业绩总结 - Harmony Biosciences在2020年实现净收入1.6亿美元[3] - WAKIX®在2021年第二季度的收入为7380万美元，较2020年第二季度增长94%[19][21] - Q2 2021财报显示，净产品收入为7380万美元，较2020年同期的3800万美元增长94.2%[40] 用户数据 - 2020年，WAKIX®在美国嗜睡症市场的机会估计为20亿美元[3] - 预计未来将继续增加WAKIX®的处方使用，约90%的医疗保健专业人员表示会增加使用[17] 新产品和新技术研发 - Harmony Biosciences的产品管线包括针对其他罕见神经疾病的新适应症[3] - Harmony公司计划在2021年下半年发布针对Myotonic Dystrophy (DM)的二期临床试验结果[34] 临床试验结果 - WAKIX的临床试验显示在减少过度嗜睡和发作性肌无力方面具有统计学显著性[15] - WAKIX在HARMONY 1研究中，95名患者接受治疗，35.6 mg剂量下，Epworth Sleepiness Scale (ESS)评分变化为-6.0，相较于安慰剂的-2.9，治疗效果为-3.1，p=0.022[24] - 在HARMONY CTP研究中，106名患者接受治疗，35.6 mg剂量下，Cataplexy的每周发生率(WRC)下降75%，而安慰剂组下降38%，比率为0.51，p<0.0001[24] 财务支出 - Q2 2021的研发费用为650万美元，较2020年同期的420万美元增长54.8%[40] - Q2 2021的销售和市场费用为1700万美元，较2020年同期的1240万美元增长37.1%[40] 融资与市场扩张 - Harmony公司获得了3.3亿美元的融资，以扩展其在罕见神经疾病领域的资产组合[37]