业绩总结 - 2019年第一季度净亏损为63,012千美元，净亏损每股为0.80美元[115] - 截至2019年3月31日，现金、现金等价物和短期投资总额为289,238千美元[116] - 预计2019年将结束时现金及短期投资超过190百万美元[115] - CINV产品组合在过去四个季度的净产品销售额达到9750万美元，自推出以来超过1.4亿美元[103] - 2019年CINV特许经营的销售指导为115百万至120百万美元[113] - 2019年CINVANTI的净产品销售预计在31,602千美元[115] 用户数据 - 每年与阿片类药物成瘾相关的医疗费用超过130亿美元，其中大部分与术后疼痛管理有关[7] - 美国每年进行超过5000万次外科手术，90%的患者在手术后会被开具阿片类药物[6] - 70%的外科患者所用阿片类药物中超过10亿片未被使用[7] - 约有6.5%的术后患者可能成为持续性阿片类药物使用者，约260万名患者中约50万人会成瘾[6] 新产品和新技术研发 - HTX-011通过无针注射器直接涂抹在手术部位，提供持续的镇痛效果[18] - HTX-011在多项研究中显示出比布比卡因更显著的疼痛缓解效果，并显著减少阿片类药物的使用[20] - HTX-011在多项临床试验中显示出在术后疼痛管理中的有效性，特别是在骨性和软组织手术模型中[20] - HOPE-1研究显示，使用HTX-011 + OTC的患者中，95%实现完全无阿片恢复[52] - HTX-034在猪的术后疼痛模型中实现了7天内完全消除疼痛[77] 市场扩张 - CINVANTI自推出以来，订单账户从18个增长至289个，市场份额持续上升[80] - CINVANTI的市场份额在医院和诊所中分别为87%和93%[80] - CINVANTI的市场份额在2018年第一季度为93%，到2019年第一季度降至62%[82] - 预计美国每年有约2900万例手术需要术后疼痛管理，市场潜力巨大[85] - HTX-011的目标市场包括590万例骨科手术和420万例普通外科手术等[85] 负面信息 - HTX-011的NDA于2019年4月30日收到CRL，CRL指出与CMC和非临床相关的问题[4] - 340B药物的CMS报销政策已从ASP+6%变更为ASP-22.5%[94] 其他新策略和有价值的信息 - CINVANTI的定价策略包括较低的收购成本，降低40美元[84] - 71%的医生支持将HTX-011纳入药物清单[90] - 60%的患者在使用HTX-011后实现无阿片类药物治疗[90] - 72小时内的疼痛缓解效果，HTX-011的偏好份额为80%[90] - 68%的药房主任认为HTX-011的产品特性比Exparel更具价值[90] - 超过50%的药房主任表示，如果HTX-011在其机构的药物清单上可用，Exparel将受到更严格的限制[92]