
业绩总结 - trilaciclib在小细胞肺癌(SCLC)的三项随机试验中显著降低了化疗相关的毒性和救助干预的需求[17] - trilaciclib在第一轮化疗中,严重中性粒细胞减少症的发生率为11.4%,而安慰剂组为52.9%[21] - trilaciclib组的严重中性粒细胞减少症平均持续天数为0天,而安慰剂组为4天[21] - trilaciclib与化疗联合使用时,患者的中位总生存期为20.1个月,而对照组为12.6个月[28] - trilaciclib在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)时,显示出显著的生存改善,p值为0.0015[28] 用户数据 - 每年约有100万名美国患者接受化疗,化疗仍是大多数癌症治疗的基石[7] - 在三项随机试验中,88%的小细胞肺癌患者表示骨髓抑制对其生活有中等到重大影响[19] - trilaciclib在治疗过程中显著减少了G-CSF的使用,安慰剂组为56.3%,而trilaciclib组为28.5%[21] - 全球约有450,000名ER+乳腺癌患者可接受二线、初线和辅助治疗[39] 未来展望 - 公司预计在2022年之前有足够的现金支持运营[5] - 预计2023年将发布关于三线治疗的临床数据[34] - 预计2020年下半年将更新乳腺癌的生存期(OS)数据[50] - 预计2021年将启动结直肠癌的Phase 3试验[35] - 预计2021年下半年将发布Rintodestrant与Palbociclib联合治疗的数据更新[51] 新产品和新技术研发 - trilaciclib在小细胞肺癌(SCLC)中的新药申请(NDA)提交于2020年6月,预计2021年上半年上市[35] - Rintodestrant在ER+乳腺癌患者中显示出良好的耐受性,ER占有率在600 mg及以上剂量时达到80%[41] - Rintodestrant的Phase 1/2a试验中,67名患者已入组,800 mg的剂量被选为进一步开发的剂量[43] 市场扩张和并购 - G1 Therapeutics在全球范围内拥有Rintodestrant和Trilaciclib的开发和商业化权利(不包括中国)[49] - 公司计划在2021年上半年推出trilaciclib,并与Boehringer Ingelheim进行联合推广[5]