
业绩总结 - 公司市场资本为2000万美元,上市于纳斯达克资本市场[18] - 公司的现金储备为530万美元,且没有长期债务[19] 用户数据 - 加拿大的多发性硬化症患者约为93,500人,急需治疗,且有强大的患者倡导支持[31] - 加拿大市场中,轻度至中度创伤性脑损伤患者约为350,000人[40][42] - 在2019年3月至2019年9月期间,加拿大42名多发性硬化症患者接受PoNS治疗,58.3%的患者在功能步态评估(FGA)中有显著改善[34][35] - 在一项针对轻度和中度多发性硬化症的研究中,活跃治疗组的动态步态指数(DGI)平均改善为7.95,而安慰剂组仅为3.45,改善率为100%[32][33] - 在轻度至中度创伤性脑损伤(mmTBI)患者中,经过14周的治疗,患者的感觉组织测试(SOT)得分平均提高了29.8分,达到正常范围[39] 未来展望 - 预计在美国和澳大利亚的FDA和TGA审批正在进行中,PoNS™设备尚未在这些市场商业化[3] - 预计未来的市场机会包括中风(700万人,每年新增79.5万人)和帕金森病(100万人,每年新增6万人)[21] 新产品和新技术研发 - PoNS™设备在加拿大获得了针对轻度和中度多发性硬化症(MS)步态缺陷的授权,时间为2020年3月[7] - PoNS™设备在加拿大获得了针对轻度至中度创伤性脑损伤(TBI)平衡缺陷的授权,时间为2018年10月[7] - PoNS™设备的治疗假设认为,结合物理治疗的神经刺激可能促进神经网络的重建和重组,从而改善功能[25] - PoNS™设备具备智能功能,可以追踪使用频率、持续时间和强度,并将数据上传至云端进行分析[26] - PoNS™设备在治疗多发性硬化症(MS)引起的步态缺陷方面获得FDA突破性设备认证,申请于2020年8月4日提交,预计150天内完成60%的审查[29] 市场扩张和并购 - Helius在中国与A&B, LTD签署战略协议,负责PoNS在中国及四个地区的开发和商业化[44] 负面信息 - 目前PoNS™设备尚未在美国和澳大利亚市场商业化,面临审批过程中的不确定性[3] 其他新策略和有价值的信息 - 公司拥有29项美国专利和41项外国专利,专利有效期从2026年到2040年不等[7] - Helius拥有9项美国医疗方法专利,专利有效期至2029年至2031年,形成竞争壁垒[46]