业绩总结 - 2021年第三季度WAKIX净收入为8070万美元，较2021年第二季度增长9.4%，较2020年第三季度增长77%[4] - 2021年第三季度净产品收入为8070万美元，较2020年同期的4560万美元增长了77.5%[32] - 2021年第三季度净亏损为960万美元，而2020年同期为盈利190万美元[32] - GAAP报告的每股稀释亏损为0.17美元，2020年同期为0.14美元[34] - 非GAAP调整后的每股净收入为0.51美元，2020年同期为0.25美元[34] 用户数据 - 自WAKIX上市以来，约有8000名独特的医疗保健专业人士（HCPs）开处方[8] - WAKIX的患者平均数量约为3500名，覆盖的医疗保险人群中有40%获得了处方[6] - 大多数医疗保健专业人士（MDs和NP/PAs）表示预计将增加对WAKIX的处方使用，主要原因包括减少使用兴奋剂（61%）和改善白天过度嗜睡（58%）[9] 未来展望 - 预计未来对WAKIX的处方使用将增加，主要是由于其非管制药物的特性（51%）和新颖的作用机制（47%）[9] - 2021年第三季度WAKIX的收入增长趋势持续，显示出从上市以来的季度增长[5] - 2021年第三季度WAKIX的收入表现强劲，显示出公司在市场中的持续增长潜力[5] 研发与成本 - 研发费用为1170万美元，较2020年同期的420万美元增长了178.6%[32] - 产品销售成本为1460万美元，较2020年同期的790万美元增长了84.8%[32] - 总运营费用为4510万美元，较2020年同期的2730万美元增长了65.4%[32] - 销售与市场费用为1650万美元，较2020年同期的1260万美元增长了30.7%[32] - 管理费用为1690万美元，较2020年同期的1050万美元增长了60.0%[32] 临床研究 - 在HARMONY 1研究中，Pitolisant的基线平均ESS评分为17.8，而安慰剂组为18.9[27] - 在HARMONY CTP研究中，Pitolisant的基线平均WRC为11.7，而安慰剂组为9.6[27] - Pitolisant在治疗白天过度嗜睡方面的效果大小为0.86，显示出显著的临床改善[26]