财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入为940万美元,较2018年第四季度增长240万美元,增幅为35% [33] - 人工智能业务收入增长190万美元,达到690万美元,较2018年第四季度增长39% [34] - 全年检测业务收入较2018年增长32% [8] - 第四季度毛利润为720万美元,较2018年第四季度增长180万美元;毛利润率为76%,低于2018年同期的78% [37] - 第四季度检测业务毛利率为84%,低于2018年同期的87% [37] - 第四季度GAAP净亏损为330万美元,每股亏损0.17美元,与2018年第四季度净亏损330万美元(每股亏损0.20美元)持平 [39] - 第四季度非GAAP调整后净亏损为190万美元,每股亏损0.10美元;调整后EBITDA净亏损为140万美元,与2018年第四季度基本持平 [39] - 截至2019年12月31日,公司现金及现金等价物为1530万美元,高于2018年12月31日的1220万美元 [40] - 通过强制转换可转换债券,消除了1360万美元的债务 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 检测业务第四季度收入同比增长39%,其中软件许可销售同比增长59%;环比第三季度增长13% [7] - 2019年检测业务直接销售同比增长87%,占人工智能业务总收入的约60% [35] - OEM业务增长34%,其中3D销售是主要贡献者 [35] - 2019年售出500多套新的ProFound AI软件系统,公司自有软件系统安装基数超过7000套,其中6500套为旧版2D CAD技术,是升级销售的目标 [14] - Xoft放射治疗业务2019年收入较上年增长3%,但第四季度收入翻倍,部分原因是第三季度收入延迟 [21] - 2019年全球共安置21套治疗系统,包括13套IORT系统和8套皮肤系统;全球超过150个中心使用Xoft系统治疗多种临床适应症 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国业务是整体收入增长的主要驱动力,主要来自3D销售;预计海外市场将继续是2D和3D的主要市场 [36] - 在欧洲市场建立了更直接的业务存在,分销网络覆盖范围增加了19个国家,并在法国开设了实体 [47] - 欧洲市场在风险适应性筛查方面较为领先,预计Panorama技术在该市场前景良好 [49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用双销售点策略:在3D乳腺摄影系统销售时介入,以及向已安装的市场(美国有超过9000套3D系统,欧洲有1000套)进行销售 [12] - 产品路线图重点是从基于年龄的筛查模式转向风险适应性筛查,核心产品是ProFound Panorama技术 [15] - Panorama技术包含三个要素:查看当前图像并生成癌症概率评分、回顾既往图像以比较癌症概率随时间的变化、将女性的历史图像和风险特征与相似女性进行比较以生成个性化风险预测评分 [16] - 公司与卡罗林斯卡研究所合作,利用其超过7万名女性、近60万个病例和超过200万张图像的数据集,将患者风险因素整合到AI算法中 [18] - 在Xoft治疗业务方面,专注于创新、临床研究,并计划在2020年底增加销售人员;利用FDA批准和已建立的报销政策,加速开发用于新癌症治疗适应症的新施源器,并开展临床试验 [22] - 公司将Xoft电子近距离放射治疗技术视为一种新兴的核心技术,类似于射频消融、冷冻疗法等,具有广泛的用途潜力 [28] - 公司计划开展宣传活动,提高患者和临床医生对其AI检测能力和IORT治疗能力的认知 [30] - 公司正在与最大的综合交付网络和集团采购组织接触,预计今年将获得首个全国性GPO合同 [45] - 公司与Nuance建立了正式关系,ProFound AI将在其AI市场上提供,这为PACS公司提供了接口架构 [46] - 公司认为其竞争优势在于:拥有FDA批准的3D乳腺AI检测、与所有主要厂商系统兼容、庞大的安装基数和数据积累(7000个站点每日发送数据)、以及通过风险因素和影像组学结合的技术领先性 [64][69][95][96] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2019年的业务势头感到满意,并期待2020年持续成功 [41] - 检测业务表现尤其强劲,ProFound AI进一步渗透市场;客户反馈积极,例如有客户报告自实施ProFound AI后活检减少了30% [42] - 治疗业务方面,临床数据势头积极,多个摘要被接受在春季活动中展示;美国新的拟议捆绑支付放射肿瘤学模式可能加速IORT业务的采用 [42] - 预计2020年第一季度运营费用趋势与2019年第四季度相似,公司将继续关注短期市场份额机会和长期可持续增长投资 [38] - 检测业务毛利率预计将与2019年保持一致 [37] - 公司预计随着时间推移,能够利用教育势头和零售拉动来推动销售策略 [53] 其他重要信息 - 公司欢迎Nathaniel Dalton加入董事会,他在资本市场和上市公司建设方面拥有数十年经验 [32] - 在RSNA(北美放射学会年会)上获得了公司历史上最高数量的预筛选销售线索,预计将推动2020年的渠道势头 [51] - 在10月乳腺癌宣传月期间,通过超过20个媒体渠道覆盖了超过2.5亿受众,通过社交媒体触及了超过3.9万人 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 关于大额订单和销售渠道 - 大额交易(如180万美元订单)规模越来越大,反映了医疗系统整合采购的趋势;销售渠道中存在类似甚至更大规模的交易 [60][61] - 大额订单销售周期较长(如6个月),但公司可以同时处理长周期销售和较小交易以保持平衡 [62] - 约80%-85%的市场已在某种程度上使用CAD;公司有机会升级自己的安装基数和转换使用竞争性2D平台的账户;公司是市场上唯一获得FDA批准用于3D乳腺AI检测的厂商,具有先发优势 [63][64] - 提及的大账户可能是部分安装的现有客户,公司有机会升级其所有系统;公司的优势在于与所有厂商系统兼容 [65][66][67][68][69] 关于Panorama产品时间线和需求 - Panorama计划在2020年下半年推出,首先在欧洲市场推出2D版本,因为欧洲在风险适应性筛查方面较为领先,然后再在美国推出,主要关注3D市场 [73][74][75][76][77] - 尽管2019年售出的500套系统中多数在Panorama发布前购买,但Panorama增强了公司的差异化优势,并为现有客户提供了升级路径;公司观察到购买"技术创新计划"的意愿有所上升 [79][80] - Panorama将作为附加功能集单独销售,不会蚕食ProFound AI的销售,而是附加的;公司计划在年中推出基于多300%数据的新算法,该升级将包含在创新计划中 [81][114] 关于Xoft业务和报销政策 - 关于捆绑支付模式的最终规则发布时机尚无正式更新,普遍预期在春季发布,可能7月或9月实施;公司视其为业务的加速器而非必需条件 [83][84][85][86] - 在乳腺癌领域,报销代码将是采用的驱动因素;但在脑癌、前列腺癌等领域,现有报销已很充足,且关键意见领袖医生是采用的 gatekeeper,因此报销代码的帮助不如在乳腺癌领域关键 [87][88][89][90] - 对于Xoft在新适应症(如脑癌、前列腺癌、直肠癌)的商业化,主要需要的是临床研究数据以验证治疗;产品开发需求较小(直肠癌需要新施源器) [99][100][101][102][103][104] - AI在治疗方面的潜在应用是分析治疗计划、患者类型和结果之间的相关性,以优化治疗 [105][106] 关于财务细节和展望 - 治疗业务第四季度增长强劲部分原因是第三季度订单延迟到第四季度,以及资本设备销售的季节性(第四季度通常较强) [109][110][111][112] - 治疗业务毛利率约为60%;经常性收入(占业务约60%)利润率通常高于60% [115][117] - 可转换债券转换将在2020年第一季度产生最后一次公允价值会计调整费用,之后GAAP和非GAAP数据之间的差异将缩小 [119][120] - 关于2020年系统安装量,公司表示销售团队、销售周期和系统连接等环节已同步,且渠道中有更多大额交易,但交易可能以"大块"形式出现;客户数据的积极传播将带来顺风 [124] - 大额交易可能导致季度波动性增加;公司观察到对订阅(按次付费)模式的需求有所增加,这可能有助于平滑收入,但预计对2020年整体影响不大;订阅模式可能带来更高的利润率 [125][126][127][128][129][130][131][132][133]
iCAD(ICAD) - 2019 Q4 - Earnings Call Transcript