产品与市场表现 - G1 Therapeutics于2021年1季度在美国推出COSELA™（trilaciclib），用于治疗广泛期小细胞肺癌[9] - COSELA在广泛期小细胞肺癌患者中可显著减少血液学不良事件，改善患者的生存率[18] - COSELA的强大报销支持包括约60%的医疗保险、30%的商业保险和10%的医疗补助[23] - COSELA在1L小细胞肺癌患者中减少了49%的多系抑制发生率[26] - 使用COSELA的患者中，3/4级贫血发生率为25%，而对照组为38%[26] - COSELA治疗组中，严重中性粒细胞减少症的发生率为2%，对照组为19%[26] - 2022年3月，G1销售团队推动的月度销量增长达到38%[31] - 在前100名组织中，COSELA的中位瓶量在2022年第一季度相比于2021年第四季度增长了140%[31] - 目前约有2万名符合条件的ES-SCLC患者，市场总值约为7亿美元[34] - COSELA的品牌认知度保持在80%以上，使用意向超过85%[31] 临床试验与研发进展 - G1 Therapeutics预计在2023年下半年和2023年1季度分别发布1L TNBC和1L CRC的初步临床数据[20][21] - COSELA的临床试验包括2项3期试验和3项2期试验，初步数据预计在2022年第四季度和2023年发布[9] - PRESERVE 1试验的目标入组人数为约300名参与者，主要终点为骨髓保护[38] - PRESERVE 2试验的目标入组人数为约170名参与者，主要终点为总体生存期[39] - 目标招募约45名参与者进行2L/3L转移性TNBC的单臂研究[46] - 预计在中国的trilaciclib批准将带来里程碑付款和年度销售的双位数版税[50] - 预计2022年下半年将公布1L膀胱癌研究的阶段2数据[51] - 目标招募约30名参与者进行新辅助TNBC的机制研究[47] - 预计2022年第四季度将获得机制研究的初步结果[47] 财务状况与融资 - G1 Therapeutics通过股权和债务融资工具延长现金流至2024年[9] - 2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.83亿美元，包括2021年第三季度从Hercules借入的7500万美元[49] - 公司在2022年有潜在的4.75亿美元里程碑付款和销售基础的版税[49] 未来展望 - G1 Therapeutics的临床管道进入数据丰富的多年度阶段，预计将发布多项关键数据[4] - 主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）[46] - 在PD-L1阳性肿瘤中，COSELA联合化疗的中位生存期为32.7个月[41]