财务数据和关键指标变化 - 截至9月30日，现金余额为1160万美元，而2019年12月31日仅为28.3万美元；营运资金为1080万美元，而2019年底为负160万美元，增长主要源于9月的公开发行，净收益约1120万美元 [36] - 2020年1 - 9月，赠款和合作收入为160万美元，2019年为90.7万美元；研究与开发费用为170万美元，2019年为150万美元，增长14%；G&A费用为140万美元，2019年为120万美元，增长12%；利息费用为14.3万美元，2019年仅为3000美元 [41][43] - 2020年1 - 9月净亏损为160万美元，2019年为180万美元；每股净亏损2020年为2.85美元，2019年为超1.4万美元，差异源于2020年1月和9月反向股票分割后普通股流通股的追溯重述 [44] - 2020年1 - 9月经营活动净现金流约为120万美元，平均每月13.4万美元，预计随着消除工资和董事会费用递延、增加科研人员、投资实验室基础设施和推进开发计划产生额外外部成本，现金流将增加，现金资源预计可维持运营计划至2022年初 [45][46] 各条业务线数据和关键指标变化 新冠疫苗业务 - 已开发四种候选疫苗，正在或即将进行动物测试，公司正寻求联邦资金支持，加速项目推进 [11] 癌症免疫疗法业务 - 以MUC1肿瘤相关抗原为起点，确定了其他肿瘤相关抗原，构建的MVA - VLP MUC1 TAA疫苗与检查点抑制剂结合，在人源化小鼠模型中对人类肿瘤的测试显示，接受疫苗 - CPI组合治疗的队列与未接受治疗的队列相比，肿瘤生长差异为57%，且优于单独使用疫苗或CPI [22][23] - 在预防性评估中，GeoVax MVA - VLP MUC1疫苗加MUC1肽可100%预防肿瘤发展，而未接受该组合的队列肿瘤发展率为100% [24] 其他疫苗业务 - 出血热病毒疫苗（如拉萨、马尔堡和苏丹）和疟疾疫苗继续通过非稀释性资金推进动物测试，埃博拉和寨卡病毒疫苗项目也有类似进展 [28] - 埃博拉疫苗已完成非人灵长类动物测试，单剂量无佐剂情况下提供100%保护，准备进入人体测试 [29] - 拉萨疫苗由美国陆军支持，正在进行动物测试，预计今年年底或明年年初出结果 [30] - 马尔堡和苏丹疫苗此前在啮齿动物模型中显示100%保护，通过NIH临床前服务计划在非人灵长类动物中免费测试，预计2021年第一季度出结果 [31] - 疟疾疫苗候选者最近进入动物测试，预计今年出结果；寨卡病毒疫苗有良好临床前结果，准备进入临床开发，可避免抗体依赖性增强风险 [32] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 未来6 - 12个月专注于实现有意义的成果和价值里程碑，加速新冠疫苗和肿瘤免疫治疗项目的临床开发，有望最终推出预防性疫苗和有意义的癌症免疫疗法 [9] - 推进多个由非稀释性资金支持的项目，这些项目针对FDA优先审查凭证计划内的医疗领域，具有重大商业机会 [26][27] 行业竞争 - 超250种新冠疫苗处于不同开发阶段，当前疫苗在公众使用和分发时间、疫苗属性以及应对未来潜在大流行挑战的长期准备方面存在关键挑战 [15] - 现有进入临床试验的新冠疫苗采用不同方法和载体平台，存在安全性、有效性、持久性和公众接受度等问题，如RNA和DNA疫苗可能聚焦狭窄，腺病毒疫苗通常需多次给药和额外成分或佐剂才能达到有效效果，且多数技术需要极端冷冻冷藏，给公众分发带来挑战 [16][17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为替代疫苗方法，包括针对不同人群的疫苗，对于成功应对COVID - 19及相关冠状病毒是必要的，GeoVax的方法有望实现大多数目标属性，如75%以上的高疗效、单剂量给药、广泛的安全性验证、持久性和最少的冷藏要求 [13][14] - 公司的癌症免疫疗法概念，即肿瘤相关抗原疫苗与强效抗肿瘤剂（如免疫检查点抑制剂）结合，为新型有效癌症免疫疗法提供了令人兴奋和有前景的基础 [25] - 公司开发项目聚焦重大医疗需求领域，具有重大商业机会，GeoVax技术和方法有望提供单剂量、安全、高效、持久的疫苗，并在癌症治疗方面取得新进展 [33][34] 其他重要信息 - 公司所有高管和董事过去几年大幅推迟工资和费用，公开发行时150万美元递延款项转换为股权，6月发行可转换债券或过桥贷款获得约90万美元净收益，发行时也转换为股权，4月获得17万美元薪资保护计划银行贷款，已申请全额豁免 [37][39][40] - 截至9月30日，发行后普通股流通股为360万股，另有390万股受认股权证约束，平均行使价为每股4.53美元，认股权证无先前证券的有毒转换特征，资本结构清晰，有利于支持进一步发展 [48] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请说明选择新冠候选疫苗进入临床的时间线，以及MVA疫苗在免疫功能低下或高危患者中的安全性 - 公司目标是2021年下半年准备进入临床，这取决于动物实验结果，预计第一季度末或第二季度初开始看到部分结果，目前正在与BARDA就加速资金进行谈判 [53][54] - MVA曾作为天花疫苗为免疫系统受损或有并发症的个体开发，已在超15万个体中测试，非常安全，FDA已同意公司在COVID - 19项目中免做全面传统毒理学测试 [56] 问题2: 请解释MVA在作为COVID疫苗增强剂或附加剂方面的历史和潜力 - DNA和RNA产品完全是实验性的，腺病毒载体疫苗（如阿斯利康和强生）会诱导针对载体和COVID抗原的免疫反应，即抗载体免疫，后续加强针可能难以使用腺病毒载体疫苗，因此会出现混合搭配的情况 [61][62][63] - GeoVax的病毒样颗粒疫苗比现有疫苗抗原结构更复杂，能诱导抗体反应以及辅助和细胞毒性T淋巴细胞反应，对放大免疫反应和诱导免疫记忆至关重要 [65][66] 问题3: 请谈谈癌症疫苗组合疗法的机会和动态变化原因 - 癌症疫苗此前未产生有效免疫反应，检查点抑制剂可抑制免疫检查点，阻止免疫反应下调，使免疫反应随治疗增强，从而重新开启癌症疫苗领域 [69][70] - 癌症疫苗是癌症治疗方案中的新组成部分，可与手术、放疗、化疗、免疫治疗等现有治疗方法混合搭配 [71] 问题4: 公司众多疫苗项目中，哪两个预计最先推进测试 - 第一个是COVID - 19项目，癌症免疫治疗领域预计最先推进的是与匹兹堡大学的Olivera Finn合作，将MVA - VLP MUC1方法推进临床 [78] - 疟疾疫苗项目结果有希望，可能加速推进；寨卡病毒疫苗因资本结构问题搁置，近期资本注入后有望快速进入临床 [80][81] 问题5: 与美国基因技术公司（AGT）的HIV疫苗试验是否仍按计划进行，该疫苗项目是否可能加速推向市场 - AGT试验中包含公司疫苗的部分预计2021年进行，计划第一季度开始患者招募；加州大学旧金山分校（UCSF）的项目8月初已开始患者招募；HVTN 132一期项目原计划去年开始，后因参与者重新工作和COVID - 19推迟，现计划2021年进行 [87][88] - 公司HIV疫苗在2a期有出色数据，但进入关键的2b期试验成本高昂（约5000万美元以上），需大量资金支持，目前公司通过非稀释性资金和合作推进项目，同时专注于传染病和癌症免疫治疗领域 [92][93] 问题6: 公司全球专利资产是否约为56项已授予或待申请的专利申请，涉及16个以上专利家族 - 回答正确，公司专利共性是MVA骨架，近期NIH许可涵盖从产品开发到商业化的所有权利，公司还会为每个设计和开发的产品单独申请专利 [97][98]