财务数据和关键指标变化 - 截至3月31日，公司现金余额为2080万美元，而去年12月31日为990万美元；营运资金为2050万美元，而2020年底为940万美元，现金余额增加主要是由于2月的隔夜发行 [35] - 本季度公司获得11万美元的赠款和合作收入，而2020年为71.6万美元，2020年的收入主要来自美国陆军支持拉沙热疫苗的赠款，本季度无该赠款收入，相关活动已转移至外部分包商 [37] - 2021年研发费用为60.3万美元，2020年为80.9万美元，减少与赠款支出时间有关；一般行政费用略超100万美元，2020年为50.2万美元，增加主要是由于特拉华州特许经营税大幅增加 [38] - 2021年第一季度净亏损为160万美元，合每股0.29美元，2020年为59.6万美元，合每股2.54美元，每股金额差异部分是由于2020年9月和2021年2月股票发行的摊薄效应 [39] - 第一季度经营活动净现金流与本季度净亏损几乎相同，为160万美元，预计2021年剩余时间将保持在这一水平，甚至可能略低，公司目前的现金资源至少可维持运营计划到2022年底，可能到2023年 [41] - 公司核心业务的现金消耗率每年低于500万美元，但随着进入临床试验，增量项目支出将增加 [43] - 公司目前有630万股流通普通股，190万份GOVXW认股权证（行使价为5美元），以及150万份其他股票期权和认股权证（平均行使价为4.26美元） [44] 各条业务线数据和关键指标变化 新冠疫苗业务 - 公司正在进行三种实验性新冠疫苗的小动物测试，包括转基因小鼠和仓鼠感染挑战测试，将选择诱导最具保护性免疫反应的产品设计进行初步临床开发 [22] - 公司获得美国国立卫生研究院（NIH）资助，支持通用冠状病毒疫苗开发计划，目前处于动物测试阶段，以确定进入临床开发的候选疫苗 [11] 免疫肿瘤业务 - 公司构建了MVA - VLP MUC1肿瘤相关抗原疫苗，并与两种不同的实验性肽疫苗和检查点抑制剂在转基因小鼠模型中进行了测试，在治疗模型中，MVA加MT1肽组合使肿瘤生长减少57%；在预防模型中，GeoVax VLP MUC1疫苗加MUC1肽诱导的免疫反应几乎提供了100%的肿瘤预防保护 [26][27] 其他疫苗业务 - 公司的拉沙、苏丹、埃博拉和马尔堡疫苗项目目前正在通过非人类灵长类动物评估完成动物测试，由联邦政府非稀释性资金支持 [16] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是提供单剂量、安全、持久的通用冠状病毒疫苗，对多种潜在变体提供免疫，其技术具有无需冷藏的优势，有望在新冠疫苗市场竞争中脱颖而出 [10] - 公司继续加强知识产权组合，目前拥有超过70项已授予或待决的专利申请，分布在20个专利家族中，增强了公司的竞争地位 [15] - 公司计划将MVA - VLP平台应用于免疫肿瘤领域，结合疫苗和强效抗肿瘤辅助剂，开发新型有效的疫苗免疫疗法 [23] - 公司正在向现代疫苗制造技术转型，使用鸡胚成纤维细胞生产早期临床阶段测试的疫苗材料，同时验证鸭和鸡来源的细胞系作为未来生产底物，目标是在先进临床测试和关键试验开始前完成转型 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠病毒变种不断出现，对全球健康构成进一步大流行威胁，NIH和SAFI已发布通用冠状病毒疫苗开发项目提案请求，公司有望获得更多资金支持加速疫苗进入临床开发 [7][8] - 公司认为拜登政府关于放弃冠状病毒疫苗专利保护的讨论不利于创新和冒险，市场应允许公司正常运营，公司技术有助于确保疫苗的全球覆盖和分发 [59] - 公司预计未来12 - 18个月内取得有意义的成果和价值里程碑，重点推进新冠疫苗和免疫肿瘤项目，为股东、利益相关者和全球公共卫生创造价值 [6] - 公司认为其疫苗研发管线专注于重大医疗需求，具有显著的商业市场机会和近期价值里程碑，特别是六个适应症符合FDA优先凭证计划 [17] 其他重要信息 - 公司在获得NIH新冠项目赠款后，成功筹集超过1000万美元资金，加上认股权证行使带来的300多万美元，目前现金头寸超过2000万美元 [13] - 公司正在与NIH、BARDA等实体保持联系，希望获得足够资金加速疫苗进入临床开发 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请详细谈谈mRNA疫苗方法，以及为什么MVA疫苗能提供更广泛的T细胞记忆，能否像天花疫苗一样一针解决新冠问题？ - MVA疫苗最初是为安全设计的天花疫苗，失去了免疫逃逸能力，是一种强效疫苗载体，免疫时能非特异性地增强针对新冠或肿瘤的免疫反应 [48][49] - mRNA疫苗需要不断预测和应对病毒变种，而公司的MVA - VLP疫苗旨在诱导针对病毒结构和非结构蛋白等较保守部分的免疫反应，减少病毒变异影响 [50][51] 问题2：公司针对出血热病毒（如埃博拉或拉沙）的项目是否会成为公司的驱动力，公司是否会成为政府相关项目的首选？ - 公司认识到进入政府生物防御储备计划的价值，出血热病毒致死率高，被视为潜在的武器化传染病威胁 [54] - 公司的埃博拉疫苗已证明单剂量提供100%保护，优于默克的多剂量产品，目前相关疫苗正在进行非人类灵长类动物测试，公司正在与联邦政府当局讨论，若其他疫苗数据同样强劲，有望获得非稀释性资金支持进入临床开发并纳入储备计划 [55][56][57] 问题3：如何看待拜登政府关于放弃冠状病毒疫苗专利保护的讨论，这对公司新冠疫苗发展有何影响？ - 公司认为这不是一个好主意，可能抑制创新和冒险，市场应允许公司正常运营，公司技术有助于确保疫苗全球覆盖和分发，不同技术都有存在的必要 [59][60] 问题4：MUC1抗原项目何时进入临床，是否会与检查点抑制剂联合使用？ - 试验开始时间主要取决于制造进度，预计明年年中至年末开始 [62] - 该试验不会是单一疗法研究，患者将先接受标准治疗，然后在手术后、放疗和化疗后，加入检查点抑制剂（如KEYTRUDA或Opdivo）和公司疫苗的试验，作为标准治疗的附加疗法 [63][64] 问题5：病毒样颗粒在体内能持续多久，对免疫反应持久性有何影响？病毒抗原基因位置和表达量是否有关？ - 病毒样颗粒不会在体内长时间循环，会被免疫系统识别并迅速吞噬清除，但它能模拟病毒结构，以更集中的形式提供病毒靶点，诱导最真实的免疫反应 [69][70][71] - MVA有六个自然缺失位点可插入基因，可选择不同启动子调节基因表达，以确保结构蛋白按正确比例产生，形成病毒样颗粒，这是一个反复试验的过程，系统具有很大灵活性 [73][74][75] 问题6：政府对除新冠外其他疾病的反应如何，公司MVA - VLP平台的优势体现在哪些方面？ - 过去一年，政府资源主要集中在新冠疫情，其他项目受到影响，但随着时间推移，人们开始认识到其他传染病威胁的重要性，公司在出血热疫苗和寨卡疫苗方面有积极进展，正在与潜在合作伙伴进行讨论 [82][83][84] - MVA过去在大规模生产方面存在问题，公司正在评估三种连续细胞系并选择CDMO合作伙伴，目标是证明公司有能力在疫情和大流行规模下进行生产，MVA - VLP平台具有诱导免疫反应等优势 [86][87][90]