财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收2.09亿美元，创历史新高，较去年同期的1.158亿美元增长80%，主要因版税收入增加、Antares收购带来产品销售增加以及合作协议收入增加 [8][44] - 第三季度版税收入9960万美元，较去年同期的5860万美元增长70%，主要得益于Janssen皮下注射DARZALEX的持续强劲需求 [13][45] - 第三季度销售成本4730万美元，高于去年同期的1860万美元，主要因Antares收购带来产品销售增加 [46] - 第三季度研发费用1670万美元，销售、一般和行政费用3450万美元，均高于去年同期，主要因Antares收购和员工薪酬增加 [47] - 第三季度GAAP摊薄每股收益0.44美元，非GAAP摊薄每股收益0.74美元，2022年是记录所得税费用的第一年，影响了当期GAAP和非GAAP摊薄每股收益 [48] - 预计2022年全年总营收6.55 - 6.85亿美元，版税收入同比增长超70%至3.5 - 3.6亿美元 [12][52] - 预计2022年运营收入2.4 - 2.65亿美元，调整后运营收入3.65 - 3.9亿美元；GAAP摊薄每股收益1.2 - 1.35美元，非GAAP摊薄每股收益2.1 - 2.25美元，较2021年增长5% - 12% [55][56] 各条业务线数据和关键指标变化 ENHANZE业务 - 第三季度版税收入近1亿美元，同比增长70%，Wave 2产品DARZALEX皮下注射剂和Phesgo推动整体版税收入强劲增长 [7][13] 特色业务 - 包括XYOSTED、TLANDO和NOCDURNA，专注加速XYOSTED增长，每月处方表现创新高；近期推出TLANDO，正在与药房福利经理谈判以获得支付方覆盖 [37][39] 自动注射器业务 - 第三季度与现有和潜在合作伙伴就小容量自动注射器和大容量自动注射器进行了多次富有成效的讨论，预计年底前完成大容量自动注射器工作原型并用于临床测试 [36] 各个市场数据和关键指标变化 DARZALEX市场 - DARZALEX FASPRO（美国皮下注射版）第三季度占DARZALEX总销售额的85%，全球销售额达20亿美元，同比增长超38%，分析师预计2025年销售额将达120亿美元 [15][16] Phesgo市场 - 2022年前九个月收入5.26亿瑞士法郎，同比增长150%，在欧洲和美国市场持续强劲增长，早期推出国家转化率达30% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是通过投资药物递送业务和商业业务实现增长，继续向股东返还资本，关注Antares收购后的卓越运营，同时寻求外部增长机会 [41] - 计划扩大许可ENHANZE和自动注射器技术的公司数量，为现有和新合作伙伴提供更多皮下注射产品选择，延长版税收入的持久性 [36][59] - 在竞争激烈的PD - 1、PD - L1市场，公司认为皮下注射产品可通过减轻患者治疗负担、实现药物组合和差异化竞争，使合作伙伴处于有利地位 [99] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度业绩反映了公司在财务和运营方面的强劲表现，各业务线发展势头良好，对未来增长充满信心 [7] - 多个Wave 3和Wave 4产品有潜在上市机会，将为未来版税收入增长提供动力 [20][35] - 大容量自动注射器与ENHANZE的结合具有独特优势，有望为患者提供更友好的治疗方式，拓展市场份额 [36] 其他重要信息 - 8月完成7.2亿美元可转换债券出售，用于再融资浮动利率有担保银行债务，回购大部分2024年到期债券 [49] - 8月将循环信贷额度从3.5亿美元增加到5.75亿美元，截至9月30日，净债务与EBITDA比率为3.3倍，预计年底前降至3.3倍以下 [50] - 继续执行三年7.5亿美元股票回购计划，第三季度回购210万股，价值9000万美元，目前已回购3030万股，对第三季度非GAAP每股收益产生积极影响 [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 推广新自动注射器产品的进展如何？皮下Ocrevus的商业机会怎样？Makena从市场撤出对公司有何影响？ - 公司与潜在合作伙伴的沟通进展顺利，特别是大容量自动注射器受到关注，预计明年进行体内测试 [63] - 皮下Ocrevus能将患者治疗时间从数小时缩短至数分钟，对多发性硬化症患者意义重大，前景乐观 [66] - Makena对公司收入贡献很小，无论最终决定如何，都不会影响2022年和2023年的业绩 [67] 问题2: 大容量自动注射器从原型到上市的时间线和步骤是怎样的？DARZALEX FASPRO美国转化率达到85%后，未来的峰值转化率和时间框架如何？考虑Antares后，2023年运营费用的运行率如何？ - 需根据合作伙伴需求进一步开发自动注射器，再进入临床开发阶段；若合作伙伴产品从皮下注射转换为自动注射器，路径相对简单快速；若从静脉注射转换，则需进行类似ENHANZE的研究 [71][72] - DARZALEX FASPRO转化率有望继续增长，整体品牌也在不断扩大，未来增长潜力大 [74][75] - 第三季度运营费用更能代表未来运行率，下季度因人员招聘可能会有小幅上升，2023年的指导将在明年初提供 [77][78] 问题3: 请解释幻灯片8的内容，目前各项进展如何？Amivantamab项目之前是如何披露的？公司2023年及以后的正常化非GAAP税率预计是多少？ - 幻灯片8中，Amivantamab已进入3期临床试验，年初有两个产品进入1期临床试验，其他研究在Wave 3产品中 [83] - Amivantamab在SEC文件中已披露，在财报电话会议演示中根据合作伙伴偏好未披露 [86][87] - 2022年有效税率约为19%，2023年的相关信息将在后续公布 [88] 问题4: 自动注射器和自动注射器与ENHANZE结合的业务，哪方面的兴趣更大？特色业务如何实现盈亏平衡，现有产品组合能否实现？ - 自动注射器与ENHANZE结合的大容量产品更受关注，因其在市场上具有创新性 [94] - 特色业务有机会通过现有产品组合实现盈亏平衡，XYOSTED近期增长良好，市场份额每增加1%，约带来2000万美元的增量销售 [95] 问题5: 哪些适应症适合自动注射器给药方式，与现有合作伙伴组合相比如何？在竞争激烈的PD - 1、PD - L1领域，皮下注射产品的潜在驱动因素有哪些？Nivolumab和Relatlimab组合是单剂型还是两个单独的自动注射器？ - 适合患者在家自行给药的适应症，如自身免疫性疾病、神经学、精神病学等领域，更适合自动注射器；同时，医疗专业人员在办公室也可使用自动注射器给药 [97][98] - 皮下注射产品可减轻患者治疗负担、实现药物组合和差异化竞争，使合作伙伴在PD - 1、PD - L1市场中处于有利地位 [99][100] - Nivolumab和Relatlimab与ENHANZE是单剂型组合 [101]