业绩总结 - COSELA在2021年第二季度的收入为250万美元，标志着其在美国市场的首次完整季度销售[41] - 截至2021年6月30日，公司手头现金为2.44亿美元[5][82] - 预计COSELA的引入将在五年内为管理不良事件节省总预算3,968,042美元[54] - 在假设的100万成员计划中，COSELA的增量成本预计将通过减少管理骨髓抑制相关不良事件的成本来抵消，可能实现685,671美元的成本节省[55] 用户数据 - 每年北美有超过100万癌症患者接受化疗，化疗仍然是主要的治疗手段[7] - 每年约有30,000名ES-SCLC患者在美国接受治疗，其中1L治疗患者为17,500名，2L治疗患者为9,500名，3L治疗患者为2,500名[43] - 预计约60%的ES-SCLC患者将由医疗保险覆盖，预计医疗保险将在上市时覆盖COSELA[43] - 80%的肿瘤科医生表示愿意考虑在1L和2L ES-SCLC患者中使用COSELA[45] 新产品和新技术研发 - COSELA（trilaciclib）获得美国FDA批准，用于减少接受铂类/依托泊苷或拓扑替康化疗的广泛期小细胞肺癌患者的化疗引起的骨髓抑制发生率[30] - COSELA的开发计划包括在多种肿瘤类型中进行临床试验，以提高患者的生存率和治疗效果[13] - COSELA的多线性数据表明其在保护骨髓方面的有效性，能够减少化疗的副作用[35] - COSELA在多种常见肿瘤类型中进行广泛的研究，特别是在乳腺癌、肺癌和结直肠癌等领域[64] 临床试验结果 - COSELA在临床试验中显示出显著的疗效，第一周期内严重中性粒细胞减少症的发生率为1.9%，而对照组为49.1%[32] - COSELA使得化疗剂量减少的事件率显著降低，事件率为2.1次/100周期，而对照组为8.5次/100周期[35] - COSELA的使用使得3/4级贫血的发生率从28%降至19%，红细胞输血的发生率从21%降至13%[35] - COSELA在ES-SCLC患者中，疲劳的中位恶化时间为2.3个月（安慰剂组）对比7.0个月（COSELA组），改善幅度为4.7个月[60] - COSELA在ES-SCLC患者中，贫血的试验结果指数（TOI）中位恶化时间为3.8个月（安慰剂组）对比7.2个月（COSELA组），改善幅度为3.4个月[60] - COSELA在ES-SCLC患者中，功能性健康状况的中位恶化时间为3.8个月（安慰剂组）对比7.6个月（COSELA组），改善幅度为3.8个月[60] 市场扩张和合作 - 公司与Boehringer Ingelheim的合作安排预计将提高COSELA在美国的推广效率[82] - 公司计划在2021年继续高效管理投资者资本，并评估rintodestrant的合作机会[29] - 2021年关键目标包括在第一季度获得ES-SCLC的美国批准并成功推出COSELA[62] - 2021年关键目标还包括评估rintodestrant的合作伙伴选项，预计在第二季度的数据读取后进行[75] 未来展望 - COSELA的定价为每瓶1,417美元，预计每位患者在化疗周期中平均使用24瓶[38] - 公司有潜在的未来里程碑收入高达4.75亿美元以及来自许可协议的版税[82] - Trilaciclib的里程碑收入最高可达1.56亿美元，且年净销售额的版税为双位数[81] - COSELA的关键研究目标包括改善单药生存率和组合治疗生存率[83] - 1L膀胱癌的数据显示将在2022年下半年发布[84] - 1L/2L三阴性乳腺癌的数据显示将在2023年下半年发布[84] - 预计2023年上半年将发布2L/3L非小细胞肺癌的数据[84]