财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度总营收为580万美元，包括440万美元的净产品收入和140万美元的许可收入；全年总营收为3150万美元，包括2040万美元的许可收入和1110万美元的COSELA销售收入 [56] - 2021年第四季度研发费用为1980万美元，高于2020年第四季度的1640万美元；全年研发费用为7620万美元，高于上一年的7330万美元 [58] - 2021年第四季度销售、一般和行政费用为2320万美元，低于2020年第四季度的2430万美元；全年销售、一般和行政费用为9570万美元，高于上一年的6850万美元 [59] - 截至2021年底，公司现金及现金等价物为2.212亿美元，高于2020年12月31日的2.073亿美元，预计资金足以支持运营和资本支出至2024年 [60] 各条业务线数据和关键指标变化 COSELA业务 - 2021年第四季度COSELA净销售额为440万美元，小瓶销量环比增长22% [19] - 2021年底，前100大客户中有44家采用了COSELA，截至2022年初，这一数字达到50家 [29] - 2021年COSELA整体 reordered率约为75%，前100大客户最近13周的 reordered率超过80% [31] 临床试验业务 - 预计2023年第一季度初公布PRESERVE 1（结直肠癌一线扩展试验）的初步结果 [13][41] - 预计2022年第四季度公布45名患者的trilaciclib与Trodelvy联合治疗试验的初步结果 [45] - 预计2022年第四季度公布30名患者的trilaciclib作用机制研究的初步结果 [47] - 预计2022年底公布PRESERVE 3（trilaciclib与化疗和avelumab治疗膀胱癌的2期研究）的初步结果 [48] - PRESERVE 2（三阴性乳腺癌关键试验）一线试验初始数据将于2023年下半年公布 [51] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将COSELA销售团队从原合作推广伙伴BI过渡到自己的G1销售团队，目标是重新建立销售增长 [9][12] - 公司计划在2022年推动COSELA在新的高销量前100大客户中的覆盖广度，并提高在已采用该药物的客户中的使用深度 [33] - 公司将继续开展多项临床试验，包括结直肠癌、三阴性乳腺癌、膀胱癌等，以探索trilaciclib的更多适应症和疗效 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年第四季度是公司商业转型和临床执行的重要时期，为2022年奠定了良好基础 [7] - 公司对新销售团队的能力和表现感到满意，相信他们能够推动COSELA的销售增长 [10][62] - 公司认为COSELA具有独特的产品优势，市场潜力巨大，有望在2022年实现加速增长 [21][23] - 公司对临床试验的进展和结果充满信心，预计未来12个月将公布四项新临床试验的结果 [64][65] 其他重要信息 - 公司近期发表了两项关于Health Economics and Outcomes Research（HEOR）的研究，显示trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中使用可节省成本 [52][53] - 公司将在3月的NCCN会议上展示COSELA的真实世界使用数据 [54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: COVID缓解对新销售团队的潜在好处 - 自年初以来，面对面销售拜访的比例有所改善，但难以确定是新销售团队的原因还是Omicron疫情缓解的原因；公司认为新销售团队能够抓住潜在的增长机会 [70][71] 问题: 早期销售安排困难的原因 - 公司认为关键在于能否进入前100大客户，新销售团队在这方面具有优势，能够推动产品试用和深度使用 [73][74] 问题: PRESERVE试验加速招募的原因 - 一是试验方案令人兴奋，满足了未被满足的需求；二是公司团队表现出色，成功管理了全球研究的复杂性 [75] 问题: MOA研究是否会关注血清生物标志物 - 研究将关注肿瘤本身的主要结果，同时也会收集外周血样本，以关联外周血变化与肿瘤发现 [76] 问题: 膀胱癌研究是否有计划研究生物标志物 - 今年将获得反应率数据，明年获得无进展生存期数据；公司将查看存档数据中的PD - L1表达，并关注一些外周血标志物 [81] 问题: 三阴性乳腺癌关键试验中，二线队列的终止对一线队列的影响 - 二线队列的终止对一线队列没有影响，一线队列将按原设计继续进行 [82][83] 问题: 二线队列是否有患者入组及是否会公布数据，I - SPY 2试验情况 - 二线队列有少量患者入组，将分析并在适当时候公布安全数据；I - SPY 2试验因治疗格局变化而停止，患者数据也将在适当时候公布 [86] 问题: 销售团队全员到位后，第一季度费用是否会增加 - 预计第一季度费用会增加，因为要结束与BI的协议并全员部署OSAMs；之后费用应会下降 [87] 问题: Trodelvy联合研究的合适比较对象及支持推进TNBC联合研究的指标改善 - 以Trodelvy在ASCENT试验中的数据为参考，期望反应率提高约10%，无进展生存期至少增加1 - 1.5个月 [91][92] 问题: 2022年营收指引及实现目标的主要驱动因素 - 公司未提供正式指引，但对分析师共识感到满意；实现目标的关键是从关注覆盖广度转向推动使用深度，新销售团队具备实现这一目标的能力 [94][95] 问题: PRESERVE 1试验明年公布的数据内容，PRESERVE 2试验样本量，能否覆盖前100大客户 - PRESERVE 1试验早期公布的数据为骨髓保护和总体反应率，PFS和OS数据稍后公布；PRESERVE 2试验后续将招募170名一线患者；前100大客户中有50家已采用COSELA，还有其他组织也在采用，公司预计更多组织将加入 [100][101][104] 问题: 是否考虑开展更多增强骨髓保护益处的适应症研究 - 公司认为结直肠癌是重要的研究方向，同时会继续关注骨髓保护和抗肿瘤疗效研究，根据科学进展设计试验 [111][112] 问题: 在三阴性乳腺癌中显示骨髓保护益处但PFS未达统计学意义时，能否获得更广泛的骨髓保护标签 - 公司将与FDA保持沟通，随着数据积累，支付方可能更愿意报销；公司会逐个产品、逐个适应症推进 [117][118] 问题: 若获得骨髓保护标签，trilaciclib的竞争能力 - 从支付方和提供者的早期反馈来看，他们认可产品预防骨髓抑制的能力和单一产品的优势；最终竞争力取决于数据 [120][121] 问题: 获得肿瘤无关标签的条件及PRESERVE 1试验的初始读数 - 公司希望随着数据读出，扩大trilaciclib在骨髓保护或抗肿瘤疗效方面的应用；PRESERVE 1试验2023年初的数据包括骨髓保护数据、反应率数据、严重中性粒细胞减少症的持续时间和发生率以及患者报告结果 [127][128][129]