财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收3.87亿美元，报告基础上同比增长4.5%，有机基础上同比增长6.7%；预计2021年下半年有机增长约为2019年的5% [21] - 第三季度调整后毛利率为68.3%，较上年略有下降，但符合预期，与2021年上半年相比略有上升 [22] - 第三季度调整后EBITDA利润率为27%，上年为27.9%；预计全年调整后EBITDA利润率将超过25% [24] - 第三季度调整后每股收益为0.86美元，上年为0.80美元；预计全年调整后每股收益在3.16 - 3.20美元之间，中点较2020年增长30%，较2019年增长16% [25][36] - 第三季度经营现金流为8300万美元，较上年增长19%；自由现金流为7500万美元，调整后自由现金流转化率为103% [26][32] - 截至季度末，净债务为11亿美元，综合总杠杆率为2.3倍；公司总流动性约为17.5亿美元，其中现金4.7亿美元，其余可通过循环信贷安排获得 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 CSS业务 - 第三季度营收2.57亿美元，报告基础上同比增长7%，有机基础上同比增长8% [27] - 全球神经外科销售额有机增长6%，仪器销售额有机增长超15% [27] - 美国和美国以外地区销售额同比均增长约8% [27] 组织技术业务 - 第三季度销售额1.30亿美元，报告基础上基本持平，有机基础上同比增长3.7% [30] - 伤口重建业务有机销售额同比增长1.7%，较2019年增长1.5% [30] - 自有品牌销售额同比增长9%，较2019年增长26% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国销售额实现中个位数增长，美国以外地区销售额同比增长约10%，日本和中国市场表现突出，实现低两位数增长 [12] - CSS业务国际销售额在所有主要地区均同比增长，与2019年相比情况不一，欧洲有差异，亚太地区有增长 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于执行战略，利用优化后的投资组合，深入渗透现有市场，拓展至增长更快的地区和相邻市场 [38] - 2021年在全球推出Cerelink，投资开发Aurora Surgiscope、nerve 3D，并为SurgiMend在乳房重建领域申请PMA [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临COVID - 19的持续影响，但公司对第三季度的业绩感到满意，许多业务的增长超过了2019年疫情前的水平 [37] - 预计积极的营收趋势将持续到第四季度和2022年，有信心实现长期增长目标 [38] 其他重要信息 - 公司董事会已任命Jan De Witte为下一任总裁兼首席执行官，他将在年底前加入公司 [7][9] - 第三季度在美国和欧洲推出Cerelink，初始订单带来500万美元收益；开始对Aurora Surgiscope进行分阶段市场发布，供关键意见领袖进行临床评估 [12][13] - 参加FDA咨询委员会会议，为SurgiMend在乳房重建领域的PMA申请进行审查，公司认为有临床需求，且现有临床证据支持批准 [17][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在美国和美国以外市场表现超预期的原因及第四季度有机增长的考虑因素 - 第三季度COVID - 19影响在8月达到顶峰，随后有所恢复；Cerelink的推出带来500万美元收益，仪器业务的 pent - up需求也有帮助；公司产品组合多元化，神经外科等维持生命的产品在ICU紧张时仍受优先考虑 [47][48][50] - 第四季度持谨慎态度，考虑到COVID - 19不确定性、流感季节、人员配置挑战、供应链中断和外汇逆风等因素 [52][53] 问题2: CereLink的前景及对2022年的影响 - CereLink新监测器更准确、漂移更少、兼容性更强，有波形可实现连续监测和更好的临床决策；第三季度推出时有 pent - up需求，第四季度收入会增加但不及第三季度，2022 - 2023年将是增长驱动力，长期来看中国是大机会 [60][61] 问题3: ACell业务的潜在改进措施和未来12 - 18个月的展望 - 积极方面是MicroMatrix粉末配方销售环比增长，在现有账户有销售增长；计划增加资源，覆盖前250个账户，第四季度增加产品试用和价值评估委员会活动，已开展13次特定教育活动 [62][63][64] - 预计业务会改善，已看到积极迹象 [66] 问题4: 第三季度COVID - 19对业务的量化影响及SurgiMend的相关情况 - 若没有COVID - 19影响，公司本可达到指导范围的高端；组织技术业务中的外科和重建领域受影响最大 [72][74] - 目前没有FDA批准用于乳房重建的ADM，公司是唯一提交PMA申请的；MROC数据是高质量的真实世界数据，FDA认可可用于支持PMA；FDA小组投票有参考性但非决定性，公司认为现有临床证据支持批准 [79][80][81] 问题5: 供应链问题是否影响公司满足需求及资本市场的恢复节奏 - 第三季度供应链问题主要是运费增加、包装成本上升和其他供应中断，但未影响销售表现，会继续密切关注，这些问题会影响第四季度和2022年的规划 [89] - 第四季度资本预计会环比改善，2022年将逐步恢复到2019年水平；小到中型资本恢复更快，大型资本如CUSA恢复较慢；日本等市场资本业务有望更快恢复 [92][93][95] 问题6: ACell业务指导下调的原因及第四季度一次性项目的假设 - ACell业务需要更多时间取得进展，主要是改善账户覆盖和在COVID - 19缓解后获得更好的访问权限；预计第四季度业务会环比改善，2022年有更好结果 [100] - 第四季度仍预计有更多Cerelink采购，但规模不及第三季度；仪器业务第四季度预计不如第三季度强劲，资本业务通常第四季度会更强 [100][101] 问题7: SG&A支出情况及未来趋势 - SG&A结果受益于ACell协同效应的更快实现，但未达到正常水平；预计从第三季度到第四季度及2022年，SG&A支出将逐步增加，以支持新产品推出和临床研究等，同时仍可实现一定的利润率扩张 [103][104] 问题8: ACell的访问问题及销售增长预期 - 访问问题一方面是在COVID - 19环境下难以与没有现有关系的新医生建立联系，另一方面是需要增加资源和覆盖；预计第四季度情况会改善，2022年有更好表现 [108] - 预计ACell业务将与组织技术业务整体的7% - 9%有机增长保持一致 [109] 问题9: SurgiMend是否需要长期随访数据及市场使用情况 - 有多种可能途径获得批准，公司认为无需进行随机前瞻性研究的途径是可行的；目前SurgiMend在多个整形和重建手术中有使用，但有标签指示后可更好地推广和拓展市场 [115][116][117] 问题10: 公司对慢性伤口市场的看法及并购计划 - 公司产品在住院和门诊环境均有销售，主要重点仍是住院业务，但门诊业务也是发展方向 [119][120] - 公司在管理和产生现金流方面表现出色，目标杠杆率为2.5 - 3.5倍，目前为2.3倍，并购仍是资本分配的优先事项，也会用于内部投资和新产品创新 [121][122] 问题11: 仪器业务第三季度 pent - up需求的量化及未来增长预期 - 原本预计仪器业务增长约3%，第三季度达到15.5%， pent - up需求主要来自替代场所；第四季度业务将正常化，长期预期约为3% [129][131] 问题12: 包含CereLink的资本占销售额的百分比及SurgiMend的FDA批准预期 - 第三季度资本约占收入的7%，即使不包括CereLink，资本业务也有低两位数增长，2022年资本业务正常化将带来增长 [132] - FDA将决定批准时间和是否批准，小组投票认为产品安全，公司认为有机会在适当的条件和随访下获得批准 [133] 问题13: 第四季度指导是否意味着环境恶化及支出对利润率增长的影响 - 10月收入符合预期，通常季度第一个月收入最低，后续会逐步增长 [140] - 目前未提供2022年指导，预计2月发布；2022年有很多积极因素，但医院人员配置和COVID - 19限制了支出，目前支出低于正常水平；随着ACell协同效应的充分实现，2021年运营支出较低、利润率较高；2022年支出将正常化，仍有望实现利润率扩张，但需综合考虑多种因素，2月会提供更具体指导 [142][143] 问题14: SurgiMend不同版本的疗效数据及产品差异 - 与研究中的产品基本相同，有衍生方法和改进，但组织、处理等方面一致 [148] 问题15: Codman TSA或TMA到期的量化影响 - CMA转移将很快完成，这是未来几年提高毛利率的关键驱动因素之一，但未具体量化影响 [151]