业绩总结 - PoNS设备在加拿大获得批准，用于治疗因多发性硬化症（MS）引起的步态缺陷[28] - PoNS治疗的目标人群包括约100万名MS患者和680万名创伤性脑损伤患者[5] - 在加拿大，58.3%的MS患者在使用PoNS治疗后，其功能性步态评估（FGA）有显著改善[28] - PoNS治疗的临床试验显示，活跃治疗组在动态步态指数（DGI）评分上平均提高了7.95分[19] - 目前在美国，约41%的MS患者报告在行走方面存在困难[25] 市场机会与扩展 - Helius公司在美国的市场机会主要集中在MS患者的步态缺陷治疗上，市场潜力巨大[27] - 预计未来四年，约7000万美国人将通过医疗保险获得PoNS的报销[8] - 公司与中国医疗系统（CMS）签署战略协议，负责在中国及四个地区开发和商业化PoNS技术，CMS承担所有开发和监管费用[33] - 公司在加拿大的轻度至中度创伤性脑损伤（TBI）商业化成功，计划在美国进行商业化[39] 技术与知识产权 - PoNS设备的设计包括通过舌头刺激三叉神经，提供约2500万次脉冲的神经调节[15] - Helius公司拥有29项美国专利和41项外国专利，专利有效期至2026年至2040年[23] - 公司是首个通过刺激颅神经恢复失去功能的治疗方法，拥有广泛的知识产权组合[39] 负面信息与挑战 - 每年在美国有795,000人中风，65岁及以上的中风幸存者中有50%面临行动能力下降[35] - 公司获得FDA突破性设计认证，正在等待美国对多发性硬化症的批准[39] 股东信息 - 2021年1月4日，公司普通股总数为1,484,362股，完全稀释后总股本为1,937,507股[38] - Columbus Capital Management持有公司9.9%的普通股，执行官和董事持有12.3%[39]