业绩总结 - Heron预计2020年CINV产品线的净产品销售指导为1亿美元[2] - 2019年CINV产品组合净销售额为1.457亿美元，较2018年增长88%[94] - 2019年第三季度净产品销售为4262.4万美元，九个月净产品销售为1.10885亿美元[107] - 2019年第三季度净亏损为3359.5万美元，净亏损每股为0.42美元[107] - 2019年第三季度运营费用为7747.7万美元，九个月运营费用为2.62217亿美元[107] 用户数据 - CINVANTI在医院市场的份额已超过40%，并在340B和非340B医院市场中取得显著渗透[13][14] - CINVANTI在2019年第四季度市场渗透率达到了44%[14] - CINVANTI在2019年第三季度占据市场份额的45%[99] - CINVANTI在医院的年使用量为80万单位，而HTX-011的目标年使用量为1400万单位[16] 新产品和新技术研发 - HTX-011的NDA重新提交日期为2020年3月26日，FDA已将其延长至2020年6月26日[5] - HTX-011在临床试验中显示出显著优于布比卡因的疼痛缓解效果[10] - HTX-011在TKA（膝关节置换术）中显示出显著的疼痛减轻效果，疼痛减轻效果是Bupivacaine神经阻滞的2.8倍[30] - HTX-011的设计旨在通过无针注射直接涂覆在手术部位，以实现更好的镇痛效果[49] 市场扩张 - 每年美国约有3000万次外科手术需要术后疼痛管理，潜在市场规模约为28亿美元[17] - 德国每年进行1860万次手术，其中680万次需要术后疼痛管理，初步目标手术为400万次[39] - 法国每年进行1350万次手术，其中440万次需要术后疼痛管理，初步目标手术为250万次[39] - 日本每年进行2600万次手术，其中660万次需要术后疼痛管理，初步目标手术为270万次[39] 负面信息 - 2019年第三季度SUSTOL的销售因刷新计划而下降，预计2021年第一季度将恢复[94] - 2019年9月推出的Emend IV导致CINVANTI销售在第四季度小幅下降[94] - 医院住院手术占比从52%下降至47%，而门诊手术占比上升至43%[20] 其他新策略和有价值的信息 - 预计CINV产品组合的净销售指导将在2020年第一季度后提供[106] - Heron的现金、现金等价物和短期投资预计将支持其运营[2] - 40位药房主任中，43%表示HTX-011的推出将对Exparel的处方状态产生影响[38] - 在EPOCH 1研究中，77.4%的HTX-011患者在72小时内保持无阿片类药物使用[58]