财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为1420万美元，其中产品净收入60万美元，许可收入1360万美元 [45] - 2021年第一季度产品收入包含3月首次发货的净产品销售额，许可收入主要来自与Simcere的许可协议开发里程碑付款、与EQRX的许可协议相关收入以及Genor达成开发里程碑的收入 [46][47] - 2021年第一季度研发费用为1650万美元，低于2020年第一季度的2040万美元，主要因支持临床试验的活性药物成分药品制造成本及发现和临床前开发的外部成本减少 [48] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为2300万美元，高于2020年第一季度的1140万美元，主要因员工数量增加和商业化活动增加导致薪酬成本上升 [49] - 截至第一季度末，公司现金及现金等价物为2.79亿美元，包括与Cowen的市价发行所得净收益8640万美元，该ATM发行已结束 [49] - 公司从Hercules Capital债务融资安排中额外提取1000万美元，并对协议进行修订，降低了利息费用并获得未来债务的额外契约豁免，目前Hercules融资安排还有7000万美元额度 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 COSELA业务 - 截至3月31日，COSELA上市首四周净销售额约60万美元 [12] - 目标优先付款人覆盖约60%，其中医疗保险B部分约占30%，商业保险约占30%，政府和其他形式保险约占10% [14] - 3月有20个独特组织订购COSELA，此后数量几乎翻倍 [14] - 截至3月底，团队已覆盖约30%的2500名目标医疗保健专业人员，并向账户中的其他处方支持职能部门打了3000个电话，近三分之一为实时通话 [15] 临床试验业务 - 第一季度开始对结直肠癌关键试验患者给药，启动三阴性乳腺癌关键试验，开设研究者发起的试验门户，预计本季度晚些时候在非小细胞肺癌和膀胱癌开展两项二期试验，到本季度末将有两项三期注册试验和三项二期试验进行中 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 产品上市首四周，约60%的需求来自社区医院和诊所，40%来自学术医院 [18] - 公司已向代表超80%承保人群的优先付款人完成COSELA介绍，其中约70%为医疗保险B部分计划，30%为商业计划 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是改善化疗体验，提高和延长癌症患者生命，通过COSELA在广泛期小细胞肺癌的开发、批准和推出以及肿瘤无关临床项目推进该使命 [7][8] - 公司将继续推进COSELA的商业推广，通过提供兴趣和采用率的领先指标及营收结果，每季度更新进展 [54] - 公司医学事务团队将继续开展医学对医学的交流活动，推动COSELA教育和对G1科学平台的兴趣 [56] - 公司将继续执行强大的出版物计划，包括展示COSELA预算节省的财务影响数据 [56] - 公司将继续推进临床试验，包括三阴性乳腺癌关键试验、非小细胞肺癌和膀胱癌二期试验等 [57] - 对于口服SERD rintodestrant，公司认为最佳利用股东资本的方式是合作开发，已收到相关兴趣并进行讨论，将在ASCO公布数据后跟进讨论 [87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前COSELA的推出进展良好，早期指标积极，有望保持势头 [12][26] - 公司预计当前财务状况足以支持运营至2023年，且有选择进一步延长资金使用时间 [50][57] - 公司认为在疫情期间推出药物虽面临挑战，但团队表现出色 [13] 其他重要信息 - COSELA于2021年2月12日获美国食品药品监督管理局批准，3月初进入市场，用于降低接受含铂/依托泊苷方案或含拓扑替康方案化疗的广泛期小细胞肺癌成年患者化疗引起的骨髓抑制发生率 [3] - COSELA已被添加到两项NCCN指南中，有助于推动纳入肿瘤护理途径，促进付款人报销和患者获取 [33][34] - 公司在4月的AMCP会议上展示了COSELA的预算影响模型数据，结果显示使用COSELA可减少化疗引起的不良事件，带来预算成本节省 [35][37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 随着其他SERD项目更新，rintodestrant的评估标准是否改变 - 公司内部设定的CBR24在60% - 65%的标准不变，会持续关注SERD类药物的疗效、耐受性和副作用数据，但认为能达到该范围内的CBR并匹配安全和耐受性，就是好结果 [59] 问题2: 有无付款人拒绝，现场代表如何处理；未签约或未将COSELA纳入报销的付款人讨论情况及限速步骤 - 目前付款人拒绝情况极少，医生开处方无问题，采用按标签进行预先授权的方式 [64] - 已向覆盖约80%人群的付款人进行介绍，各保险公司审查数据、制定政策时间不同，预计全部完成需约六个月，目前进展顺利，代表无需特别处理 [65][66] 问题3: 30万美元销售额对应约30名患者的情况说明；社区与学术、商业与政府的销售占比情况及预期 - 30名患者是估算值，约一半为一线患者，25%可能为二线患者，25%不确定，从疾病患者数量看，首月30名患者是不错的成绩 [71][72][73] - 社区与学术销售占比预计未来将接近70 - 30，目前学术占比高可能因社区机构流程较长，学术机构获取资源更快；付款人占比60 - 30 - 10符合预期，因患者平均年龄65岁，医保人群占比较大 [74][75][76] 问题4: 疫情期间医院P&T审批流程从首次介绍到通过的平均时间；临床实践中COSELA能否与其他GM - CSF产品同时使用及上市后是否可报销 - P&T审批时间因机构而异，团队会密切关注并确保有足够信息推动流程尽快进行 [80][81] - 临床试验中允许使用G - CSF，使用COSELA可大幅减少对G - CSF的需求，两者联用无安全问题，临床实践中医生可能先使用COSELA，必要时再使用G - CSF [81] 问题5: rintodestrant的策略及合作兴趣情况；现金可支撑到2023年是否包含Hercules交易剩余的7000万美元 - rintodestrant仍计划合作开发，已收到相关兴趣并进行讨论，ASCO公布数据后将跟进讨论 [87] - 预计到2023年的资金指引未使用Hercules剩余的7000万美元 [88]