财务数据和关键指标变化 - 截至6月30日，现金余额为1950万美元，去年年底为990万美元，主要因2月的股票发售和权证行使增加现金 [47][48] - 营运资金为1930万美元，2020年底为940万美元 [48] - 2021年上半年赠款和合作收入为19万美元，2020年为120万美元 [50] - 2021年研发费用为140万美元，2020年为130万美元，与新冠疫苗项目等活动增加有关 [51] - 2021年总务和行政费用为180万美元，2020年为93万美元，部分因年度特拉华州特许经营税增加 [51] - 2021年第二季度债务清偿收益为17.2万美元，与2020年初获得的PPP贷款豁免有关 [52] - 2021年净亏损为290万美元，合每股0.49美元，2020年为110万美元，合每股2.27美元，每股金额差异主要因股票发售的摊薄效应 [53] - 2021年经营活动净现金流与本季度净亏损基本相同，为290万美元，预计当前现金资源至少可维持运营计划至2023年年中 [53] - 核心业务现金消耗率每年低于500万美元，但随着几个领域进入临床试验，增量项目支出将增加 [54] - 目前有630万股普通股流通在外，190万份公开交易的认股权证，另有150万份其他股票期权和认股权证，平均行使价约为4.25美元 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠疫苗项目获NIH资助，基于动物测试结果已向NIH提交更大提案，并将向其他实体提交资金申请 [12][13] - 免疫肿瘤学项目动物测试结果令人鼓舞，正推进临床开发 [17] - 苏丹、埃博拉、拉萨、马尔堡疫苗项目正在通过非人类灵长类动物评估完成动物测试，由联邦政府非稀释性资金支持 [17] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 未来12 - 18个月重点推进新冠通用疫苗和免疫肿瘤学项目的临床开发，加强资源支持和加速产品开发 [7][15] - 考虑通过各种战略考量加速进展，同时推进其他项目，这些项目只需公司极少资源 [19] - 公司拥有强大的知识产权组合，目前有70多项已授予或待决的专利申请，分布在20个专利家族，增强了市场竞争力 [15][16] - 行业中第一代新冠疫苗主要诱导针对S蛋白的抗体，而公司疫苗设计旨在诱导T细胞反应，以应对病毒变异 [23][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠病毒不断变异，需要能适应变异的疫苗，公司目标是提供单剂量、安全、持久的通用冠状病毒疫苗 [10][11] - 公司资金充足，有令人信服的产品管线，专注于重大医疗需求，提供了重要商业市场机会和近期价值里程碑 [15][18] - 相信公司的技术和方法能在疫苗市场中取得优势，满足市场对更有效疫苗的需求 [11][33] 其他重要信息 - 公司在欧洲医学协会会议（8月19日于柏林举行）将更详细地展示新冠疫苗相关研究结果 [44] - 本周西非爆发马尔堡病毒，公司正结合NIH临床前服务，利用MVA VLP方法开发单剂量有效疫苗 [90][91] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 当前mRNA疫苗对Delta变体覆盖不足和缺乏免疫记忆的问题是否受公众关注，对公司疫苗研发有何影响 - 行业因疫情响应迅速选择S蛋白作为靶点开发疫苗，mRNA疫苗诱导的T细胞反应有限且受S蛋白变异影响，免疫记忆情况有待确定 [60] - 冠状病毒免疫力可能短暂，且T细胞反应研究较少、检测更费力，公司认为疫苗应诱导抗体和T细胞反应，但该方面在公众中讨论较少 [61][62] 问题2: NIAID对公司下一代疫苗的资金支持意愿，以及公司选择候选疫苗并进入临床研究的时间 - NIAID有针对通用新冠疫苗开发的项目，公司已提交提案，NIAID在寻找新技术或新配方 [66] - 公司选择候选疫苗并进入临床研究的时间有一定灵活性，目前制造工作主要集中在癌症项目，新冠疫苗项目将在解决相关问题后推进 [67][68] 问题3: 新冠疫苗临床前研究是否计划进行非人类灵长类动物研究，以及预计何时分享临床前数据 - 初始临床前研究结果将在约一周后的科学会议上展示，另一组不同小动物模型的研究正在进行，预计年底可公布相关数据 [71] - 非人类灵长类动物研究尚未确定，因灵长类动物短缺，且FDA不要求进行该研究即可进入1期试验，其价值需根据动物可用性评估 [72] 问题4: 临床研究如何考虑受试者招募（包括年龄组），以及研究地点是在美国还是国际 - 公司认识到MVA载体技术适用于特定细分市场，如免疫功能低下人群或对现有疫苗不耐受人群，研究将考虑将其作为加强针 [73] - 研究设计将关注加强针能否提高S蛋白抗体滴度和扩大对M&E蛋白的反应，招募受试者并非难事 [74] 问题5: 鉴于CDC关于疫苗突破性感染的数据，公司是否得到CDC、WHO等组织足够关注 - 公司认为未得到应有的关注，但NIH、NIAID和SEPI等组织意识到需要不同的疫苗研发方法，并在积极推进泛冠状病毒资助项目 [81][82] - 公司已向NIAID提交提案，正在推进向SEPI提交提案，相关组织了解公司的方法和工作 [83] - 现有疫苗虽不能完全阻止感染，但能降低住院率，疫苗仍在发挥作用，且有改进空间，NIAID等组织也认同这一点 [88][89]