产品研发与临床试验 - 公司计划在2021年第一季度推出trilaciclib，并与Boehringer Ingelheim进行联合推广[5] - trilaciclib在小细胞肺癌(SCLC)的三项随机试验中显示出显著改善患者体验，减少化疗相关毒性[18] - trilaciclib在第一轮化疗中，严重中性粒细胞减少症的发生率为11.4%，而安慰剂组为52.9%[22] - trilaciclib与化疗联合使用时，患者的中位生存期为20.1个月，相较于仅使用化疗的12.6个月显著提高[28] - trilaciclib在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)中显示出显著的生存改善，最终数据将在2020年12月的SABCS会议上公布[27] - Trilaciclib在与吉西他滨/卡铂（GC）联合使用时，改善了转移性三阴性乳腺癌患者的总体生存率[29] - I-SPY 2试验于2020年第二季度启动，旨在评估trilaciclib在多种乳腺癌亚型中的疗效[32] - 在2023年，trilaciclib的临床试验数据将包括病理完全缓解（pathCR）和骨髓保护等终点[32] - G1 Therapeutics计划在2020年第四季度启动针对转移性结直肠癌的三期试验，主要终点为骨髓保护[34] - 67名患者已完成rintodestrant的1/2a期试验入组，800 mg的剂量被选为进一步开发[43] - Rintodestrant在1期试验中表现出良好的耐受性，且未观察到剂量限制性毒性[41] 市场前景与财务状况 - 公司预计trilaciclib将在2021年2月15日获得优先审查的PDUFA日期[18] - 公司在2022年之前拥有强劲的现金储备以支持运营[5] - 预计全球有超过450,000名ER+乳腺癌患者可接受trilaciclib治疗[39] - G1 Therapeutics在2020年至2021年期间的关键里程碑包括小细胞肺癌的NDA提交和乳腺癌I-SPY 2试验的启动[50] 用户数据与市场需求 - 每年约有100万名美国患者接受化疗，化疗仍然是大多数癌症治疗的基石[7] - 在小细胞肺癌患者中，88%的受访者表示骨髓抑制对他们的生活有中等到重大影响[20] - trilaciclib在化疗中可减少G-CSF的使用，安慰剂组的G-CSF使用率为56.3%，而trilaciclib组为28.5%[22]