业绩总结 - 使用trilaciclib的患者中，严重中性粒细胞减少症的发生率为11.4%，而对照组为52.9%[19] - trilaciclib组中，严重贫血的发生率为20.3%，对照组为31.9%[19] - trilaciclib组中，G-CSF使用的发生率为28.5%，对照组为56.3%[19] - trilaciclib与化疗联合使用的患者中，平均总生存期为20.1个月，而对照组为12.6个月[27] - trilaciclib在1期临床试验中显示出显著改善患者体验，尤其是疲劳感减少[15] 用户数据 - 每年约有100万名美国患者接受化疗[6] - 在接受化疗的患者中，89%认为骨髓抑制对他们的生活有中等到重大影响[9] 新产品和新技术研发 - trilaciclib的FDA突破性疗法认定适用于小细胞肺癌(SCLC)[14] - 公司计划在2020年第二季度完成SCLC的NDA提交[20] - 公司预计在2020年第四季度提交欧洲市场的MAA申请[24] - Rintodestrant在Phase 1试验中显示出良好的耐受性，所有剂量水平均未观察到剂量限制性毒性[37] - 在600 mg及以上剂量中，18F-FES PET扫描显示ER占有率≥80%[37] - Phase 1/2a试验中共招募67名患者，800 mg QD被选为进一步开发的剂量[39] - Rintodestrant与palbociclib的组合试验计划招募约40名患者[39] - 在Phase 1b/2试验中，Lerociclib与fulvestrant联合使用的临床获益率为65.2%，中位无进展生存期为15个月[49] 市场扩张 - 全球超过450,000名ER+乳腺癌患者在二线、首线和辅助治疗中[41] - 二线治疗的中位治疗持续时间为14个月，首线治疗为33个月，辅助治疗为60个月[43] - 预计到2027年，全球ER+乳腺癌患者的治疗市场将显著增长[41] 未来展望 - Trilaciclib的NDA提交计划在2020年第二季度完成，预计不会受到COVID-19的重大影响[53] - G1 Therapeutics预计在2021年下半年有充足的现金流[55]