财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收为1060万美元，包括COSELA净收入870万美元和许可收入190万美元，而2021年同期总营收为660万美元 [45] - 2022年第二季度商品销售成本为100万美元，2021年同期为80万美元 [45] - 2022年第二季度研发费用为2080万美元，2021年同期为1880万美元，增长主要因临床试验支出增加 [47] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为2570万美元，2021年同期为2520万美元，增长主要因人员成本增加 [48] - 截至2022年第二季度末，现金及现金等价物为1.44亿美元，2021年12月31日为2.212亿美元，预计资金可支持运营至2024年 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 COSELA业务 - 第二季度COSELA净销售额达870万美元，季度环比销量增长近60%，较2021年同期增长268% [20] - 第二季度各月销量呈环比正增长，7月增长未延续此前模式，但预计后续仍会有季度环比增长 [21] - 第二季度77%的销量来自社区诊所和医院，23%来自学术中心；98%的销量为商业供应，2%来自患者援助计划 [22] - 医保覆盖情况大致不变，65%由医疗保险覆盖，27%由商业保险覆盖，其余为医疗补助或政府项目 [22] - 美国四个销售区域均对全国季度增长有贡献，区域增长率在22% - 85%之间，34个地区中有13个增长率超100% [23] - 新增7家前100组织使用COSELA，共60家前100组织使用，其中约80%在第二季度有重复订单，前100组织业务占Q2业务的53%，季度增长52% [24] 临床试验业务 - 完成326名转移性结直肠癌患者的trilaciclib III期扩展试验入组，预计2023年第一季度公布包括主要终点和次要终点的初步结果 [12][33] - 预计2024年下半年对约170名PD - L1阳性和阴性肿瘤患者的PRESERVE 2一线TNBC关键试验进行中期总生存分析 [34] - 预计2022年第四季度公布三项II期试验的初步数据，包括PRESERVE 3膀胱癌试验、24名新辅助三阴性乳腺癌患者的trilaciclib作用机制试验、评估trilaciclib与抗体药物偶联物sacituzumab govitecan联合潜力的三阴性乳腺癌II期试验 [35][37][39] 各个市场数据和关键指标变化 - COSELA品牌知名度约80%，超90%知晓该药的医生打算在12个月内开处方，超50%打算在3个月内开处方 [25] - COSELA关键信息的信息传递效果达到或高于肿瘤品牌行业平均水平 [25] - 第三方 payer 报销情况良好，至今很少有 payer 拒绝报销 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 组建专注于COSELA的销售团队，以更好地接触顶级目标处方医生和客户，推动产品销售 [10] - 持续推进多项临床试验，按计划公布试验结果，为产品获批和拓展适应症做准备 [12][13] - 探索trilaciclib与检查点抑制剂和化疗在一线非小细胞肺癌中的联合评估方式，如自行赞助或与合作伙伴合作 [42] 行业竞争 - 未提及行业竞争相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度公司在COSELA商业化、临床试验执行和中国市场获批方面取得重要里程碑，对未来发展充满信心 [9] - 尽管7月销售增长有所缓和，但对2022年COSELA净销售额的分析师共识（略低于4000万美元）表示满意 [56] - 随着销售增长和未来丰富的临床试验数据，对trilaciclib改善癌症患者生活的潜力感到兴奋 [57] 其他重要信息 - 中国国家药品监督管理局有条件批准COSELA在大中华区的营销授权，公司将从Simcere获得1300万美元的里程碑付款，预计还将获得中国市场未来年度净销售额的两位数特许权使用费 [14][15] - 公司将于9月15日举行虚拟研发日活动，讨论trilaciclib作用机制、临床前工作结果、临床试验数据预期等话题 [58] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司认为推动未来增长的最重要因素是什么 - 公司认为目前已与部分前100组织合作且再订购率达80%，但产品在这些组织中的渗透深度仍有很大提升空间，团队在第三和第四季度将重点关注此方面 [61][62][63] 问题2: 多项临床研究完成入组后，研发运营费用是否会放缓或保持平稳 - 预计研发费用将保持平稳，虽然研究已入组，但仍需进行数据处理和完成研究收尾工作 [65] 问题3: TNBC治疗格局变化是否影响一线TNBC III期试验的入组 - 全球一线TNBC III期试验入组时间线未受影响，仅美国的ABC组合研究因Keytruda获批后患者等待时间变长，入组受到一定影响 [68][69] 问题4: TNBC患者在新辅助 - 辅助治疗中使用Keytruda是否会影响trilaciclib在一线治疗中的疗效 - 基于trilaciclib的作用机制及其对癌症免疫周期的影响，认为其在曾接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中仍可能发挥作用 [70] 问题5: 7月提到的销售举措有哪些 - 举措包括聚焦国家、地区和区域层面的高增长机会客户并建立进展问责制；开发早期预警系统，及时发现客户使用量下降情况；跟进新患者，确保医疗服务提供者获得产品使用信息；调整数字广告重点；在第三季度推出新的营销材料和资源 [74][75][76][77] 问题6: PRESERVE 2试验中，PD - L1阳性和阴性患者的理想数量是多少 - 试验纳入所有PD - L1阳性和阴性患者，预计肿瘤人群中PD - L1的大致分布比例（40% - 50%）将在试验中体现，且通过分层分析可评估其在不同群体中的效果 [78] 问题7: 在Q1对CRC试验的骨髓保护情况会有何表述 - 将分析和报告主要和关键次要数据，如严重中性粒细胞减少症的持续时间、严重中性粒细胞减少症和患者报告结果，但对无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）等事件驱动结果将处于盲态，试验将继续进行这些结果的观察 [79][80] 问题8: 是否有COSELA潜在非标签使用的数据 - 由于数据来自索赔来源有较大滞后性，目前关于第二季度的信息较少，估计非标签使用比例为个位数 [83] 问题9: 目前多数为现场销售电话而非虚拟销售电话的重要性及是否会持续 - 现场销售电话能让销售人员与处方医生、护理人员、报销渠道人员、前台工作人员和药房等建立全面联系，加速产品采用，预计这种方式将持续 [85][86] 问题10: COSELA推出过程中遇到的销售逆风及潜在解决方案 - 逆风包括将产品认知和处方意愿转化为确定患者、改变医生等待问题出现再处理的习惯、解决产品在医疗机构系统中的最佳放置问题；解决方案包括利用真实世界数据进行推广、引导医生接受预防性治疗理念、在后台协调产品在系统中的放置 [88][89][90][91] 问题11: ADC组合研究和膀胱癌研究中，骨髓保护方面有何特点，患者是否有显著背景骨髓抑制及目前治疗情况 - 在ADC组合研究中，Trodelvy有较高的中性粒细胞减少率，维持剂量强度对其疗效很重要，研究将关注骨髓抑制结果；在膀胱癌研究中，化疗方案为gem platinum，也会出现骨髓抑制，将进行相同的结果评估；骨髓保护是次要目标，数据为描述性但有重要参考价值 [95][96][97][98] 问题12: trilaciclib作用机制研究的成功场景是什么，对PRESERVE 1和其他疗效研究的看法有何改变 - 成功场景是证明trilaciclib能以多种方式调节肿瘤免疫微环境，研究将全面评估其对T细胞的影响，还会分析外周血与肿瘤内情况的相关性，这有助于后续研究 [101][102] 问题13: 新销售举措多久能对季度销售产生影响 - 目前无法提供具体预测，但在单个客户层面，执行改善可带来快速提升，将关注其对季度销售的累积影响 [105] 问题14: 尚未覆盖的顶级COSELA客户有何特点 - 这些客户可能是无法接触商业渠道的组织，或是学术和社区混合的组织；有些组织在产品推出早期就关注但信息不足，重新评估产品和进入决策流程需要时间；公司已制定计划，随着其他组织使用COSELA取得成功，这些组织有望参与讨论 [106][107][108]