of Hope的医护人员合作，他们已接种辉瑞疫苗，作为健康志愿者参与研究 [41] 问题3: 加强针研究的免疫原性数据是否主要关注T细胞反应？ - 是的，T细胞反应是项目重点，目标是拓宽免疫反应，核蛋白是T细胞免疫的主要靶点 [42] 问题4: Gedeptin项目1/2期试验何时能有数据读出？ - 目前难以预测数据读出时间，公司正在转移IND、启动新站点并选择CRO，下次会议再进行更有意义的讨论 [43] 问题5: Gedeptin项目是否有从二线治疗推进到一线治疗的长期目标？ - 公司正在评估这一概念 [45] 问题6: COH04S1疫苗在免疫功能低下患者的临床试验是否会扩展到其他免疫功能低下患者群体？ - 目前所有相关内容都在讨论和评估中，2期试验将是重点，后续会根据数据决定是否扩展 [49] 问题7: CMO2项目临床结果中，抗刺突免疫球蛋白在仓鼠中持续至少56天，是否有进一步观察，T细胞反应持久性如何，进入人体试验后预期的IgG和T细胞反应持久性如何？ - 动物模型测试正在进行，下周将公布新数据；根据HIV项目数据，预计CMO2诱导的反应持久，与City of Hope疫苗类似 [51][52] 问题8: 正在进行的针对马尔堡和苏丹病毒的NIH临床前研究情况如何，现有测试是否足够用于IND申请，未来是否还需更多研究？ - 年底将在世界疫苗会议上总结出血热疫苗的研究情况，是否进入临床试验受市场力量驱动，最终由联邦政府决定优先级 [53]