财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收约3.81亿美元，报告基础上增长1.1%，有机基础上增长4.6%，比2月指引范围上限高500万美元 [31] - 第一季度Codman Specialty Surgical有机增长3.5%，Tissue Technologies有机增长6.8% [31] - 第一季度调整后毛利率为67.3%，较2022年第一季度下降40个基点，主要受不利产品和地理组合以及波士顿质量项目费用影响 [45] - 第一季度调整后EBITDA利润率为24.2%，下降60个基点，调整后每股收益持平于0.74美元，受毛利率压力、计划增长投资和SIA收购首年摊薄影响 [42] - 第一季度经营现金流为2600万美元，自由现金流为1300万美元，反映资本和欧盟MDR合规支出增加以及库存水平上升 [47] - 第二季度营收预计在3.96 - 4亿美元之间，报告增长大致持平，有机增长在1.5% - 2.5%之间，受波士顿质量项目约500万美元适度负面影响 [48] - 全年有机增长预期为上半年约3%，下半年约6%，毛利率从上半年到下半年预计改善约100个基点 [49][50] - 第二季度调整后每股收益预计在0.75 - 0.79美元之间，较上一季度上升，但低于去年同期，受波士顿质量项目成本和战略投资影响 [78] - 全年调整后每股收益指导维持在3.43 - 3.51美元/股 [79] 各条业务线数据和关键指标变化 CSS业务线 - 第一季度CSS报告营收2.48亿美元，报告基础上持平，有机基础上较上年增长3.5% [71] - 全球神经外科销售增长2.9%，CUSA资本和一次性产品实现低两位数增长，CSS管理实现中个位数增长 [71] - 国际销售本季度实现高个位数增长，日本和中国均实现低两位数增长 [72] - 自有品牌业务销售额较去年下降5%，国际组织技术业务因部分市场供应挑战出现中个位数下降 [73] 组织技术业务线 - 组织技术业务报告基础上增长2.6%，有机基础上较上年增长6.8% [44] - 第一季度伤口重建销售增长11%，由Integra Skin、MicroMatrix、Gentrix和Cytal等产品两位数增长以及SurgiMend高个位数增长带动 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场有机增长3.5%，国际市场有机增长7.2% [70] - 国际市场第一季度开局良好，实现7%以上增长，中国和日本均实现两位数增长，预计未来几年国际市场将实现高个位数增长，由欧洲中个位数增长和亚洲中国等两位数增长驱动 [127] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进PMA项目，计划今年夏天提交SurgiMend PMA修正案，今年晚些时候提交DuraSorb PMA的其他模块，有望在高增长的植入式乳房重建市场交付前两个AGM的PMA [52] - 加强核心业务，在CUSA平台和国际组织技术产品组合中推出新产品，如在欧洲推出MicroMatrix [52] - 继续推进CereLink重新上市，预计今年第三季度末重新推出，工程师已找到更强大技术解决方案，可更好屏蔽电气干扰且无需更改监视器盒，便于更快恢复市场 [67] - 继续推进CFO招聘，有强大候选人名单，接近确定合适领导者 [68] - 有明确的并购计划，资产负债表有能力执行，目前有几个目标正在讨论中 [149] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩表现稳健，市场复苏和产品需求强劲使公司有信心实现全年承诺，但需应对供应挑战和波士顿质量系统项目加速问题 [80] - 下半年有机增长和利润率扩张将明显提升，预计有机增长远高于5%，调整后毛利率超过68%，调整后每股收益增长接近两位数 [53] 其他重要信息 - 第一季度修订并延长21亿美元信贷安排至2028年，启动1.5亿美元加速股票回购计划，增强资产负债表和流动性 [40][75] - 预计6月初系统升级基本完成后恢复生产，期间与客户和商业团队合作，利用现有成品库存减少供应链影响 [38] - 与美国以外监管机构合作，确定国际市场计划，当前技术解决方案可在重新进入市场后更快扩大分销 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: CereLink修复方案的调整及对后期推广的帮助 - 工程师在统计验证和测试初始修复方案时，发现更强大技术解决方案，可更好屏蔽来自患者和手术台的电气干扰，只需更改传感器连接器（电缆组件），无需更改监视器盒，便于更快恢复市场，但需重新进行验证和测试，导致重新上市时间推迟一个季度 [54][85] 问题: 波士顿制造项目的详细情况 - 该项目已进行多年，基于FDA 2018年和2021年检查意见升级波士顿工厂，为SurgiMend PMA产品准备更高水平质量系统 [87] - 3月审计确认项目执行方向正确，同时提高完成项目紧迫性，主要升级与测试相关流程和基础设施，进行物理布局更改 [56] - 为更高效进行更改，暂停生产，利用库存满足客户需求，项目为期八周，预计6月初恢复生产，且项目将在8月提交SurgiMend乳房产品PMA修正案前完成 [88] 问题: 公司历史上上半年EPS占比约48% - 50%，今年预计上半年占43%，下半年占57%，如何理解下半年EPS增长动力 - 上半年加速了波士顿项目相关费用，部分成本将在下半年抵消，同时下半年收入增加，将使下半年对全年EPS贡献更大 [116] - 第二季度面临自有品牌和仪器业务高基数对比压力，以及波士顿项目约500万美元适度影响，暂时抑制增长，但预计全年需求将保持强劲 [118] 问题: CereLink新解决方案能否现场更换组件及召回具体情况 - 新解决方案只需更换连接电缆，该电缆可作为配件发送给客户，目前已开始安排供应商生产 [105] 问题: 波士顿项目完成后，FDA是否需再次检查工厂，提交SurgiMend PMA是否还有其他步骤 - 工厂重启由公司决定，公司会与FDA分享工作和计划，完成项目后即可重启工厂 [129] 问题: 积压订单趋势及对下半年增长的影响 - 积压订单仍比正常水平高1000 - 1500万美元，预计上半年不会大幅下降，主要受供应商交付问题和工厂产能限制影响 [150] - 下半年预计供应将有所改善，积压订单约一半有望得到解决，这是指导范围考虑的潜在因素，可能带来上下波动 [153] 问题: 毛利率第二季度持平至略有改善，第三、四季度提升，此前提及的中期100个基点毛利率改善是否仍有效 - 预计毛利率将改善，下半年增长驱动因素包括新产品推出、中国市场正常化、自有品牌和仪器业务改善等 [134] 问题: 何时能得到新CFO招聘更新信息 - 预计5月做出决定 [114] 问题: 国际市场2023年及2024年展望 - 国际市场第一季度开局良好，实现7%以上增长，中国和日本均实现两位数增长，预计未来几年国际市场将实现高个位数增长，由欧洲中个位数增长和亚洲中国等两位数增长驱动 [127] 问题: 波士顿工厂变更对利润率的影响，以及如何维持全年EPS - 第二季度波士顿项目对利润率影响约100个基点，主要是项目成本加速导致，下半年将部分抵消，包括挽回部分收入和毛利率 [137] - 维持全年EPS的杠杆包括关注P&L管理、优先考虑关键战略投资和支出 [156] 问题: 自有品牌业务是否有客户流失 - 没有客户流失，合作伙伴去年基于欧盟MDR假设建立库存，随着假设和日期变化，他们积极管理库存水平，导致自有品牌业务下降，且上半年影响大于下半年 [139] 问题: 分析师日主要亮点 - 将详细介绍从当前到长期目标的计划，包括创新和市场如何转化为营收增长和毛利率提升，还将深入探讨并购方向 [143] 问题: 自由现金流第一季度转化率较低的原因及全年预期 - 主要是资本支出和欧盟MDR支出增加，以及第一季度末库存水平上升，部分库存将在全年逐步消化 [162] 问题: 对于全年增长的上行空间，更倾向于计入底线还是再投资于P&L中间部分，以及CSS和组织技术业务增长预期是否有变化 - 公司将保护关键战略增长投资，若有营收上行空间，大部分将转化为底线收益 [145] - CSS和组织技术业务增长预期与2月电话会议一致，预计2023年两者均将实现良好增长 [167]