业绩总结 - Trilaciclib在随机二期试验中显示出显著的生存益处，组2（trilaciclib + gem/carbo）中中位生存期未达到，而组1（gem/carbo）中为12.6个月，组3（trilaciclib + gem/carbo）中为17.8个月[5] - 在PD-L1阳性肿瘤中，trilaciclib的中位生存期为32.7个月，而组1（gem/carbo）中为10.5个月，P值为0.004[14] - 在PD-L1阴性肿瘤中，trilaciclib的中位生存期为17.8个月，而组1（gem/carbo）中为13.9个月，P值为0.093[14] - COSELA在小细胞肺癌中显示出显著减少多种骨髓抑制后果和血液学不良事件的潜力[19] - 2022年第四季度公司通过公开募股获得净收益5240万美元，增强了财务状况[77] 用户数据 - 1L CRC患者中，活跃疾病患者为31.5万，活跃转移性疾病患者为15.2万，首线药物治疗患者为4.7万[92] - 目前有55,000名活跃的TNBC患者，其中20,000名为活跃转移性疾病患者[125] - 目前在ES-SCLC市场的渗透率为5-10%，仍有相当大的增长潜力[174] 未来展望 - 预计在2023年下半年进行70%事件的中期生存分析，参与者总数为187人[17] - 预计2023年第二季度发布1L CRC的初步无进展生存期（PFS）数据[71] - 预计2023年第二季度将发布1L TNBC的初步整体生存期（OS）中期结果[71] - 预计在2023年进行额外的晚期研究，以评估trilaciclib在不同肿瘤类型中的应用[63] - 公司计划在2024年初推出1L CRC，市场机会巨大[73] - 1L TNBC的关键数据预计在2023年下半年发布，基于第二阶段数据的信心较高，潜在于2024年底推出[74] 新产品和新技术研发 - 2023年第二季度，trilaciclib在二线/三线TNBC中的初步疗效数据预计发布[60] - 预计2023年第二季度发布neoadjuvant TNBC的病理完全缓解数据，初步数据支持免疫机制[61] - 326名参与者的招募已完成，初步的骨髓保护结果预计在2023年2月发布[99] - 公司计划在2023年中期启动额外的trilaciclib临床试验[182] - 公司计划在2023年2月公布第二阶段抗体药物偶联物（ADC）试验的初步疗效结果[179] 负面信息 - 在接受sacituzumab govitecan-hziy治疗的患者中，疲劳发生率为52%，恶心为62%，而中性粒细胞减少症发生率为64%[133] - 在初步数据中，trilaciclib与sacituzumab govitecan-hziy的组合显示出对中性粒细胞减少症和腹泻的不良事件的潜在减少[134] - Phase 2研究中，trilaciclib与sacituzumab govitecan-hziy的组合治疗中，疲劳发生率为44%，恶心为39%[142] 市场扩张和并购 - 预计在2023年计划在全球范围内寻求合作伙伴，以推动产品的全球扩展[62] - 公司在中国获得批准的里程碑为1300万美元，未来可能获得高达1.56亿美元的里程碑付款[116] - FOLFOXIRI方案的客观缓解率（ORR）为64.5%，中位PFS为12.2个月，而双药方案的ORR为53.6%，中位PFS为9.9个月[95] - FOLFOXIRI在美国患者中的使用率仅为10%至20%，但其疗效显著，需解决耐受性问题以扩大使用[93]