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G1 Therapeutics (GTHX) Investor Presentation - Slideshow
G1 TherapeuticsG1 Therapeutics(US:GTHX)2020-03-03 04:37

业绩总结 - 每年约有100万名美国患者接受化疗[6] - 在接受化疗的患者中,89%认为骨髓抑制对他们的生活有中等到重大影响[9] 用户数据 - trilaciclib组中严重中性粒细胞减少的发生率为11.4%,而对照组为52.9%[19] - trilaciclib组中G-CSF使用的发生率为28.5%,对照组为56.3%[19] - trilaciclib组中3/4级贫血的发生率为20.3%,对照组为31.9%[19] - trilaciclib组中红细胞输血的发生率为14.6%,对照组为26.1%[19] 新产品和新技术研发 - trilaciclib在与吉西他滨/卡铂联合使用时,患者的中位生存期为20.1个月,而对照组为12.6个月[27] - trilaciclib的FDA突破性疗法认定适用于小细胞肺癌(SCLC)[14] - 公司计划在2020年第二季度完成SCLC的NDA提交[20] - Rintodestrant在Phase 1试验中表现出良好的耐受性,所有剂量水平均未观察到剂量限制性毒性[38] - 18F-FES PET扫描显示在600 mg及以上剂量下,雌激素受体占有率≥80%[38] - 在Phase 1b/2试验中,使用lerociclib与fulvestrant联合治疗的患者中,65.2%的临床获益率,且中位无进展生存期为15个月[49] - G1 Therapeutics计划在2020年底前招募约100名患者参与rintodestrant的Phase 1/2a试验[40] - G1 Therapeutics的Trilaciclib为首个用于骨髓保护的疗法,旨在改善接受化疗患者的治疗结果[53] 市场扩张和并购 - 预计2020年将完成Trilaciclib的NDA提交,并在3Q20获得FDA的PDUFA日期[51] - Rintodestrant与palbociclib的联合治疗将在Phase 2扩展试验中进行[51] - G1 Therapeutics拥有所有化合物的全球权利,提供多种价值创造的合作机会[53]