财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收3.6亿美元，报告基础上增长1.6%，有机基础上增长2.9%，高于2月提供的指引上限 [6][11] - 第一季度调整后每股收益0.69美元，较2020年增长超40%，较2019年增长6% [8] - 调整后EBITDA利润率从2020年第一季度的21.4%增至25%，增加360个基点 [11] - 第一季度GAAP每股收益为0.53美元，高于上年的0.11美元；GAAP净收入包含骨科业务剥离收益4290万美元 [19] - 第一季度运营现金流为6900万美元，自由现金流转化率超100% [19] - 预计2021年全年营收在15.25 - 15.35亿美元之间，报告增长约11% - 12%，有机增长12% - 13% [21] - 预计2021年全年调整后每股收益处于先前指引范围2.86 - 2.93美元的高端 [8][22] 各条业务线数据和关键指标变化 Codman Specialty Surgical（CSS）业务 - 第一季度报告营收2.41亿美元，报告基础上增长4.2%，有机基础上增长3.3% [12] - 全球神经外科销售与上年同期持平；先进能源销售实现中个位数增长，国际市场资本销售复苏带动，美国先进能源资本销售较2020年第一季度仍下降两位数 [12] - 硬脑膜通路与修复、脑脊液管理和神经监测业务有个位数至低个位数下降，小资本设备销售改善部分抵消疲软 [13] - 仪器第一季度有机销售增长超15%，得益于医生门诊就诊情况改善 [14] - 国际销售实现中个位数增长，亚洲市场带动，欧洲市场表现不一 [15] Tissue Technologies业务 - 报告基础上销售较上年下降3.2%，有机基础上增长2.2% [17] - 伤口重建第一季度有机销售增长3.7%，受Integra Skin和PriMatrix销售推动；自有品牌销售第一季度下降0.5% [17] - 国际销售有机增长中个位数 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和国际市场第一季度均实现正有机增长 [11] - 国际市场中，日本和中国增长强劲，日本增长超70%，中国增长超20%；欧洲直接市场实现中个位数增长，间接市场仍落后，较2019年下降高个位数 [54] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在年中推出下一代ICP监测仪CereLink，提升神经监测全球产品组合；计划对用于脑肿瘤微创治疗的Aurora Surgiscope进行受控发布和临床评估 [9][10] - 组织技术业务方面，ACell整合进展顺利，预计第二季度完成所有关键整合活动，其核心技术有望成为未来产品和临床适应症的扩展平台 [9][25] - 公司认为组织重建领域对生物制品的接受度在提高，公司凭借广泛产品组合有望受益，未来可能出现不同产品组合的趋势 [50][52] - 公司有能力进行小规模并购交易，关注能拓展能力的技术，也在国际市场开展独家分销合作 [115][117] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度业绩满意，认为是实现2021年财务目标的良好开端，随着疫苗接种推进，手术量和医院可自由支配支出逐渐改善，但第二季度仍存在一定不确定性 [6][10] - 公司对全球复苏有信心，认为自身有能力实现2021年全年财务目标 [10] 其他重要信息 - 公司将于5月20日举办虚拟投资者日活动，详细介绍全球业务部门战略和实现长期财务目标的路径 [11][26] - 调整后毛利率从2020年第一季度的68.3%降至67.3%，与收入组合和制造成本上升有关 [18] - 完成四肢骨科业务剥离和ACell收购后，资产负债表保持强劲，3月31日总债务与12月31日持平，杠杆率降至2.8倍 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待下半年与第二季度的增长情况，指引中对复苏和积压订单的预期如何？ - 公司看到手术量逐月改善，随着疫苗接种计划推进信心增强，ICU床位受限情况缓解，即使出现疫情反弹业务仍会持续改善 [29] - 预计上半年剩余时间将逐步复苏，下半年将强于上半年，隐含下半年与2019年相比约5%的增长，与2020年下半年相比增长超6% [31] 问题2: 能否评论美国与国际资本动态，大市值与小市值资本情况，以及全年订单可见性？ - 本季度约75%的营收增长得益于资本和仪器销售表现好于预期，国际资本销售强劲，由亚洲市场的CUSA带动，日本因财政年度结束采购活跃，中国和亚洲其他间接市场分销商预计资本复苏 [33] - 美国资本整体为正，但主要集中在小资本，CUSA销售第一季度仍下降两位数，不过其管道强劲，预计下半年美国资本将趋于正常化 [34] - 日本改变市场策略后资本业务表现出色，欧洲部分直接市场资本也出现回升 [35] 问题3: EPS指引中，为何未上调范围，预计全年会有哪些支出？ - 年初公司控制支出以确保营收可见性，这有利于EPS，但预计全年剩余时间支出将增加，以支持下半年产品推出和长期增长计划，因此第二季度EPS指引低于第一季度，全年预计接近指引高端 [40] - 公司保留了大量研发和营销计划，待投资者日可了解资金使用方向和未来收益情况 [41] 问题4: 不考虑ACell，伤口护理业务增长约3%，能否分析其各细分市场情况？ - 第一季度伤口护理业务复苏，PriMatrix等产品表现良好，团队对住院部业务的关注推动了增长，门诊业务也有较强影响力，预计这些趋势将延续至第二季度 [43] - 伤口重建业务中的手术重建部分第一季度仍有负增长，因其手术更具选择性，受疫情影响较大，预计第二季度将恢复增长 [44] 问题5: 如何看待当前生物制品市场环境，医生对生物制品与合成品等其他选择的看法有何变化？ - 组织重建领域对生物制品作为主要工具的接受度在提高，合成品存在身体排斥等问题，生物制品平台的使用呈上升趋势，公司凭借广泛产品组合有望受益 [50][51] - 公司业务主要集中在住院部，处理复杂病例，未来可能出现不同产品组合的趋势，公司将在5月会议详细讨论 [52] 问题6: Codman国际业务优势主要在亚洲，组织业务在欧洲更强，这是与疫情相关还是产品组合原因？ - 与2019年第一季度相比，美国以外地区有机增长超11%，日本和中国增长强劲，日本增长超70%，中国增长超20%，欧洲直接市场也有中个位数增长 [54] - 增长主要由新产品推出、渠道变化和投资推动，间接市场仍落后，但预计下半年将恢复，国际业务有望保持良好势头 [57] 问题7: 与2019年第二季度相比，2021年第二季度指引销售较低，能分析其中因素及如何得出该指引吗？ - 2019年第二季度是公司强劲季度，有机增长超6%，当时自有品牌和伤口重建渠道表现出色，且首次推出CereLink，而2021年CereLink年中重新推出，无可比销售 [61][62] - 公司谨慎看待疫情影响，预计资本销售从第一季度到第二季度会略有下降，但第二季度仍会逐步复苏 [64] 问题8: ACell整合情况如何，未来季度还有哪些工作要做？ - ACell整合基本符合预期，第一季度加速了商业活动并已完成，虽有一定干扰但仍符合指引 [69] - 业务仍受疫情影响，预计第二季度会有改善，全年下半年增长更好 [70] - 4月完成订单到现金转换，产品从集中配送中心发货，大部分重大里程碑已完成，预计第二季度末完成所有工作，公司对利用其产品开发新适应症感到兴奋 [71][72] 问题9: 如何看待全年自由现金流进展，预计其占调整后净收入的百分比是多少？ - 年初资本支出和运营支出较慢，有意等待营收更清晰，预计全年资本支出约7000万美元，与2019年水平相当，因团队有设施改进需求 [78] - 预计全年自由现金流转化率可达70%以上，将在5月20日活动详细讨论 [79] 问题10: 全年运营利润率的变化节奏如何？ - 第二季度支出增加会对EBITDA利润率造成压力，预计较第一季度下降 [81] - 上半年毛利率受疫情影响，包括国际销售占比增加导致不利组合，以及疫情对员工和人员配置的影响，预计第二季度会有所改善，但上半年毛利率仍会受到一定抑制 [82][83] 问题11: 如何看待CereLink的市场机会，以及下半年和2022年的增长情况？ - CereLink年中全球推出，刚获得欧洲CE认证，将先在欧洲推出再进入美国市场 [88] - 此前类似产品年销售额约3000万美元，该产品将是CSS业务下半年和明年的关键增长驱动力，全面销售时有望带来数千万美元收入 [89] - 市场上缺乏新的竞争产品，现有安装基础渴望新技术，产品在神经ICU有重要应用，且可批量采购，公司对其下半年推出感到兴奋 [90][91] 问题12: Aurora Surgiscope有限发布期间关注哪些临床或手术方面，是否可能在2022年全面推出？ - 该产品用于颅内出血和微创神经外科，重点针对深部肿瘤，可减少手术创伤 [92][93] - 有限发布期间将确定相关肿瘤的治疗方案，改进仪器设备，虽报销问题不大，但改变神经外科医生的操作习惯需要时间 [94] - 公司希望该产品成为全球平台，在新兴市场也有应用，更多细节将在5月20日投资者日公布 [96] 问题13: 退出四肢骨科业务后，现金流转换和营运资本状况有何变化，对资本和寄售业务的灵活性、效率有何影响？ - 退出骨科业务增强了现金流机会，预计2021年运营现金流高于2020年 [101] - 资本支出将相对2020年增加，同时需考虑欧盟医疗器械法规（EU - MDR）的现金需求，但公司资产负债表杠杆率为2.8倍，在资本配置上有较大灵活性，可用于研发、临床研究和并购等 [102][103] 问题14: 伤口护理市场竞争动态如何，未来6 - 12个月非注射产品和加工产品非强制执行期到期会带来哪些变化？ - 公司业务多元化，伤口护理只是一部分，全球对该领域监管和临床数据要求提高 [108] - 公司将专注于差异化技术，不同技术组合将是未来趋势，监管变化可能带来机会，公司退出骨科业务并专注组织技术业务是未来关键驱动力，更多细节将在5月20日讨论 [109][111] 问题15: 如何看待今年的并购环境，公司进行更多交易的兴趣和能力如何，对资产估值有何看法？ - 公司资产负债状况良好，有能力进行小规模并购，关注能拓展能力的技术，包括未盈利技术和类似ACell的交易 [115] - 公开市场资产估值较高是考虑因素，但公司在私募市场有良好关系，今年有望进行小规模并购以增加产品线和提升业务协同性 [115][116] - 公司在国际市场开展独家分销合作，已完成两笔，希望今年再完成几笔，可快速将产品推向市场并利用现有商业团队 [117][118] 问题16: Integra的碎化羊膜产品是否符合FDA的36个月延期选项，是否包含在指引中？ - 公司在预测中未考虑注射产品延期的影响，即使延期对公司影响较小，因为羊膜业务在公司占比较小 [124] 问题17: ACell业务2019年销售额约1亿美元，增长率13%，当前指引为8300 - 8800万美元，此前季度指引增长5% - 7%，其中疫情和协同效应的影响各有多少，如何恢复到低两位数增长？ - 2019年ACell销售额1亿美元，2020年约9500万美元，当前指引范围是考虑未全年拥有该业务以及商业整合可能带来的销售干扰 [126][127] - 整合过程有一定干扰但符合预期，该业务独立时不盈利，公司通过整合已削减部分运营成本，预计长期在完全整合和疫情后将实现中到高个位数增长 [128][129] - 业务中三分之一与疝气相关，恢复较慢，随着整合完成和人员培训到位，多种产品结合使用将在下半年推动业务加速增长 [130] 问题18: CereLink的销售在全年指引中占比多少？ - 公司通常不谈论单个产品，但预计新产品总体将占有机增长的约25%，包括CereLink和2021年前推出的产品 [137] 问题19: 自有品牌业务的增长前景如何？ - 自有品牌正常增长率为中个位数，但可能不稳定，第一季度略有下降是受疫情和时间安排影响，预计将逐步恢复 [138] 问题20: 是否已在美国提交CereLink的申请？ - 已提交申请，且已获得欧洲CE认证，与监管机构沟通良好，预计510k认证无问题 [141][144] 问题21: ACell季度营收8300 - 8800万美元的指引是否仍然有效？ - 再次确认该指引，预计第二季度约2000万美元，考虑到业务仍在整合，第二季度可能有销售中断，下半年将趋于正常 [143] 问题22: 2021年用于计算12% - 13%有机增长的停产产品预计营收水平是多少？ - 预计全年停产产品营收约800 - 900万美元，第一季度已有约500万美元，后续季度预计会降低 [146]