财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收为11.9万美元，去年同期为7.1万美元，同比增长68%，这是首次在美国报告产品销售，产品销售占总营收6.3万美元 [21] - 2022年第二季度毛利润为3.1万美元，上年同期为4000美元 [21] - 2022年第二季度运营费用降至350万美元，2021年第二季度为620万美元，减少270万美元，主要因股票薪酬费用减少以及产品开发和临床试验成本降低 [22] - 2022年第二季度运营亏损为340万美元，上年同期亏损620万美元；净亏损为380万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损0.97美元，去年同期净亏损600万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损2.58美元 [22] - 2022年第二季度运营现金消耗为370万美元，2021年第二季度为380万美元；截至2022年6月30日，公司有630万美元现金且无债务，二季度后完成1800万美元公开发行，净收益约1640万美元，预计6月30日现金余额达1970万美元 [23] - 预计第三季度营收略高于第二季度，因匹配患者与训练有素的物理治疗师需时间，部分美国患者在开处方前寻求保险覆盖可能有延迟；8月部分基于绩效的股票期权达到归属条件，第三季度将确认约120万美元一次性非现金股份薪酬费用 [24] - 随着PoNS在美国商业化发展，预计未来季度营收将逐季持续增长 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场方面，PoNS设备第二季度实现首次商业销售，已收到超300份咨询并积极跟进转化为处方；目前美国销售为现金支付，PoNS设备美国标价25700美元，包括控制器17800美元和咬嘴7900美元；患者可通过患者治疗访问计划以较低价格使用PoNS治疗，该计划预计持续到2022年12月31日 [7][9][13] - 加拿大市场方面，自2019年起PoNS获授权销售，用于治疗轻度至中度创伤性脑损伤导致的慢性平衡障碍及轻度至中度MS症状导致的步态障碍；授权PoNS诊所从2021年底的37家增至41家；正与几家加拿大保险公司进行小型试验项目，评估PoNS治疗益处，希望近期部分或全部保险公司提供覆盖 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，PoNS疗法市场需求大，但在向有需要的人推广过程中存在瓶颈，如物理治疗师培训缓慢；通过实施在线培训模块，已有超80名物理治疗师接受培训或正在注册/完成培训；预计今年晚些时候推出的远程医疗、电子商务、在线药房计划将改变现状，患者预约时间将从数周缩短至24小时，还可选择将PoNS设备直接送货上门 [9][10][12] - 加拿大市场，虽从患者处获得有价值数据，但销售未达目标，正评估额外措施和替代方案以提高市场接受度 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括实施自定进度的在线培训模块解决物理治疗师培训问题；今年晚些时候推出远程医疗、电子商务、在线药房计划；设立患者治疗访问计划降低患者使用成本；建立注册表计划收集MS患者健康和经济信息以支持PoNS价值并争取保险覆盖；开展治疗体验计划观察PoNS疗法在现实环境中的效果；与南卡罗来纳医科大学合作开展中风试点试验 [11][12][13][15][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临挑战，但第二季度整体表现强劲，下半年发展势头良好 [40] 其他重要信息 - PoNS设备用于美国短期治疗轻度至中度MS症状导致的步态障碍，需与监督性治疗锻炼计划结合使用；14周的PoNS疗法与单独物理治疗相比，步态改善显著，是唯一可用的便携式神经刺激疗法，可促进神经调节和神经可塑性 [7][8] - 治疗体验计划旨在通过与美国顶尖学术医疗中心合作，观察PoNS疗法在现实环境中的效果，目标是在10 - 12个卓越中心治疗40 - 50名患者；预计8月底招募第一名患者，明年初完成招募；年底前获得支持PoNS疗法对MS长期疗效的额外临床证据 [15][16] - 与南卡罗来纳医科大学合作的中风试点试验预计很快开始招募，2023年年中完成全部招募 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度外汇损失是否会延续到下半年 - 外汇损失与公司资产负债表上的公司间活动余额有关，公司不进行外汇预测 [28][29] 问题2: 公司商业团队规模、覆盖区域人数，以及新营销销售策略的受众接受情况和未来季度的变化 - 美国商业推广处于早期阶段，销售团队与神经科医生和物理治疗诊所进行了良好沟通；因物理治疗师培训在二季度后才开始，医生等待物理治疗师获得PoNS认证后才开处方；新的物理治疗师培训模块可在全美50个州进行培训，预计四季度电子商务远程医疗计划将推动需求增长；融资有助于开展新计划并增加销售和营销投入 [30][31][33] 问题3: 美国国内支付方情况，是否有支付方按患者情况单独讨论、申请或提供支持 - 目前处于该计划早期阶段，MCIT规则去年秋季取消，新的TCET规则可能明年某个时候取代它，这是公司凭借突破性指定获得报销的最快方式；公司在加拿大与支付方的试点研究效果良好，希望在美国采用类似策略 [34] 问题4: 南卡罗来纳中风试点试验的招募规模 - 招募规模为12人 [35]