财务数据和关键指标变化 - 2022年全年营收680万美元，2021年为150万美元；2022年全年毛利润90万美元，2021年为负120万美元 [34] - 2022年第四季度营收140万美元，2021年同期为40万美元；2022年第四季度毛利润30万美元，2021年同期为负50万美元 [15] - 2022年全年研发费用2820万美元，2021年为2580万美元；2022年全年销售、一般和行政费用4660万美元，2021年为3790万美元 [16] - 2022年全年净亏损7320万美元，每股净亏损1.04美元，2021年净亏损6490万美元，每股净亏损17.57美元 [16] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物总计1.175亿美元 [16] - 预计2023年全年现金消耗在4000万 - 4500万美元之间，研发费用占运营费用的比例约为40% - 50% [17] - 2023年全年营收指引在1000万 - 1400万美元之间，预计下半年营收强于上半年，年末毛利率约为40% [32][35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年全年通过销售35套商用Swoop系统实现营收，第四季度通过销售5套商用Swoop系统实现营收140万美元 [4][8] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前通过分销商在加拿大、澳大利亚、新西兰和巴基斯坦维持国际业务，还与比尔及梅琳达·盖茨基金会建立了全球合作伙伴关系；近期获得CE认证，有机会进入欧洲经济区，但近期仍将美国作为首要商业重点 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年公司专注于创新、临床证据和商业拓展三大战略支柱，重点在美国市场 [28] - 持续投入研发，未来几年为新硬件、软件和人工智能开发项目分配预算，预计年内获得更多许可以提升Swoop系统的图像质量和可用性 [29] - 推进临床证据工作，2023年主要临床项目是Action PMR项目，预计年中开始招募，以推动Swoop系统在中风成像中的应用 [12] - 商业拓展方面，调整美国销售团队，重新设计销售和临床支持流程，任命新领导，专注与美国医院系统建立关系和执行合同，特别是多系统安置机会 [26][54] - 持续提高Swoop系统定价，认为价格不是阻碍产品采用的关键因素 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司在技术、临床和商业方面取得重大进展的一年，作为上市公司的第一年，内部和市场都发生了动态变化 [4] - 公司对商业前景保持乐观，新销售团队正在成长，业务管道良好 [27] - 客户反馈Swoop系统提高了运营效率、改善了工作流程、减轻了磁共振成像容量限制的挑战、缩短了周转时间，医院有望在更短时间内实现投资回报，患者体验也得到改善 [37] 其他重要信息 - 公司与Viz.ai合作，以增强诊断成像能力，2023年将在少数关键地点进行试点评估 [6] - 公司关键平台获得严格的高信任、基于风险的两年期认证，有助于简化合同和医院实施过程中的信息安全审查 [9] - 公司收到两项FDA 510(k)许可，用于Swoop系统的人工智能软件更新，显著提高了扩散加权成像质量和信噪比 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年第四季度营收低于预期的原因 - 公司对销售领导和团队进行了重大调整，约三分之二的销售和配额承担人员有新角色或新入职，这些过渡在第四季度开始，造成了一定干扰 [63] - 公司产品对大多数管理人员和预算来说是一个全新类别，不属于常规预算项目，因此不一定遵循年末完成采购的节奏 [64] 问题2: 对2023年营收指引有信心的原因及达到指引需要的条件 - 公司建立了合适的销售结构，配备了合适的人员，并迅速制定了正确的流程，交易管道的质量、广度和执行审查都很强 [42] - 新员工大约需要六个月时间来适应并发挥作用，因此预计下半年营收强于上半年 [43] 问题3: 2023年运营费用是否会大幅下降 - 公司将管理现金消耗，运营费用将从2022年第三季度的基础上显著下降，这是重组和优先支出的直接结果 [44] 问题4: 2023年营收中设备和服务的拆分情况 - 公司未提供具体指引，营收包含设备和服务部分，不同地区有不同的平均销售价格，目前暂不详细拆分 [47] 问题5: 2023年毛利率指引及长期毛利率改善目标，以及改善的驱动因素 - 公司在研发方面持续投入，成本节约主要来自提高组织效率和精简运营，大部分节约来自销售、一般和行政费用方面，而非研发费用 [50] - 毛利率达到40%的指引受三个因素影响：定价提高、成本控制（包括制造成本）和业务规模扩大带来的效率提升，但没有具体的贡献比例 [72] 问题6: 近期FDA许可更新的反馈及2023年剩余时间的其他更新预期 - 公司在提交510(k)许可前会进行数据发布和几十例病例测试，已有一些数据反馈，并且系统已经有了一定的运行时间 [79] - 这些改进使公司更接近在缺血性中风领域开展应用，可能在下次软件发布后，准备好启动Action PMR研究 [89] 问题7: 安装数量连续下降与平均销售价格提高的关系，以及第四季度安装是否会对第一季度有积极影响 - 第四季度营收低于预期并非价格因素，主要是因为第四季度进行了重大重组，造成了干扰 [76] - 公司没有失去交易，只是交易变得更复杂或时间更长，例如购买集团变更导致合同重新启动，但最终仍会实现多个安置 [87] - 2023年将逐步提高价格，目前新价格已在年初开始推出，尚未对第四季度产生太大影响 [83][86]