财务数据和关键指标变化 - 第二季度ZYNRELEF净销售额为250万美元，较上一季度增长140%，预计第三季度净产品销售额将较上一季度增长40% - 50% [12] - 公司2022年全年CINV净销售额指引提高至9300万 - 9500万美元，较上一年增长11% - 14% [40] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为8350万美元，调整8月私募净收益7520万美元后，为1.587亿美元，第二季度亏损2840万美元，第三季度因重组亏损将增加，第四季度扣除一次性费用后预计约为2100万美元，2023年将大幅减少 [44][45] 各条业务线数据和关键指标变化 ZYNRELEF业务 - 第二季度需求单位数量较第一季度增长47%，第三季度有望实现40% - 50%的增长 [16] - 截至8月3日，第三季度400毫克SKU再订购率达需求单位量的99%，200毫克SKU再订购率达105%，实现配送中心库存水平稳定 [15] - 上市第一年新增独特订购账户约每月50个，账户再订购率从上市前三个月的50%增至第一年的84% [17] - 自上市以来，每月约获得30个处方批准，截至7月底，总数达384个，超90%医院P&T委员会将其纳入处方，约68%为无限制使用 [20][21] - 57个IDN将其纳入处方，其中33%为无限制使用，这些IDN每年有超100万例适用手术，潜在年净销售额达2亿美元，还覆盖了1.35亿美元的EXPAREL年销售额，有15个IDN处于评估转换使用的不同阶段 [23][24][25] 肿瘤护理业务 - 第二季度CINV产品组合净销售额较上一季度增长12%，其中CINVANTI增长11%，SUSTOL增长18% [37] - CINVANTI需求单位数量较上一季度增长近11%，医院和诊所环境下分别增长11%和10% [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 在57个有处方批准的IDN中，ZYNRELEF品牌市场份额呈增长态势，第二季度前五大IDN份额账户中品牌市场份额最高达41% [28][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续推进HTX - 019用于术后恶心呕吐的NDA申请，预计9月17日迎来PDUFA日期 [8] - 计划于今年晚些时候提交sNDA2，以进一步扩大ZYNRELEF的适应症范围 [8] - 2022年ZYNRELEF商业方面的优先事项为利用新标签适应症加速增长、增加订购账户内的使用量、继续在新的目标IDN和医院获得处方批准、最大化ZYNRELEF在手术捆绑支付之外的单独报销 [35][36] 行业竞争 - ZYNRELEF与EXPAREL竞争，其具有临床效果优越、成本低、报销优势等特点，吸引IDN进行治疗转换评估 [25][33][34] - CINV产品因报销环境改善，相比竞争对手处于更有利地位 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度在多个方面取得成效，ZYNRELEF和肿瘤护理业务均实现良好增长，超市场共识预期 [7] - 预计2023年通过重组、大规模生产提高毛利率和其他成本削减措施，实现年度运营费用减少超5000万美元 [43] - 预计到2024年实现正现金流，目前的资金和成本控制措施将提供至2024年的现金跑道 [44] 其他重要信息 - 公司6月进行重组，年底前裁员34% [43] - 公司合同制造商已成功验证ZYNRELEF的大规模生产 [46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 驱动公司到2024年实现正现金流的因素有哪些？15个评估转换的IDN评估产品的标准是什么？转换后收入转移速度如何？ - 15个IDN通常根据特定手术程序设定评估期，关注疼痛减轻、阿片类药物使用影响和出院时间等参数，转换时间因系统而异，虽难以获得100%的EXPAREL业务，但有望获得很大一部分 [52][53][55] - 实现正现金流的因素包括通过重组降低成本、大规模生产提高毛利率、未来推出HTX - 019带来销售增长 [56][57][58] 问题2: ZYNRELEF的推出进度比EXPAREL慢约80%的原因是什么？采取了哪些措施或策略调整？ - 前两个季度推出进度慢是因为标签受限、误判市场以及COVID - 19的影响，目前已开始好转，预计年底提交sNDA进一步扩大适应症，未来将持续增长 [62][63][64] 问题3: 市场研究为何未考虑到标签限制这一明显因素？ - 市场研究中受访外科医生表示对使用局部麻醉剂感到舒适，标签指定三种特定手术不会构成障碍，且公司早期不允许销售代表在外科医生非标签使用产品时留在手术室，强化了标签限制的概念 [66] 问题4: 目前处方批准情况与初始预期相比如何？剩余大量未批准处方的进展预期如何？ - 公司对IDN处方批准的评估方式可能导致数量统计不足，目前批准率超90%，在订购账户方面符合预期，需增加账户内的使用量，未来将继续扩大处方批准 [68][69] 问题5: 目前对可寻址市场的处方覆盖百分比是多少？一年内的覆盖预期如何？ - 目前约覆盖可寻址市场的20% - 25%，年底希望将其提高到30%以上 [70] 问题6: HTX - 019 PONV机会与SUSTOL、CINVANTI和ZYNRELEF相比，市场动态和特点使其更像CINVANTI的原因是什么？ - HTX - 019更像CINVANTI，因为它是30秒静脉推注产品，使用方便，临床效果好，能帮助患者更快出院，且利用现有资源，无需大量额外投资 [73][74] 问题7: 评估治疗转换的IDN单个试验需要多长时间？需要多少患者和手术？能否仅针对一种手术进行治疗转换？ - 试验时间、患者数量和手术数量因IDN和评估的手术程序而异，多数账户评估后会更广泛地使用ZYNRELEF，扩大标签对策略很重要 [78][79] 问题8: 目前未评估治疗转换的IDN开始评估需要什么条件？ - 部分IDN希望在评估前获得更多使用ZYNRELEF的经验，良好的外科医生和患者反馈有助于扩大评估范围 [81] 问题9: ZYNRELEF第二季度单位需求在ASC和医院细分市场的分布情况如何？是否取代了EXPAREL或抢占了部分布比卡因的市场份额？第三季度销售增长40% - 50%的假设和目前情况如何？ - 从订购账户角度看，约65%来自医院，35%来自ASC；从单位角度看，约80%来自医院，20%来自ASC，业务来自EXPAREL和布比卡因，在与布比卡因和通用鸡尾酒的竞争中取得良好进展，第三季度开始ZYNRELEF增长良好 [86][87][88] 问题10: HTX - 019的NDA审查是否需要现场检查？是否已进行？此次推出预计会有多少额外营销费用？对2023年运营费用有何影响？ - HTX - 019不需要现场检查，制造商有生产CINVANTI的良好记录，预计无需大量额外投资，因为可利用现有资源 [90] 问题11: HTX - 019是否需要通过P&T处方委员会的批准程序？ - 作为医院产品，HTX - 019仍需通过医院的处方委员会批准，但该分子已广为人知，公司将努力尽快获得批准，与CINVANTI的情况类似 [92]